Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van Leven, Depressie en Seksuele Functie bij Mannen die Leven met HIV

15 april 2026 bijgewerkt door: Özlem Güler, Kocaeli University

Kwaliteit van Leven, Depressie en Seksuele Functie bij Mannen die Leven met HIV Onder Effectieve Antiretrovirale Therapie Vergeleken met Gezonde Controles

Deze observationele case-control studie evalueert de kwaliteit van leven, depressieve symptomen en seksuele functie bij heteroseksuele mannen met hiv die effectieve combinatietherapie met antiretrovirale middelen ontvangen en virologische onderdrukking hebben bereikt, in vergelijking met gezonde mannelijke controles. Deelnemers voltooien gevalideerde vragenlijsten die de kwaliteit van leven (EUROHIS-QOL-8), depressie (Beck Depression Inventory) en seksuele functie (Arizona Sexual Experience Scale) beoordelen. De studie heeft tot doel psychosociale en seksuele gezondheidsuitdagingen te identificeren die mogelijk aanhouden ondanks effectieve hiv-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Combinatie antiretrovirale therapie (cART) heeft de overleving en virologische resultaten aanzienlijk verbeterd bij mensen die leven met hiv; echter, beperkingen in de kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid en seksuele functie kunnen aanhouden zelfs onder langdurige effectieve behandeling. Deze uitkomsten zijn klinisch belangrijk omdat ze de therapietrouw, het algemeen welzijn en de gezondheid op lange termijn beïnvloeden.

Dit is een vergelijkende, observationele, case-control studie uitgevoerd op de polikliniek van de Afdeling Infectieziekten en Klinische Microbiologie in het Kocaeli Universitair Ziekenhuis. De studie omvat heteroseksuele mannen die leven met hiv en die regelmatig cART ontvangen en virologische suppressie hebben bereikt, bevestigd op twee opeenvolgende bezoeken. Een controlegroep van gezonde mannelijke vrijwilligers, gematcht op leeftijd en belangrijke sociodemografische kenmerken, wordt geworven uit begeleiders van patiënten die dezelfde polikliniek bezoeken.

Tijdens een wervingsperiode van drie weken worden alle in aanmerking komende deelnemers uitgenodigd om een reeks gevalideerde zelfrapportagevragenlijsten in te vullen in een rustige omgeving zonder onderzoekersinterferentie. Sociodemografische gegevens worden verzameld, waaronder leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, lichamelijke activiteit, leefomstandigheden, roken en alcoholgebruik.

Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de EUROHIS-QOL-8 (WHOQOL-8), depressieve symptomen worden gemeten met de Beck Depression Inventory (BDI) en seksuele functie wordt geëvalueerd met de Arizona Sexual Experience Scale (ASEX), allemaal met gevalideerde Turkse versies. Deze instrumenten bieden continue metingen van welzijn, depressie ernst en seksuele disfunctie.

Het primaire doel is om de kwaliteit van leven, depressie en seksuele functie te vergelijken tussen mannen die leven met hiv en gezonde controles. Secundaire doelen omvatten het evalueren van correlaties tussen depressie, seksuele functie, kwaliteit van leven en leeftijd binnen elke groep. De resultaten zijn bedoeld om de psychosociale en seksuele gezondheidslast te verduidelijken onder virologisch onderdrukte mannen die leven met hiv en om routinematige screening en ondersteunende zorgstrategieën in hiv-klinieken te informeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeksgroep bestond uit heteroseksuele mannen die leven met hiv (MLWH) die cART kregen en virologische onderdrukking hadden bereikt, bevestigd op ten minste twee afzonderlijke bezoeken. De controlegroep bestond uit vrijwilligers onder de begeleiders van patiënten die dezelfde kliniek bezochten om andere medische redenen, die werden gematcht op leeftijd en basis demografische kenmerken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren als volgt: leeftijd ≥ 18 jaar, mannelijk geslacht, regelmatig gebruik van antiretrovirale therapie (ART) en virologische suppressie bevestigd bij twee opeenvolgende bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria omvatten gevorderde hiv-ziekte, vrouwelijk geslacht, comorbiditeiten, en cognitieve of communicatieproblemen die het invullen van de enquête zouden kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mannen die leven met hiv
Heteroseksuele volwassen mannen met hiv die combinatietherapie met antiretrovirale middelen krijgen en bij wie virologische onderdrukking is bevestigd en die vragenlijsten over levenskwaliteit, depressie en seksueel functioneren invullen.
Gezonde controles
HIV-negatieve volwassen mannen zonder ernstige medische aandoeningen die dezelfde kwaliteit-van-leven-, depressie- en seksuele-functie vragenlijsten invullen voor vergelijking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven score (EUROHIS-QOL-8)
Tijdsspanne: Baseline (bij inschrijving voor de studie; eenmalige beoordeling)
Kwaliteit van leven gemeten met de EUROHIS-QOL-8-vragenlijst.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Baseline (bij inschrijving voor de studie; eenmalige beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van depressie (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: Baseline (bij aanmelding voor de studie; eenmalige beoordeling)
Depressieve symptomen gemeten met de Beck Depression Inventory (BDI). Hogere scores duiden op ernstigere depressie.
Baseline (bij aanmelding voor de studie; eenmalige beoordeling)
Seksuele functie (Arizona Sexual Experience Scale)
Tijdsspanne: Baseline (bij inschrijving voor de studie; eenmalige beoordeling)
Seksuele functie gemeten met de Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
Hogere scores duiden op grotere seksuele disfunctie.
Baseline (bij inschrijving voor de studie; eenmalige beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özlem Güler, MD, Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOKAEK-2025/19/06 2025/450

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren