Проспективная оценка теста Proclarix® для улучшения стратификации риска у мужчин, которым назначена мпМРТ и биопсия простаты в кантональной больнице Аарау

Использование простатспецифического антигена (ПСА) для скрининга рака простаты привело к более высоким показателям выявления и переходу к более низким и, следовательно, потенциально более излечиваемым стадиям заболевания при диагностике и, следовательно, впоследствии к более низкой смертности. Подозрительное пальцевое ректальное исследование простаты или повышенное значение ПСА являются подозрительными для РПЖ и указывают на подтверждающую биопсию простаты. Почти 25% всех мужчин сообщают о боли от умеренной до сильной после биопсии. Серьезные осложнения, такие как уросепсис, требующие интенсивного медицинского наблюдения, встречаются реже. Существуют и другие предикторы наличия рака простаты: в том числе положительный семейный анамнез у родственников первой степени родства, низкий коэффициент ПСА (= соотношение между свободным и общим ПСА), пожилой возраст и афроамериканская раса. Чтобы уменьшить количество ненужных биопсий простаты, были разработаны многочисленные калькуляторы риска рака простаты, основанные на этих предикторах. Калькуляторы риска служат помощником в принятии клинических решений. Например, если расчетный риск рака простаты низок, последующий контроль уровня ПСА может быть жизнеспособной альтернативой биопсии простаты. Однако эти калькуляторы рисков часто имеют некоторые недостатки. Два наиболее часто используемых калькулятора основаны на группах мужчин, у которых биопсия проводилась в рамках протокола исследования независимо от клинического контекста. Эти когорты в действительности не представляют собой совокупность пациентов, которым показана биопсия простаты. Более того, группы этих калькуляторов в основном очень старые и не учитывают технические разработки с улучшенной чувствительностью/специфичностью, произошедшие в последние годы. В настоящее время проводится многопараметрическая магнитно-резонансная томография (мпМРТ) простаты, при которой подозрительные области в простате четко выявляются, что приводит к более эффективному выявлению значительной карциномы. В последнее время исследуется возможность определения новых лабораторных предикторов, таких как биомаркеры. . Все эти биомаркеры не включены в доступные в настоящее время калькуляторы риска или плохо проверены. Система патологической оценки, так называемая шкала Глисона, представляет собой патологическую систему оценки, позволяющую различать менее агрессивные и более агрессивные клетки рака простаты. Наиболее часто используемые калькуляторы риска были разработаны на основе групп пациентов, созданных до того, как оценка Глисона была пересмотрена до ее текущего статуса. Таким образом, многие ранее низкодифференцированные карциномы могут быть классифицированы как более агрессивные в соответствии с текущими рекомендациями по патологии. Учитывая эти обстоятельства, разработка новых моделей стратификации риска РПЖ имеет важное клиническое значение. Кроме того, поскольку все измерения биомаркеров в значительной степени зависят от аналитических характеристик лабораторного оборудования, обеспечение качества является важным фактором и должно находиться под пристальным вниманием, особенно когда исследуются новые биомаркеры.

Proclarix — это тест с маркировкой CE, основанный на двух новых биомаркерах: тромбоспондине 1 (THBS1) и катепсине D (CTSD) в сочетании с показателями ПСА и возрастом пациента. Программный алгоритм возвращает оценку риска, которую можно использовать для прогнозирования клинически значимого РПЖ (группа ISUP 2 или выше).