Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ без контрастирования с искусственным интеллектом для скрининга нескольких видов рака

7 октября 2024 г. обновлено: Guo ShiWei

Проспективное когортное исследование, оценивающее полезность бесконтрастной компьютерной томографии с использованием искусственного интеллекта для скрининга нескольких видов рака у бессимптомных лиц, проходящих плановые медицинские осмотры

Рак представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения в Китае. Раннее выявление может улучшить результаты лечения и показатели выживаемости. В этом исследовании мы проведем крупномасштабное проспективное многоцентровое когортное исследование, чтобы оценить полезность бесконтрастной КТ с использованием искусственного интеллекта для скрининга нескольких видов рака.

Целью исследования является участие 1 миллиона бессимптомных участников, проходящих плановые медицинские осмотры, с использованием модели искусственного интеллекта, основанной на бесконтрастной КТ, для выявления семи видов рака, таких как рак легких, печени, желудка, колоректального рака, пищевода, поджелудочной железы и молочной железы. Положительные случаи должны быть направлены в Шанхайскую больницу Чанхай для дальнейшего обследования и лечения в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) и Американского колледжа радиологии (ACR). Цель состоит в том, чтобы оценить диагностическую эффективность модели искусственного интеллекта для семи типов рака, особенно для операбельных опухолей на ранних стадиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак стал серьезной проблемой общественного здравоохранения в Китае, серьезно влияя на здоровье населения, экономику и социальное развитие. По оценкам, в 2022 году было зарегистрировано 4,82 миллиона новых случаев рака и 2,57 миллиона смертей, связанных с раком. Рак легких, рак печени, рак желудка, колоректальный рак, рак пищевода, рак поджелудочной железы и рак молочной железы являются семью ведущими причинами смертности, связанной с раком. Успешная стратегия раннего выявления позволит пациентам получить своевременное вмешательство, улучшить результаты лечения, повысить общую выживаемость и снизить сложность и стоимость лечения.

В этом исследовании мы проведем крупномасштабное проспективное многоцентровое когортное исследование с целью оценить полезность бесконтрастной КТ с использованием искусственного интеллекта для скрининга нескольких видов рака. Популяция состоит из людей, прошедших неконтрастную компьютерную томографию брюшной полости или грудной клетки в Центре медицинского осмотра Meinian Onehealth или Шанхайском центре медицинского осмотра Чанхая, с ожидаемым числом участников 1 миллион. Модель мультионкологического скрининга с помощью бесконтрастной КТ, разработанная Alibaba Academy DAMO, будет интегрирована в систему PACS центров медицинского осмотра. Модель искусственного интеллекта для визуализации будет использоваться для автоматического обнаружения различных раковых поражений, включая рак легких, рак печени, рак желудка, колоректальный рак, рак пищевода, рак поджелудочной железы и рак молочной железы. Субъектов, у которых выявлены положительные поражения с помощью модели AI, необходимо будет направить в Шанхайскую больницу Чанхай для дальнейших визуализирующих исследований (таких как КТ с контрастным усилением, МРТ, эндоскопия и т. д.), чтобы подтвердить окончательный статус заболевания и сформулировать план лечения. Кроме того, медицинская бригада должна следовать схемам оказания помощи, разработанным на основе рекомендаций NCCN и ACR, и при необходимости пациенты будут направлены в клинику многопрофильной бригады (MDT) для конкретных типов рака для определения диагностических процедур. Конечная цель этого исследования — всесторонняя оценка показателей диагностической эффективности модели искусственного интеллекта для каждого из семи типов рака в отдельности. Эти показатели включают, помимо прочего, чувствительность, специфичность и положительную/отрицательную прогностическую ценность. Особое внимание будет уделено оценке эффективности модели в обнаружении операбельных опухолей на ранних стадиях. Основная цель состоит в том, чтобы определить, может ли реализация этого подхода скрининга с помощью ИИ потенциально привести к улучшению общей выживаемости за счет более раннего выявления и вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wang Beilei, M.D.
  • Номер телефона: 86-13774238083
  • Электронная почта: lilly_wang@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Guo Shiwei, M.D.
  • Номер телефона: 86-18621500666
  • Электронная почта: gestwa@163.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Changhai Hospital
        • Контакт:
          • Wang Beilei, M.D.
          • Номер телефона: 86-13774238083
          • Электронная почта: lilly_wang@126.com
        • Контакт:
          • Jin Gang, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект может и желает предоставить информированное согласие и подписать форму информированного согласия.
  2. Субъект прошел бесконтрастную компьютерную томографию брюшной полости или грудной клетки.

Критерии исключения:

  1. За последние пять лет у субъекта был диагностирован один из следующих видов рака: рак легких, печени, желудка, толстой кишки, пищевода, поджелудочной железы или молочной железы;
  2. У субъекта имеется какое-либо заболевание, при котором противопоказано проведение МРТ/КТ/эндоскопии высокого разрешения;
  3. Субъект не может находиться под наблюдением или участвует в других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа медицинского обследования

Бессимптомные участники плановых медицинских осмотров получают неконтрастную компьютерную томографию брюшной полости или грудной клетки, классифицированную следующим образом:

  1. Мейнианская когорта
  2. Чанхай когорта
Участники, у которых с помощью модели искусственного интеллекта выявлены потенциальные раковые поражения, в том числе с подозрением на рак легких, печени, желудка, колоректального рака, пищевода, поджелудочной железы и молочной железы, должны будут пройти анализы крови (на опухолевые маркеры) и дополнительные визуализирующие исследования (например, такие как КТ с контрастным усилением, МРТ, эндоскопия и т. д.) для подтверждения диагноза раковых поражений.
Другие имена:
  • AI-MCScreen

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический выход
Временное ограничение: 3 года
Определите показатели диагностической эффективности модели скрининга нескольких видов рака для каждого из семи типов рака (рак легких, печени, желудка, колоректального, пищевода, поджелудочной железы и молочной железы) независимо. Метрики будут охватывать чувствительность, специфичность, положительную/отрицательную прогностическую ценность и общую точность.
3 года
Заболеваемость
Временное ограничение: 3 года
Определите заболеваемость семью типами рака (легких, печени, желудка, колоректального рака, рака пищевода, поджелудочной железы и молочной железы) среди когорты медицинского обследования.
3 года
Операбельный уровень
Временное ограничение: 3 года
Определить долю операбельной опухоли среди выявленных случаев для каждого из семи типов рака (рак легких, печени, желудка, колоректального рака, пищевода, поджелудочной железы и молочной железы).
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выживания
Временное ограничение: 3 года
Рассчитайте время выживания пациентов со следующими видами рака (рак легких, печени, желудка, колоректального рака, пищевода, поджелудочной железы и молочной железы) с момента постановки диагноза и начала лечения.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Jin Gang, M.D., Department of general surgery, Changhai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AI-MCScreen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться