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Qualidade de Vida, Depressão e Função Sexual em Homens que Vivem com o VIH

15 de abril de 2026 atualizado por: Özlem Güler, Kocaeli University

Qualidade de Vida, Depressão e Função Sexual em Homens que Vivem com VIH sob Terapia Antirretroviral Eficaz Comparados com Controlos Saudáveis

Este estudo observacional de caso-controle avalia a qualidade de vida, sintomas depressivos e função sexual em homens heterossexuais que vivem com VIH e que estão a receber terapia antirretroviral combinada eficaz e atingiram supressão virológica, comparativamente com controlos masculinos saudáveis. Os participantes preenchem questionários validados que avaliam a qualidade de vida (EUROHIS-QOL-8), depressão (Inventário de Depressão de Beck) e função sexual (Escala de Experiência Sexual do Arizona). O estudo visa identificar desafios psicossociais e de saúde sexual que possam persistir apesar do tratamento eficaz do VIH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A terapia antirretroviral combinada (cART) melhorou significativamente a sobrevivência e os resultados virológicos em pessoas que vivem com VIH; no entanto, deficiências na qualidade de vida, saúde mental e função sexual podem persistir mesmo sob tratamento eficaz a longo prazo. Estes resultados são clinicamente importantes porque influenciam a adesão ao tratamento, o bem-estar geral e a saúde a longo prazo.

Este é um estudo comparativo, observacional, de caso-controlo, realizado na clínica externa do Departamento de Doenças Infecciosas e Microbiologia Clínica do Hospital Universitário de Kocaeli. O estudo inclui homens heterossexuais que vivem com VIH e que estão a receber cART regularmente e alcançaram supressão virológica confirmada em duas visitas consecutivas. Um grupo de controlo de voluntários masculinos saudáveis, emparelhados por idade e características sociodemográficas-chave, é recrutado entre os acompanhantes de doentes que frequentam a mesma clínica.

Durante um período de recrutamento de três semanas, todos os participantes elegíveis são convidados a preencher um conjunto de questionários de autorrelato validados num ambiente tranquilo, sem interferência do investigador. Os dados sociodemográficos são recolhidos, incluindo idade, nível educacional, estado civil, atividade física, condições de vida, tabagismo e consumo de álcool.

A qualidade de vida é avaliada utilizando o EUROHIS-QOL-8 (WHOQOL-8), os sintomas depressivos são medidos utilizando o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e a função sexual é avaliada utilizando a Escala de Experiência Sexual do Arizona (ASEX), todos com versões validadas em turco. Estes instrumentos fornecem medidas contínuas de bem-estar, gravidade da depressão e disfunção sexual.

O objetivo principal é comparar a qualidade de vida, a depressão e a função sexual entre homens que vivem com VIH e controlos saudáveis. Os objetivos secundários incluem avaliar as correlações entre depressão, função sexual, qualidade de vida e idade dentro de cada grupo. Os resultados destinam-se a esclarecer o fardo psicossocial e de saúde sexual entre homens que vivem com VIH virologicamente suprimidos e a informar estratégias de rastreio de rotina e cuidados de apoio em clínicas de VIH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de estudo consistiu em homens heterossexuais a viver com VIH (MLWH) que estavam a receber cART e tinham alcançado supressão virológica, confirmada pelo menos em duas consultas separadas. O grupo de controlo incluiu voluntários entre os acompanhantes de doentes que frequentavam a mesma clínica por outras razões médicas, que foram emparelhados por idade e características demográficas básicas.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram os seguintes: idade ≥ 18 anos, sexo masculino, uso regular de TARV e supressão virológica confirmada em duas consultas consecutivas.

Critérios de Exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíram doença por VIH avançada, sexo feminino, qualquer comorbidade e dificuldades cognitivas ou de comunicação que pudessem interferir com a conclusão do inquérito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Homens a viver com VIH
Homens adultos heterossexuais com VIH que recebem terapia antirretroviral combinada e com supressão virológica confirmada, que preenchem questionários sobre qualidade de vida, depressão e função sexual.
Controlos saudáveis
Homens adultos HIV-negativos sem condições médicas graves que completam os mesmos questionários de qualidade de vida, depressão e função sexual para comparação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de vida (EUROHIS-QOL-8)
Prazo: Baseline (na inscrição no estudo; avaliação única)
Qualidade de vida medida através do questionário EUROHIS-QOL-8.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Baseline (na inscrição no estudo; avaliação única)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da depressão (Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: Baseline (no recrutamento do estudo; avaliação única)
Sintomas depressivos medidos através do Inventário de Depressão de Beck (BDI). Pontuações mais elevadas indicam depressão mais grave.
Baseline (no recrutamento do estudo; avaliação única)
Função sexual (Escala de Experiência Sexual do Arizona)
Prazo: Baseline (no recrutamento do estudo; avaliação única)
Função sexual medida com a Escala de Experiência Sexual do Arizona (ASEX). Pontuações mais elevadas indicam maior disfunção sexual.
Baseline (no recrutamento do estudo; avaliação única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Özlem Güler, MD, Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

16 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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