Behandling med prednison af kvinder med RPL eller RIF positiv over for antithyroidantistoffer og embryotoksicitetstest

Denne kontrollerede undersøgelse følger vores observationsstudie, hvor vi evaluerede hyppigheden af ​​positivitet hos patienter med RPL eller RIF over for antithyroidantistoffer og samtidig deres positivitet over for embryotoksicitetstesten. I observationsstudiet dokumenterede vi, hvordan en høj procentdel af disse kvinder var positive for antithyroidantistoffer, mere end 20 %, og samtidig var disse kvinder også positive til embryotoksicitetstesten (mere end 80 % af patienterne positive for antithyreoideaantistoffer var også positiv for embryotoksicitetstesten). Som følge heraf besluttede vi at udføre en kontrolleret undersøgelse af behandlingen af ​​disse patienter, alle euthyreoidea, med kortikosteroider, predison plus levothyroxin, hvor vi sammenlignede dem med lignende patienter, der kun blev behandlet med levothyroxin. Undersøgelsen vil blive udført i patienter med uforklaret RPL (3 eller flere graviditeter mistet før den 20. uge, uden nogen anerkendt årsag til RPL, såsom uterine anomalier, forældrenes kromosomale abnormiteter, genetisk eller erhvervet trombofili) eller med uforklaret RIF (patienter, der har svigtet) at blive gravid efter overførsel af mindst 4 blastocyster af god kvalitet uden anerkendt årsag til RIF ifølge den videnskabelige litteratur). Patienterne vil blive tilfældigt tildelt, ved hjælp af en computergenereret sekvens til en af ​​de to arme af undersøgelsen, undersøgelsesgruppen, hvor de inkluderede patienter vil blive behandlet med 25 mg Prednison plus 75 mikrogram levothyroxin i mindst tre måneder, og kvinder, der er inkluderet i kontrollen, vil blive behandlet med 75 mikrogram levothyroxin i mindst tre måneder, i lighed med andre grupper. Bagefter vil kvinder blive testet for skjoldbruskkirtelantistoffer (anti-thyroglobulin og anti-thyroidperoxidase) og for embryotoksicitetstest. Patienter vil være i stand til at planlægge en graviditet efter dette i tilfælde af RPL eller for en embryooverførsel med en tidligere kryokonserveret blasocyst. Prøvestørrelsesberegningen for en stigning på 100 % af den forventede succesrate (levefødselsrate som primært slutpunkt) i kontrolgruppen på 30 % i begge typer patienter med RPL og RIF viste, at 42 patienter havde behov for, at armen havde en alfa på <0,05 og en potens på 0,8. Det primære resultat vil være frekvensen af ​​levendefødte, og sekundært resultat vil være graviditetsrate for RIF, abortrate og negativiseringsrate for thyreoideaantistoffer og embryotoksicitetstesten.