Swaddy, позиционное устройство для новорожденных. (Swaddy)

Основная цель: Оценить влияние содержания в Swaddy® на уровень стресса у новорожденных с массой тела при рождении ≤1500 г, поступивших в ОРИТН, с использованием шкалы Comfort B, в течение максимум 3 последовательных часов, по сравнению со стандартным уходом с содержанием.

Вторичные цели:

• Оценить влияние позиционного удержания с Swaddy® на стабильность состояния недоношенного новорожденного через физиологические параметры ЧСС, ЧД, температура и SatO2, по сравнению со стандартным уходом с содержанием в течение 3 последовательных часов.
• Оценить безопасность по количеству апноэ при содержании в Swaddy® по сравнению со стандартным уходом.

Swaddy® — это регулируемая одежда со встроенным чепчиком, которая способствует симметрии конечностей относительно средней линии тела и положению рук вместе и рук у рта у недоношенных новорожденных — очень благоприятных положений для этих пациентов. Его ткань тонкая и мягкая, чтобы предотвратить перегрев, и эластичная, чтобы способствовать флексорному положению и позволять некоторую подвижность. Это устройство, разработанное IP проекта, зарегистрировано и запатентовано Institut de Recerca Sant Pau и в настоящее время продается на рынке.

В этом проекте пациенты будут рандомизированы в две группы. В Группе 1 в первый день (день 1) будет проведено первое измерение (базовое). Затем будет надето устройство для содержания Swaddy®, и содержание будет поддерживаться в течение 3 часов, в течение которых будут измеряться те же переменные: частота сердечных сокращений (ЧСС), частота дыхания (ЧД), температура, насыщение кислородом (SatO2) и шкала боли в 60, 120 и 180 минут. Эта процедура будет повторена на 2 и 3 день. На 4 день те же измерения будут проведены с использованием стандартного ухода с содержанием. Эта процедура будет повторена на 5 и 6 день (все три примерно в то же время суток, что и при вмешательстве). В Группе 2 все будет сделано в обратном порядке.

Жизненные показатели ЧСС, ЧД, насыщение кислородом будут измеряться с помощью монитора пациента, а температура — с помощью кожного датчика в самом инкубаторе, который будет расположен в торакоабдоминальной области пациента.

Для оценки безопасности устройства будет регистрироваться количество апноэ недоношенных, выполненных при содержании в Swaddy® и при стандартном уходе.