SGLT2i в почечных камнях

Это одноцентровое, проспективное пилотное исследование, предназначенное для оценки влияния ингибитора коренного транспорта 2 натрия (SGLT2I), эмпаглифлозина на факторы риска мочи у людей с рецидивирующими идиопатическими фосфатами кальцием (CAP) или кальцием оксалата (CAOX). Хотя эмпаглифлозин одобрен FDA для других признаков, он используется в нашем исследовании для изучения его потенциала для профилактики почечных камней. Цель исследователей состоит в том, чтобы оценить изменения в параметрах мочи, относящихся к формированию камня, включая экскрецию цитрата, рН и другие метаболические маркеры.

Приемлемыми участниками будут взрослые в возрасте от 18 до 70 лет с задокументированной историей CAP или CAOX Pudney Stones. Участникам будет предложено остановить определенные лекарства и добавки до и в течение и в течение периода исследования, если они будут соблюдать безопасным их поставщиком первичной медицинской помощи или нефрологом.

Каждый участник проведет два личных посещения исследования в Чикагском центре клинических исследований (CRC), специальной клиники, примерно 4 недели. Они также будут собирать два 24-часовых образца мочи-один перед началом исследования препарата и один в конце исследования. Кроме того, участники будут принимать эмпаглифлозин 10 мг один раз в день в течение 4-недельного периода и заполнять короткую телефон или видеорегистратор вокруг 2-недельной отметки.

Лабораторные испытания и физические измерения будут выполняться во время каждого посещения. Все образцы мочи будут проанализированы с помощью центральной клинической лаборатории (Litholink), а выборки будут храниться для будущего анализа. Участники будут компенсированы за завершение исследования.

Это пилотное исследование не предназначено для поддержки нового индикации лекарств или изменения маркировки FDA. Результаты будут посвящены проектированию более крупного, основанного на гипотезе исследования об использовании ингибиторов SGLT2 в профилактике почечных камней.