Sglt2i w nerkach

Jest to jednoosobowe, prospektywne badanie pilotażowe zaprojektowane w celu oceny wpływu inhibitora sodu-glukozy 2-transportera 2 (SGLT2I), empagliflozyny, na czynnikach ryzyka moczu u osób z nawracającym idiopatycznym fosforanem wapnia (CAP) lub szczawianu wapnia (CAOX). Chociaż empagliflozyna jest zatwierdzona przez FDA dla innych wskazań, w naszym badaniu jest używana poza marką do zbadania potencjału zapobiegania kamieniom nerki. Celem badaczy jest ocena zmian parametrów moczowych istotnych dla tworzenia kamienia, w tym wydalania cytrynianu, pH i innych markerów metabolicznych.

Kwalifikujący się uczestnicy będą dorośli w wieku od 18 do 70 lat z udokumentowaną historią CAP lub CAOX Knney Stones. Uczestnicy zostaną poproszeni o zatrzymanie niektórych leków i suplementów przed i w okresie badania, jeżeli są uznani za bezpieczne przez ich podstawowej opieki zdrowotnej lub nefrologa.

Każdy uczestnik dokona dwóch osobistych wizyt badawczych w University of Chicago Clinical Research Center (CRC), specjalnej klinice badawczej, przez około 4 tygodnie. Zbierają również dwie 24-godzinne próbki moczu-jeden przed rozpoczęciem badania leku i jednej pod koniec badania. Ponadto uczestnicy przyjmą empagliflozynę 10 mg raz na dobę w ciągu 4 tygodni i wypełnią krótki telefon lub wideo wokół 2-tygodniowego znaku.

Testy laboratoryjne i pomiary fizyczne zostaną wykonane podczas każdej wizyty. Wszystkie próbki moczu zostaną przeanalizowane przez centralne laboratorium kliniczne (Litholink), a wybrane próbki będą przechowywane do przyszłej analizy. Uczestnicy otrzymają rekompensatę za zakończenie badania.

To badanie pilotażowe nie ma na celu wsparcia nowej wskazania leku lub zmiany znakowania FDA. Odkrycia poinformują o projekcie większego, opartego na hipotezach badania dotyczącego stosowania inhibitorów SGLT2 w zapobieganiu kamieniom nerki.