Лекарственное взаимодействие RAY1225 с Варфарином, Аторвастатином, Метформином и Дигоксином

Критерии включения:

1. Индекс массы тела (ИМТ) ≥20 до ≥35 кг/м2 и общая масса тела >50 кг (мужчины) или >45 кг (женщины) на этапе скрининга (рассчитывается как функция измеренного роста и веса по формуле: ИМТ = кг / м2, где м2 — рост в метрах в квадрате);
2. Способность понимать и готовность подписать письменную форму информированного согласия;
3. Нормальные данные физического осмотра, показатели жизненно важных функций, 12-канальной ЭКГ и клинических лабораторных исследований, либо любые отклонения, не имеющие клинической значимости.

Критерии исключения:

1. Участники с историей гиперчувствительности к исследуемому препарату или любому компоненту исследуемого лекарственного средства;
2. Участники, принимавшие рецептурные, безрецептурные, растительные препараты или витаминные продукты в течение 4 недель до скрининга;
3. Курение более 5 сигарет в день в течение 12 недель до скрининга или те, кто не может прекратить использование любых табачных изделий в течение периода исследования;
4. Участники, сдававшие кровь/перенесшие обильное кровотечение (> 400 мл) за 12 недель до рандомизации;
5. Лица с клинически значимыми отклонениями на электрокардиограмме (ЭКГ) или QTcF > 450 мс;
6. Участники, у которых на этапе скрининга и/или при поступлении (День -1) выявлено злоупотребление алкоголем.
7. Женщины, которые беременны, кормят грудью или могут забеременеть в ходе исследования.
8. Наличие дисфагии или любого желудочно-кишечного расстройства, влияющего на абсорбцию.