Behandlung mit Prednison von Frauen mit RPL oder RIF, die positiv auf Schilddrüsenantikörper und Embryotoxizitätstest reagieren

Diese kontrollierte Studie folgt auf unsere Beobachtungsstudie, in der wir die Häufigkeit der Positivität von Patienten mit RPL oder RIF gegenüber Schilddrüsenantikörpern und gleichzeitig ihre Positivität gegenüber dem Embryotoxizitätstest bewerteten. In der Beobachtungsstudie haben wir dokumentiert, dass ein hoher Prozentsatz dieser Frauen positiv auf Schilddrüsenantikörper war, mehr als 20 %, und dass diese Frauen gleichzeitig auch im Embryotoxizitätstest positiv waren (mehr als 80 % der Patientinnen waren positiv auf Schilddrüsenantikörper). auch positiv im Embryotoxizitätstest). Aus diesem Grund beschlossen wir, eine kontrollierte Studie zur Behandlung dieser Patienten, die alle euthyreot waren, mit Kortikosteroiden, Predison und Levothyroxin durchzuführen und sie mit ähnlichen Patienten zu vergleichen, die nur mit Levothyroxin behandelt wurden. Die Studie wird bei Patientinnen mit ungeklärter RPL (drei oder mehr vor der 20. Woche verlorene Schwangerschaften ohne erkennbare Ursache für RPL, wie Uterusanomalien, elterliche Chromosomenanomalien, genetische oder erworbene Thrombophilie) oder mit ungeklärter RIF (Patientinnen, die versagt haben) durchgeführt nach der Übertragung von mindestens 4 Blastozysten guter Qualität schwanger zu werden, ohne dass laut wissenschaftlicher Literatur ein Grund für RIF erkennbar ist). Die Patienten werden durch eine computergenerierte Reihenfolge nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Arme der Studie zugeordnet, der Studiengruppe, in der die eingeschlossenen Patienten mindestens drei Monate lang mit 25 mg Prednison plus 75 Mikrogramm Levothyroxin behandelt werden, und der In die Kontrollgruppe einbezogene Frauen werden mindestens drei Monate lang mit 75 Mikrogramm Levothyroxin behandelt, ähnlich wie in der anderen Gruppe. Anschließend werden die Frauen auf Schilddrüsenantikörper (Anti-Thyreoglobulin und Anti-Schilddrüsenperoxidase) und auf Embryotoxizitätstest getestet. Danach können Patientinnen im Falle einer RPL oder eines Embryotransfers mit einer zuvor kryokonservierten Blasozyste eine Schwangerschaft planen. Die Stichprobengrößenberechnung für eine Steigerung der erwarteten Erfolgsrate (Lebendgeburtenrate als primärer Endpunkt) um 100 % in der Kontrollgruppe von 30 % bei beiden Patiententypen mit RPL und RIF zeigte, dass 42 Patienten einen Arm benötigen, um eine zu haben Alpha von <0,05 und eine Potenz von 0,8. Das primäre Ergebnis wird die Lebendgeburtenrate sein, und das sekundäre Ergebnis wird die Schwangerschaftsrate für RIF, die Abtreibungsrate und die Negativierungsrate der Schilddrüsenantikörper sowie der Embryotoxizitätstest sein.