Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Агент DCB Stance: исследование безопасности и эффективности баллона с покрытием лекарственного средства по сравнению со стандартом лечения чрескожного коронарного вмешательства (PCI) при лечении коронарных поражений De novo De novo

26 августа 2026 г. обновлено: Boston Scientific Corporation

Агент DCB Stance: Агент, покрытый лекарственным средством, для предотвращения стента при PCI для заболевания коронарной артерии de novo

Агент DCB Stance представляет собой проспективное многоцентровое, открытое рандомизированное контролируемое исследование 1: 1, предназначенное для оценки безопасности и эффективности стратегии лечения с помощью баллона с лекарственным средством, покрытым лекарством, по сравнению со стандартом чтропочного коронарного вмешательства (PCI) лечением с лекарственным элютинг-стентом (DES) и/или ангиопластикой воздушного шарика у пациентов с девоянными корелическими лициями.

Субъекты должны иметь целевое поражение de novo, расположенное в местной коронарной артерии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование также будет содержать PK -изучение и IVUS Subse.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1616

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Beth Lawson
  • Номер телефона: 508-683-6560
  • Электронная почта: beth.lawson@bsci.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kim Pena-Trast
  • Номер телефона: 904-314-4269
  • Электронная почта: kim.pena-trast@bsci.com

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Австралия, 4032
        • Еще не набирают
        • The Prince Charles Hospital
        • Контакт:
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Рекрутинг
        • Monash Medical Centre
        • Контакт:
  • Германия
      • Cologne, Германия, 50733
        • Рекрутинг
        • Cellitinnen Krankenhaus St. Vinzenz
        • Контакт:
      • Lahr, Германия, 77933
        • Рекрутинг
        • MEDICLIN Herzzentrum Lahr
        • Контакт:
      • Trier, Германия, 54292
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
        • Контакт:
          • Nikos Werner, MD
          • Номер телефона: +496512081780
          • Электронная почта: n.werner@bbtgruppe.de
  • Ирландия
      • Cork, Ирландия, T12 K199
        • Рекрутинг
        • Mater Private Hospital Cork
        • Контакт:
      • Dublin, Ирландия, D07 RD8P
        • Рекрутинг
        • Mater Private Hospital
        • Контакт:
      • Galway, Ирландия, H91 YR71
        • Рекрутинг
        • Galway University Hospital
        • Контакт:
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28006
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Контакт:
          • Fernando Alfonso, MD
          • Номер телефона: +34913303283
          • Электронная почта: falf@hotmail.com
      • Valencia, Испания, 46026
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • Контакт:
          • Jorge Sanz, MD
          • Номер телефона: +34961244000
          • Электронная почта: sjorge4@gmx.com
      • Valladolid, Испания, 47012
        • Рекрутинг
        • Clínico de Valladolid
        • Контакт:
          • Ignacio Amat-Santos, MD
          • Номер телефона: +34657923040
          • Электронная почта: ijamat@gmail.com
  • Китай
      • Xi'an, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Контакт:
          • Zuyi Yuan, MD
          • Номер телефона: 1 399 122 9101
          • Электронная почта: nguomd@mail.xjtu.edu.cn
    • Beijin
      • Beijin, Beijin, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Yongjian Wu, MD
          • Номер телефона: 010-88398395
          • Электронная почта: fwjg@fuwai.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Beijing Anzhen Hospital of the Capital University of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Yong Zeng, MD
          • Номер телефона: 010-64456966
          • Электронная почта: office@anzhengcp.com
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Контакт:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • Контакт:
          • Dan Song, MD
          • Номер телефона: 18963980171
          • Электронная почта: Songdan8300@163.com
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1010
        • Рекрутинг
        • Auckland City Hospital
        • Контакт:
          • Jithendra Somaratne, MD
          • Номер телефона: 6493074949
          • Электронная почта: jithendras@adhb.govt.nz
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Рекрутинг
        • St. Bernard's Medical Center
        • Контакт:
          • Maximiliano Arroyo, MD
          • Номер телефона: 870-207-3812
          • Электронная почта: maxarr@hotmail.com
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • Scripps Memorial Hospital
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars - Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Suhail Dohad, MD
          • Номер телефона: 310-248-8245
          • Электронная почта: suhail.dohad@cshs.org
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC Medical Center
        • Контакт:
          • Jubin Joseph, MD
          • Номер телефона: 310-423-0106
          • Электронная почта: jubin.joseph@med.usc.edu
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California San Francisco
        • Контакт:
          • Yousif Ahmad, MD
          • Номер телефона: 415-353-2341
          • Электронная почта: yousif.ahmad@ucsf.edu
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University Medical Center
        • Контакт:
          • Jennifer Tremmel, MD
          • Номер телефона: 650-704-4740
          • Электронная почта: jtremmel@stanford.edu
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Рекрутинг
        • Los Robles Hospital & Medical Center
        • Контакт:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • Рекрутинг
        • South Denver Cardiology Associates, PC
        • Контакт:
          • Cinthia Tjan Bateman, MD
          • Номер телефона: 303-715-2210
          • Электронная почта: cinthiab@southdenver.com
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Рекрутинг
        • The Cardiac and Vascular Institute Research Foundation
        • Контакт:
          • Matheen Khuddus, MD
          • Номер телефона: 352-375-1212
          • Электронная почта: Mkhuddus@tcavi.com
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Nirat Beohar, MD
          • Номер телефона: 305-674-2162
          • Электронная почта: nirat.beohar@msmc.com
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Рекрутинг
        • Piedmont Hospital
        • Контакт:
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital
        • Контакт:
          • William Nicholson, MD
          • Номер телефона: 404-727-7040
          • Электронная почта: wjnicho@emory.edu
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Рекрутинг
        • Wellstar Kennestone Hospital
        • Контакт:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Контакт:
          • Daniel Schimmel Jr., MD
          • Номер телефона: 312-926-2826
          • Электронная почта: dschimme@nm.org
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • Endeavor Health
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
          • Kevin Croce, MD
          • Номер телефона: 857-307-1991
          • Электронная почта: kcroce@bwh.harvard.edu
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Suzanne Baron, MD
          • Номер телефона: 781-744-8460
          • Электронная почта: Sbaron@mgb.org
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Контакт:
          • Robert Yeh, MD
          • Номер телефона: 617-667-7000
          • Электронная почта: ryeh@bidmc.harvard.edu
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Hospitals
        • Контакт:
          • Daniel Menees, MD
          • Номер телефона: 734-615-3878
          • Электронная почта: dmenees@med.umich.edu
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Hospital
        • Контакт:
          • Asaad Nakhle, MD
          • Номер телефона: 313-916-7614
          • Электронная почта: anakhle2@hfhs.org
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Corewell Health
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
          • Matthew Whitbeck, MD
          • Номер телефона: 763-427-9980
          • Электронная почта: matthew.whitbeck@mhvi.com
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Рекрутинг
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
        • Контакт:
          • J. Aaron Grantham, MD
          • Номер телефона: 816-931-1883
          • Электронная почта: jgrantham@saint-lukes.org
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Hospital
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Medical Center
        • Контакт:
          • David Brogno, MD
          • Номер телефона: 201-447-8453
          • Электронная почта: db34@cumc.columbia.edu
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Medical Center
        • Контакт:
      • Roslyn, New York, Соединенные Штаты, 11576
        • Рекрутинг
        • St. Francis Hospital
        • Контакт:
          • Allen Jeremias, MD
          • Номер телефона: 516-562-6790
          • Электронная почта: Allen.Jeremias@chsli.org
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center
        • Контакт:
          • Yumiko Kanei, MD
          • Номер телефона: 646-648-6125
          • Электронная почта: ykanei@montefiore.org
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Carolinas Medical Center
        • Контакт:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • Lindner Center for Research and Education at Christ Hospital
        • Контакт:
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Контакт:
          • Amar Krishnaswamy, MD
          • Номер телефона: 216-636-2824
          • Электронная почта: krishna2@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Рекрутинг
        • Ohio Health Riverside Methodist Hospital
        • Контакт:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17050
        • Рекрутинг
        • UPMC Pinnacle
        • Контакт:
          • Torrey Schmidt, MD
          • Номер телефона: 717-731-0101
          • Электронная почта: schmidttr@upmc.edu
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • Рекрутинг
        • York Hospital
        • Контакт:
          • Paul Tolerico, MD
          • Номер телефона: 717-851-2441
          • Электронная почта: ptolerico@wellspan.org
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Rhode Island Hospital
        • Контакт:
          • Jinnette Dawn Abbott, MD
          • Номер телефона: 401-444-9828
          • Электронная почта: jabbott@brownhealth.org
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Контакт:
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Отозван
        • Heart Hospital of Austin
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
        • Рекрутинг
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The Methodist Hospital Research Institute
        • Контакт:
      • Humble, Texas, Соединенные Штаты, 77338
        • Рекрутинг
        • Vital Heart and Vein
        • Контакт:
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Рекрутинг
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Контакт:
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
        • Контакт:
          • Jorge Alvarez, MD
          • Номер телефона: 210-614-5400
          • Электронная почта: alvarezja@yahoo.com
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Medical Center
        • Контакт:
          • Angela Taylor, MD
          • Номер телефона: 434-466-5413
          • Электронная почта: amt6b@virginia.edu
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Рекрутинг
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Контакт:
          • Lindsey Cilia, MD
          • Номер телефона: 571-472-0227
          • Электронная почта: lcilia@VirginiaHeart.com
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Рекрутинг
        • Overlake Hospital Medical Center
        • Контакт:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Рекрутинг
        • Charleston Area Medical Center
        • Контакт:
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • Joo Myung Lee, MD
          • Номер телефона: +82-2-3410-2575
          • Электронная почта: drone80@hanmail.net
  • Япония
      • Kochi, Япония, 780-8522
        • Рекрутинг
        • Chikamori Hospital
        • Контакт:
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 007-0849
        • Рекрутинг
        • Medical Corporation Sapporo Heart Center Sapporo Cardiovascular Clinic
        • Контакт:
          • Shoichi Kuramitsu, MD
          • Номер телефона: +81-011-784-784-7
          • Электронная почта: kuramitsu@heart-kizuna.com
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
        • Рекрутинг
        • Kyorin University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Клинические критерии включения:

  • Субъект должен быть не менее 18 лет.
  • Субъект (или Legal Guardian) понимает требования испытаний и процедуры лечения и предоставляет письменное информированное согласие до выполнения каких-либо конкретных испытаний или процедур.
  • Субъект имеет право на чрескожное коронарное вмешательство (PCI).
  • Субъект готов соблюдать все переосмысленные по протоколу последующую оценку.
  • Женщины детского потенциала должны согласиться с использованием надежного метода контрацепции с момента скрининга через 12 месяцев после процедуры индекса.

Ангиографические критерии включения:

  • Целевое поражение - это поражение de novo, расположенное в местной коронарной артерии
  • Целевое поражение должно иметь визуально оцениваемый стеноз> 50% и <100% у субъектов симптома (> 70% и <100% у бессимптомных субъектов) до предварительного рассуждения.
  • Целевое поражение должно быть успешно предварительно распределено.
  • Если нецелевое поражение рассматривается, его нужно первым лечить и должно считаться успешным.

Клинические критерии исключения:

  • У субъекта есть другие серьезные медицинские заболевания (например, Рак, застойная сердечная недостаточность), которая может снизить продолжительность жизни до менее чем 12 месяцев.
  • Субъект имеет текущие проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами (например, Алкоголь, кокаин, героин и т. Д.).
  • У субъекта запланирована процедура, которая может вызвать несоблюдение протокола или интерпретации данных.
  • Субъект участвует в другом исследовательском клиническом исследовании препарата или устройства, которое не достигло своей основной конечной точки.
  • Субъект намерен участвовать в другом клиническом исследовании лекарственного препарата или устройства в течение 12 месяцев после индексной процедуры.
  • Тема - это женщина, которая беременна или уходит. Тест на беременность должен быть проведен в течение 7 дней до индексной процедуры, за исключением женщин, которые определенно не имеют детского потенциала.
  • Субъект имеет фракцию выброса левого желудочка, как известно, составляет <30%.
  • У субъекта были PCI или другие коронарные вмешательства в течение последних 30 дней.
  • Субъект запланировал PCI или CABG после процедуры индекса.
  • У субъекта были Stemi или qwmi <72h до процедуры индекса.
  • Субъект представляет Nstemi и растущие биомаркеры или продолжающуюся боль в груди или гемодинамически нестабилен.
  • Субъект имеет кардиогенный шок (SBP <80 мм рт. Ст., Требует инотропов, IABP или поддержки жидкости).
  • Субъект имеет историю (в течение 6 месяцев до процедуры индекса) нью -йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) класса III или IV сердечной недостаточности.
  • Субъект считается не способным переносить не менее 30 секунд коронарной окклюзии поражения цели.
  • Субъект знал аллергию на паклитаксел или другие компоненты использованных медицинских устройств.
  • Субъект знал гиперчувствительность или противопоказание, чтобы противопоставить краситель, который, по мнению исследователя, не может быть адекватно предварительно лекарственным.
  • Субъект имеет непереносимость антиагреганту лекарств, антикоагулянты, необходимые для процедуры.
  • Субъект имеет количество тромбоцитов <100K/мм3 (риск кровотечения) или> 700 тыс./Мм3.
  • Субъект с почечной недостаточностью (креатинин ≥2,0 мг/дл) или неудачей (диализ зависит от).

Критерии ангиографического исключения:

  • В стенте рестеноз.
  • Целевое поражение расположено в подкожной вене или артериальном трансплантате.
  • Целевое поражение является полной окклюзией или имеет доказательства тромба, присутствующего в целевом сосуде.
  • Целевое поражение серьезно кальцифицируется ангиографией или имеет> 270 ° кальциевой дуги при внутрисосудистой визуализации или требует атерэктомии.
  • Субъект имеет незащищенное левое основное заболевание коронарной артерии (стеноз диаметром> 50%) или трехсосудистое ишемическое заболевание, требующее реваскуляризации всех 3 сосудов.
  • Субъект с запланированным лечением поражения, связанного с аортальным местоположением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Небольшое сосуд - тест
Субъекты небольших судов, обработанные агентом DCB
Устройство: Наркотик элюирующий воздушный шар
Агент DCB
Другие имена:
  • DCB
Активный компаратор: Небольшое сосуд - контроль
Субъекты небольших судов, получавших стент, лечащий лекарственным препаратом
Устройство: Наркотик элюирующий стент
Любой коммерчески доступный DES, используемый для стандарта медицинской помощи.
Другие имена:
  • ДЕС
Экспериментальный: Бифуркация - тест
Субъекты бифуркации с боковыми ветвями, обработанными агентом DCB
Устройство: Наркотик элюирующий воздушный шар
Агент DCB
Другие имена:
  • DCB
Активный компаратор: Бифуркация - контроль
Субъекты бифуркации с боковыми ветвями, получаемыми стентом, элюирующим лекарственным средством или ангиопластикой старой баллона.
Устройство: Наркотик элюирующий стент
Любой коммерчески доступный DES, используемый для стандарта медицинской помощи.
Другие имена:
  • ДЕС
Процедура: Старая ангиопластика воздушного шара
Бифуркация боковой ветвь - Poba
Экспериментальный: Длинное поражение - тест
Субъекты с длинным поражением, обработанные агентом DCB
Устройство: Наркотик элюирующий воздушный шар
Агент DCB
Другие имена:
  • DCB
Активный компаратор: Длинное поражение - контроль
Субъекты с длинным поражением, получавшие стент элюирования лекарств
Устройство: Наркотик элюирующий стент
Любой коммерчески доступный DES, используемый для стандарта медицинской помощи.
Другие имена:
  • ДЕС
Экспериментальный: В целом - тест
Все субъекты, обработанные агентом DCB
Устройство: Наркотик элюирующий воздушный шар
Агент DCB
Другие имена:
  • DCB
Активный компаратор: В целом - контроль
Все субъекты, получавшие стандарт лекарственного препарата, элюирующий стент и/или poba
Устройство: Наркотик элюирующий стент
Любой коммерчески доступный DES, используемый для стандарта медицинской помощи.
Другие имена:
  • ДЕС
Процедура: Старая ангиопластика воздушного шара
Бифуркация боковой ветвь - Poba

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целевой сбой (TLF) скорость
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость сбоя целевого поражения (TLF)-определяется как любая ишемия реваскуляризация поражения целевого поражения (TLR), инфаркт миокарда (MI, Q-Wave и не Q-Wave), связанных с целевым сосудом или смерти сердца. События MI включают Peri-Procepural MI (PPMI) в соответствии с определением Scai MI и спонтанным MI в соответствии с 4-м универсальным определением MI.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Главный следователь: David Kandzari, Piedmont Heart Institute
  • Главный следователь: Margaret McEntegart, NYPH/CUIMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2530

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные и протокол исследования для этого клинического испытания могут быть доступны другим исследователям в соответствии с политикой обмена научными данными в Бостоне (http://www.bostonscientific.com/en-us/data sharing-requests.html)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться