SGLT2i em pedras nos rins

Este é um estudo piloto prospectivo único, projetado para avaliar os efeitos do inibidor do co-transportador 2 de sódio-glicose 2 (SGLT2I), empagliflozina, em fatores de risco urinários em indivíduos com fosfato de cálcio idiopático recorrente (CAP) ou oxalato de cálcio (caóxa) ridões. Embora a empagliflozina seja aprovada pela FDA para outras indicações, ela está sendo usada off-label em nosso estudo para explorar seu potencial para a prevenção de pedras renais. O objetivo dos investigadores é avaliar mudanças nos parâmetros urinários relevantes para a formação de pedra, incluindo excreção de citrato, pH e outros marcadores metabólicos.

Os participantes elegíveis terão adultos de 18 a 70 anos com uma história documentada de pedras rins CAP ou CAOX. Os participantes serão solicitados a interromper certos medicamentos e suplementos antes e durante o período do estudo se considerados seguros pelo seu prestador de cuidados primários ou nefrologista.

Cada participante concluirá duas visitas pessoais no Centro de Pesquisa Clínica da Universidade de Chicago (CRC), uma clínica de pesquisa especial, por aproximadamente 4 semanas. Eles também coletarão duas amostras de urina de 24 horas-um antes de iniciar o medicamento de estudo e um no final do estudo. Além disso, os participantes levarão a empagliflozina 10 mg uma vez ao dia durante o período de quatro semanas e concluirão um breve check-in de telefone ou vídeo em torno da marca de duas semanas.

Testes de laboratório e medições físicas serão realizadas durante cada visita. Todas as amostras de urina serão analisadas por um laboratório clínico central (Litholink) e amostras selecionadas serão armazenadas para análises futuras. Os participantes serão compensados ​​por concluir o estudo.

Este estudo piloto não se destina a apoiar uma nova indicação de medicamentos ou alteração de rotulagem da FDA. Os resultados informarão o projeto de um estudo maior e orientado a hipóteses sobre o uso de inibidores de SGLT2 na prevenção de pedras renais.