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Lebensqualität, Depression und Sexualfunktion bei Männern mit HIV

15. April 2026 aktualisiert von: Özlem Güler, Kocaeli University

Lebensqualität, Depression und sexuelle Funktion bei Männern mit HIV unter effektiver antiretroviraler Therapie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen

Diese Beobachtungsstudie im Fall-Kontroll-Design bewertet die Lebensqualität, depressive Symptome und die sexuelle Funktion bei heterosexuellen Männern mit HIV, die eine wirksame Kombinationstherapie mit antiretroviralen Medikamenten erhalten und eine Virussuppression erreicht haben, im Vergleich zu gesunden männlichen Kontrollpersonen. Die Teilnehmer füllen validierte Fragebögen aus, die die Lebensqualität (EUROHIS-QOL-8), Depression (Beck-Depressions-Inventar) und die sexuelle Funktion (Arizona Sexual Experience Scale) bewerten. Die Studie zielt darauf ab, psychosoziale und sexuelle Gesundheitsprobleme zu identifizieren, die trotz wirksamer HIV-Behandlung fortbestehen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Kombinations-Antiretrovirale Therapie (cART) hat das Überleben und die virologischen Ergebnisse von Menschen mit HIV deutlich verbessert; jedoch können Beeinträchtigungen der Lebensqualität, der psychischen Gesundheit und der sexuellen Funktion auch unter langfristig wirksamer Behandlung fortbestehen. Diese Ergebnisse sind klinisch wichtig, da sie die Therapietreue, das allgemeine Wohlbefinden und die langfristige Gesundheit beeinflussen.

Dies ist eine vergleichende, beobachtende Fall-Kontroll-Studie, die in der Ambulanz der Abteilung für Infektionskrankheiten und Klinische Mikrobiologie des Kocaeli Universitätskrankenhauses durchgeführt wird. Die Studie umfasst heterosexuelle Männer mit HIV, die regelmäßig cART erhalten und eine virologische Suppression erreicht haben, die bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen bestätigt wurde. Eine Kontrollgruppe gesunder männlicher Freiwilliger, die hinsichtlich Alter und wichtiger soziodemografischer Merkmale angepasst sind, wird aus Begleitpersonen von Patienten derselben Klinik rekrutiert.

Während einer dreiwöchigen Rekrutierungsphase werden alle berechtigten Teilnehmer eingeladen, einen Satz validierter Selbstauskunftsfragebögen in einer ruhigen Umgebung ohne Einmischung des Forschers auszufüllen. Soziodemografische Daten werden erfasst, einschließlich Alter, Bildungsstand, Familienstand, körperlicher Aktivität, Lebensbedingungen, Rauchen und Alkoholkonsum.

Die Lebensqualität wird mit dem EUROHIS-QOL-8 (WHOQOL-8) bewertet, depressive Symptome werden mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI) gemessen, und die sexuelle Funktion wird mit der Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) bewertet, die alle validierte türkische Versionen haben. Diese Instrumente liefern kontinuierliche Maße für Wohlbefinden, Depressionsschwere und sexuelle Dysfunktion.

Das primäre Ziel ist der Vergleich von Lebensqualität, Depression und sexueller Funktion zwischen Männern mit HIV und gesunden Kontrollen. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Korrelationen zwischen Depression, sexueller Funktion, Lebensqualität und Alter innerhalb jeder Gruppe. Die Ergebnisse sollen die psychosoziale und sexuelle Gesundheitsbelastung bei virologisch supprimierten Männern mit HIV klären und Routinescreening- und unterstützende Betreuungsstrategien in HIV-Kliniken informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe bestand aus heterosexuellen Männern, die mit HIV leben (MLWH), die eine cART erhielten und eine virologische Suppression erreicht hatten, die mindestens bei zwei getrennten Besuchen bestätigt wurde. Die Kontrollgruppe umfasste Freiwillige unter den Begleitpersonen von Patienten, die aus anderen medizinischen Gründen dieselbe Klinik besuchten und die hinsichtlich Alter und grundlegender demografischer Merkmale angepasst waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Alter ≥ 18 Jahre, männliches Geschlecht, regelmäßige ART-Anwendung und virologische Suppression, die bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen bestätigt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien umfassten fortgeschrittene HIV-Erkrankung, weibliches Geschlecht, jegliche Komorbidität sowie kognitive oder Kommunikationsschwierigkeiten, die die Durchführung der Umfrage beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Männer mit HIV
Heterosexuelle erwachsene Männer mit HIV, die eine Kombinationstherapie mit antiretroviralen Medikamenten erhalten und bei denen eine bestätigte virologische Suppression vorliegt, die Fragebögen zu Lebensqualität, Depression und Sexualfunktion ausfüllen.
Gesunde Kontrollen
HIV-negative erwachsene Männer ohne größere medizinische Erkrankungen, die dieselben Fragebögen zur Lebensqualität, Depression und Sexualfunktion zum Vergleich ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsscore (EUROHIS-QOL-8)
Zeitfenster: Baseline (bei Studieneinschluss; einmalige Bewertung)
Lebensqualität gemessen mit dem EUROHIS-QOL-8-Fragebogen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline (bei Studieneinschluss; einmalige Bewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsschwere (Beck-Depressions-Inventar)
Zeitfenster: Baseline (bei Studieneinschluss; einmalige Bewertung)
Depressive Symptome gemessen mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI). Höhere Werte deuten auf eine schwerere Depression hin.
Baseline (bei Studieneinschluss; einmalige Bewertung)
Sexuelle Funktion (Arizona Sexual Experience Scale)
Zeitfenster: Baseline (bei Studieneinschluss; Einzelbewertung)
Sexuelle Funktion gemessen mit der Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere sexuelle Dysfunktion hin.
Baseline (bei Studieneinschluss; Einzelbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Özlem Güler, MD, Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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