Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, депрессия и сексуальная функция у мужчин, живущих с ВИЧ

15 апреля 2026 г. обновлено: Özlem Güler, Kocaeli University

Качество жизни, депрессия и сексуальная функция у мужчин, живущих с ВИЧ, получающих эффективную антиретровирусную терапию, в сравнении со здоровыми лицами контрольной группы

Это обсервационное исследование типа «случай–контроль» оценивает качество жизни, депрессивные симптомы и сексуальную функцию у гетеросексуальных мужчин, живущих с ВИЧ, которые получают эффективную комбинированную антиретровирусную терапию и достигли вирусологической супрессии, по сравнению со здоровыми мужчинами контрольной группы. Участники заполняют валидированные опросники, оценивающие качество жизни (EUROHIS-QOL-8), депрессию (Опросник депрессии Бека) и сексуальную функцию (Аризонская шкала сексуального опыта). Цель исследования — выявить психосоциальные проблемы и проблемы сексуального здоровья, которые могут сохраняться, несмотря на эффективное лечение ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Комбинированная антиретровирусная терапия (кАРТ) значительно улучшила выживаемость и вирусологические исходы у людей, живущих с ВИЧ; однако нарушения качества жизни, психического здоровья и сексуальной функции могут сохраняться даже при длительном эффективном лечении. Эти исходы имеют клиническое значение, поскольку они влияют на приверженность лечению, общее благополучие и долгосрочное здоровье.

Это сравнительное, обсервационное, исследование «случай-контроль», проведенное в амбулаторной клинике отделения инфекционных болезней и клинической микробиологии университетской больницы Коджаэли. В исследование включены гетеросексуальные мужчины, живущие с ВИЧ, которые получают регулярную кАРТ и достигли вирусологического подавления, подтвержденного на двух последовательных визитах. Контрольная группа здоровых добровольцев-мужчин, сопоставимых по возрасту и ключевым социодемографическим характеристикам, набирается из сопровождающих лиц пациентов, посещающих ту же клинику.

В течение трехнедельного периода набора все подходящие участники приглашаются заполнить набор валидированных самоотчетных опросников в спокойной обстановке без вмешательства исследователя. Собираются социодемографические данные, включая возраст, уровень образования, семейное положение, физическую активность, жилищные условия, курение и употребление алкоголя.

Качество жизни оценивается с помощью EUROHIS-QOL-8 (WHOQOL-8), депрессивные симптомы измеряются с помощью опросника депрессии Бека (BDI), а сексуальная функция оценивается с помощью Аризонской шкалы сексуального опыта (ASEX), все из которых имеют валидированные турецкие версии. Эти инструменты предоставляют непрерывные измерения благополучия, тяжести депрессии и сексуальной дисфункции.

Основная цель — сравнить качество жизни, депрессию и сексуальную функцию между мужчинами, живущими с ВИЧ, и здоровыми контрольными субъектами. Вторичные цели включают оценку корреляций между депрессией, сексуальной функцией, качеством жизни и возрастом внутри каждой группы. Результаты предназначены для прояснения психосоциального и сексуального бремени здоровья среди мужчин, живущих с ВИЧ с вирусологическим подавлением, и для информирования о стратегиях рутинного скрининга и поддерживающего ухода в клиниках ВИЧ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовательскую группу вошли гетеросексуальные мужчины, живущие с ВИЧ (МЖВ), которые получали КАРТ и достигли вирусологической супрессии, подтвержденной как минимум на двух отдельных визитах. Контрольную группу составили добровольцы из числа сопровождающих пациентов, посещавших ту же клинику по другим медицинским причинам, которые были сопоставимы по возрасту и основным демографическим характеристикам.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения были следующими: возраст ≥ 18 лет, мужской пол, регулярное применение АРТ и подтвержденная вирусологическая супрессия на двух последовательных визитах.

Критерии исключения:

  • Критерии исключения включали: позднюю стадию ВИЧ-инфекции, женский пол, любые сопутствующие заболевания, а также когнитивные или коммуникативные трудности, которые могли бы помешать заполнению опросника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мужчины, живущие с ВИЧ
Гетеросексуальные взрослые мужчины с ВИЧ, получающие комбинированную антиретровирусную терапию и имеющие подтверждённую вирусологическую супрессию, которые заполняют опросники качества жизни, депрессии и сексуальной функции.
Здоровые участники
ВИЧ-отрицательные взрослые мужчины без серьёзных заболеваний, которые заполняют те же опросники по качеству жизни, депрессии и сексуальной функции для сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни (EUROHIS-QOL-8)
Временное ограничение: Базовый уровень (при включении в исследование; однократная оценка)
Качество жизни оценивается с помощью опросника EUROHIS-QOL-8. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Базовый уровень (при включении в исследование; однократная оценка)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть депрессии (Опросник депрессии Бека)
Временное ограничение: Исходный уровень (при включении в исследование; однократная оценка)
Симптомы депрессии, измеренные с помощью опросника депрессии Бека (BDI). Более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Исходный уровень (при включении в исследование; однократная оценка)
Сексуальная функция (Шкала сексуального опыта Аризоны)
Временное ограничение: Базовый уровень (при включении в исследование; единичная оценка)
Сексуальная функция измеряется с помощью Аризонской шкалы сексуального опыта (ASEX). Более высокие баллы указывают на более выраженную сексуальную дисфункцию.
Базовый уровень (при включении в исследование; единичная оценка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Özlem Güler, MD, Kocaeli University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться