Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet, depresjon og seksuell funksjon hos menn som lever med HIV

15. april 2026 oppdatert av: Özlem Güler, Kocaeli University

Livskvalitet, depresjon og seksuell funksjon hos menn som lever med HIV under effektiv antiretroviral behandling sammenlignet med friske kontroller

Denne observasjonelle kasus-kontrollstudien evaluerer livskvalitet, depressive symptomer og seksuell funksjon hos heterofile menn som lever med HIV, som mottar effektiv kombinasjonsantiretroviral terapi og har oppnådd virologisk undertrykkelse, sammenlignet med friske mannlige kontroller. Deltakerne fyller ut validerte spørreskjemaer som vurderer livskvalitet (EUROHIS-QOL-8), depresjon (Beck Depression Inventory) og seksuell funksjon (Arizona Sexual Experience Scale). Studien har som mål å identifisere psykososiale og seksuelle helseutfordringer som kan vedvare til tross for effektiv HIV-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kombinasjonsantiretroviral terapi (cART) har markant forbedret overlevelse og virologiske resultater hos personer som lever med HIV; men svekkelser i livskvalitet, mental helse og seksuell funksjon kan vedvare selv under langsiktig effektiv behandling. Disse resultatene er klinisk viktige fordi de påvirker behandlingsetterlevelse, generell velvære og langsiktig helse.

Dette er en komparativ, observasjonell, kasus-kontrollstudie utført på poliklinikken ved Avdeling for infeksjonssykdommer og klinisk mikrobiologi ved Kocaeli Universitetssykehus. Studien inkluderer heterofile menn som lever med HIV, som får regelmessig cART og har oppnådd virologisk undertrykkelse bekreftet ved to påfølgende besøk. En kontrollgruppe av sunne mannlige frivillige tilpasset alder og viktige sosiodemografiske egenskaper rekrutteres fra følgesvenner til pasienter som besøker samme poliklinikk.

I løpet av en tre-ukers rekrutteringsperiode inviteres alle kvalifiserte deltakere til å fylle ut et sett med validerte selvrapporteringsspørreskjemaer i et rolig miljø uten forskerinnblanding. Sosiodemografiske data samles inn, inkludert alder, utdanningsnivå, sivilstatus, fysisk aktivitet, leveforhold, røyking og alkoholbruk.

Livskvalitet vurderes ved bruk av EUROHIS-QOL-8 (WHOQOL-8), depressive symptomer måles ved bruk av Beck Depression Inventory (BDI), og seksuell funksjon evalueres ved bruk av Arizona Sexual Experience Scale (ASEX), som alle har validerte tyrkiske versjoner. Disse instrumentene gir kontinuerlige mål på velvære, depresjonsalvorlighet og seksuell dysfunksjon.

Det primære målet er å sammenligne livskvalitet, depresjon og seksuell funksjon mellom menn som lever med HIV og sunne kontroller. Sekundære mål inkluderer evaluering av korrelasjoner mellom depresjon, seksuell funksjon, livskvalitet og alder innen hver gruppe. Resultatene er ment å avklare den psykososiale og seksuelle helsebyrden blant virologisk undertrykte menn som lever med HIV, og å informere rutinemessig screening og støttende omsorgsstrategier på HIV-klinikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tyrkia (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen bestod av heterofile menn som lever med hiv (MLWH) som mottok cART og hadde oppnådd virologisk undertrykkelse, bekreftet minst ved to separate besøk. Kontrollgruppen besto av frivillige blant pasientenes følgesvenner som deltok på samme klinikk av andre medisinske årsaker, som ble matchet for alder og grunnleggende demografiske egenskaper.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriteriene var som følger: alder ≥ 18 år, mannlig kjønn, regelmessig bruk av ART, og virologisk undertrykkelse bekreftet ved to påfølgende besøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriteriene inkluderte avansert HIV-sykdom, kvinnelig kjønn, eventuelle komorbiditeter, og kognitive eller kommunikasjonsvansker som kunne forstyrre fullføringen av undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Menn som lever med HIV
Heteroseksuelle voksne menn med HIV som mottar kombinasjonsbehandling med antiretroviral terapi og har bekreftet virologisk undertrykkelse, og som fullfører spørreskjemaer om livskvalitet, depresjon og seksuell funksjon.
Friske kontroller
HIV-negative voksne menn uten større medisinske tilstander som fullfører de samme livskvalitets-, depresjons- og seksualfunksjonsspørreskjemæne for sammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore (EUROHIS-QOL-8)
Tidsramme: Baseline (ved studieinntak; enkeltvurdering)
Livskvalitet målt ved hjelp av EUROHIS-QOL-8 spørreskjemaet. Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (ved studieinntak; enkeltvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonsalvorlighetsgrad (Beck Depresjonsinventar)
Tidsramme: Utgangspunkt (ved studietilmelding; enkeltvurdering)
Depresjonssymptomer målt ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI). Høyere poengsummer indikerer alvorligere depresjon.
Utgangspunkt (ved studietilmelding; enkeltvurdering)
Seksuell funksjon (Arizona Sexual Experience Scale)
Tidsramme: Utgangspunkt (ved studieinnmelding; enkeltvurdering)
Seksuell funksjon målt ved bruk av Arizona Sexual Experience Scale (ASEX). Høyere poengsummer indikerer større seksuell dysfunksjon.
Utgangspunkt (ved studieinnmelding; enkeltvurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özlem Güler, MD, Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Abonnere