Лечение преднизоном женщин с RPL или RIF, положительными на антитиреоидные антитела и тест на эмбриотоксичность

Это контролируемое исследование следует за нашим обсервационным исследованием, в котором мы оценивали частоту положительного результата пациентов с РПЛ или РИФ к антитиреоидным антителам и в то же время их положительный результат в тесте на эмбриотоксичность. В обсервационном исследовании мы зафиксировали, что высокий процент этих женщин был положительным на антитиреоидные антитела, более 20%, и в то же время эти женщины также были положительными по тесту на эмбриотоксичность (более 80% пациенток, положительных на антитиреоидные антитела, были положительными по антитиреоидным антителам). также положительный результат теста на эмбриотоксичность). В связи с этим мы решили провести контролируемое исследование по лечению этих пациентов, у всех эутироидных гормонов, кортикостероидами, предизоном и левотироксином, сравнив их с аналогичными пациентами, получавшими только левотироксин. Исследование будет проводиться у пациенток с необъяснимым ПНЛ (3 или более беременностей, потерянных до 20-й недели без какой-либо установленной причины ПНБ, такой как аномалии матки, хромосомные аномалии у родителей, генетическая или приобретенная тромбофилия) или с необъяснимым ПНЛ (пациенты, у которых не удалось добиться результатов). забеременеть после переноса как минимум 4 бластоцист хорошего качества без установленной причины РИФ согласно научной литературе). Пациенты будут случайным образом распределены с помощью компьютерной последовательности в одну из двух групп исследования: исследуемая группа, в которую включенные пациенты будут получать 25 мг преднизолона плюс 75 микрограммов левотироксина в течение как минимум трех месяцев, и женщины, включенные в контрольную группу, будут получать 75 мкг левотироксина в течение как минимум трех месяцев, как и другие группы. После этого женщины будут проверены на антитела щитовидной железы (антитиреоглобулин и антитиреоидная пероксидаза) и тест на эмбриотоксичность. После этого пациентки смогут планировать беременность в случае ППЛ или при переносе эмбриона с ранее криоконсервированной блазоцистой. Расчет размера выборки для увеличения на 100 % ожидаемого показателя успеха (частота живорождения как первичная конечная точка) в контрольной группе на 30 % у обоих типов пациентов с ПНЛ и РИФ показал потребность 42 пациентов в группе, чтобы иметь альфа <0,05 и мощность 0,8. Первичным результатом будет частота живорождения, а вторичным результатом будет уровень наступления беременности по РИФ, уровень абортов и уровень отрицательных результатов антител щитовидной железы и теста на эмбриотоксичность.