Elämänlaatu, masennus ja seksuaalitoiminta HIV-positiivisilla miehillä
Elämänlaatu, masennus ja seksuaalitoiminta hoidon alaisilla HIV-positiivisilla miehillä verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistelmäantiretroviraalinen hoito (cART) on parantanut merkittävästi HIV-positiivisten ihmisten selviytymistä ja virologisia tuloksia; kuitenkin elämänlaadun, mielenterveyden ja seksuaalitoiminnan heikkenemät voivat jatkua jopa pitkäaikaisen tehokkaan hoidon alaisena. Nämä tulokset ovat kliinisesti tärkeitä, koska ne vaikuttavat hoitoon sitoutumiseen, kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin ja pitkäaikaiseen terveyteen.
Tämä on vertaileva, havainnollinen, tapauskontrollitutkimus, joka suoritettiin Kocaelin yliopistosairaalan tartuntatautien ja kliinisen mikrobiologian osaston poliklinikalla. Tutkimukseen osallistuvat heteroseksuaaliset HIV-positiiviset miehet, jotka saavat säännöllistä cART-hoitoa ja ovat saavuttaneet virologisen tukahdutuksen, joka on vahvistettu kahdella peräkkäisellä käynnillä. Kontrolliryhmä terveistä miesvapaaehtoisista, jotka on sovitettu ikään ja keskeisiin sosiodemografisiin ominaisuuksiin, värvätään samassa klinikalla käyvien potilaiden seuralaisista.
Kolmen viikon rekrytointijakson aikana kaikki kelvolliset osallistujat kutsutaan täyttämään sarjan validoituja itsearviointikyselyitä hiljaisessa ympäristössä ilman tutkijan häiriöitä. Sosiodemografisia tietoja kerätään, mukaan lukien ikä, koulutustaso, siviilisääty, fyysinen aktiivisuus, elinolot, tupakointi ja alkoholin käyttö.
Elämänlaatua arvioidaan EUROHIS-QOL-8 (WHOQOL-8) -mittarilla, masennusoireita mitataan Beckin masennusinventaariolla (BDI) ja seksuaalitoimintaa arvioidaan Arizonan seksuaalikokemuksen asteikolla (ASEX), joilla kaikilla on validoitu turkinkielinen versio. Nämä mittarit tarjoavat jatkuvia mittauksia hyvinvoinnista, masennuksen vakavuudesta ja seksuaalisesta dysfunktiosta.
Ensisijainen tavoite on verrata HIV-positiivisten miesten ja terveiden kontrollien elämänlaatua, masennusta ja seksuaalitoimintaa. Toissijaiset tavoitteet sisältävät masennuksen, seksuaalitoiminnan, elämänlaadun ja iän välisen korrelaation arvioinnin kussakin ryhmässä. Tulosten tarkoituksena on selventää virologisesti tukahdutettujen HIV-positiivisten miesten psykososiaalista ja seksuaaliterveyden taakkaa sekä antaa tietoa HIV-klinikoiden rutiiniseulonnasta ja tukevista hoitostrategioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turkki (Türkiye), 41380
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: ikä ≥ 18 vuotta, miespuolinen sukupuoli, säännöllinen ART-käyttö ja virologinen tukahduttaminen vahvistettu kahdella peräkkäisellä käynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuuluivat edistynyt HIV-tauti, naispuolinen sukupuoli, mikä tahansa komorbiditeetti sekä kognitiiviset tai kommunikaatiohaasteet, jotka voisivat häiritä kyselyn täyttämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HIV-positiiviset miehet
Heteroseksuaaliset aikuiset miehet, joilla on HIV, jotka saavat yhdistelmäantiretroviraalista hoitoa ja joilla on vahvistettu virologinen lamaantuminen, jotka täyttävät elämänlaatua, masennusta ja seksuaalista toimintaa koskevia kyselylomakkeita.
|
|
Terveet kontrollit
HIV-negatiiviset aikuiset miehet ilman merkittäviä sairauksia, jotka täyttävät samat elämänlaatu-, masennus- ja seksuaalitoimintakyselyt vertailua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet (EUROHIS-QOL-8)
Aikaikkuna: Alkutilanne (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä; yksittäinen arviointi)
|
Elämänlaatu mitattuna EUROHIS-QOL-8 -kyselylomakkeen avulla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkutilanne (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä; yksittäinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuusaste (Beckin masennusinventaario)
Aikaikkuna: Alkutilanne (tutkimukseen osallistuessa; yksittäinen arviointi)
|
Masennusoireita mitataan Beckin masennuskyselyllä (BDI).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Alkutilanne (tutkimukseen osallistuessa; yksittäinen arviointi)
|
|
Seksuaalinen toiminta (Arizona Sexual Experience Scale)
Aikaikkuna: Perusarvo (tutkimukseen osallistuessa; yksittäinen arviointi)
|
Seksuaalitoimintaa mitataan Arizonan seksuaalikokemuksen asteikolla (ASEX).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa seksuaalista dysfunktiota.
|
Perusarvo (tutkimukseen osallistuessa; yksittäinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem Güler, MD, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK-2025/19/06 2025/450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat