Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života, deprese a sexuální funkce u mužů žijících s HIV

15. dubna 2026 aktualizováno: Özlem Güler, Kocaeli University

Kvalita života, deprese a sexuální funkce u mužů žijících s HIV pod účinnou antiretrovirovou terapií ve srovnání se zdravými kontrolami

Tato observační případová kontrolní studie vyhodnocuje kvalitu života, depresivní příznaky a sexuální funkci u heterosexuálních mužů žijících s HIV, kteří dostávají účinnou kombinovanou antiretrovirovou terapii a dosáhli virologické suprese, ve srovnání se zdravými mužskými kontrolami. Účastníci vyplňují ověřené dotazníky hodnotící kvalitu života (EUROHIS-QOL-8), depresi (Beckův inventář deprese) a sexuální funkci (Arizona Sexual Experience Scale). Studie si klade za cíl identifikovat psychosociální a sexuální zdravotní výzvy, které mohou přetrvávat i přes účinnou léčbu HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kombinovaná antiretrovirová terapie (cART) výrazně zlepšila přežití a virologické výsledky u lidí žijících s HIV; nicméně zhoršení kvality života, duševního zdraví a sexuální funkce může přetrvávat i při dlouhodobé účinné léčbě. Tyto výsledky jsou klinicky důležité, protože ovlivňují adherenci k léčbě, celkovou pohodu a dlouhodobé zdraví.

Toto je komparativní, observační, případ-kontrolní studie provedená na ambulantní klinice Kliniky infekčních nemocí a klinické mikrobiologie Univerzitní nemocnice Kocaeli. Studie zahrnuje heterosexuální muže žijící s HIV, kteří pravidelně užívají cART a dosáhli virologické suprese potvrzené na dvou po sobě jdoucích návštěvách. Kontrolní skupina zdravých mužských dobrovolníků přizpůsobených věku a klíčovým sociodemografickým charakteristikám je rekrutována z doprovodu pacientů navštěvujících stejnou kliniku.

Během třítýdenního rekrutačního období jsou všichni způsobilí účastníci pozváni k vyplnění sady validovaných dotazníků sebeposouzení v klidném prostředí bez zásahu výzkumníka. Jsou shromažďována sociodemografická data, včetně věku, vzdělání, rodinného stavu, fyzické aktivity, životních podmínek, kouření a užívání alkoholu.

Kvalita života je hodnocena pomocí EUROHIS-QOL-8 (WHOQOL-8), depresivní symptomy jsou měřeny pomocí Beckova inventáře deprese (BDI) a sexuální funkce je hodnocena pomocí Arizonské škály sexuálních zkušeností (ASEX), z nichž všechny mají validované turecké verze. Tyto nástroje poskytují kontinuální měření pohody, závažnosti deprese a sexuální dysfunkce.

Primárním cílem je porovnat kvalitu života, depresi a sexuální funkci mezi muži žijícími s HIV a zdravými kontrolami. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení korelací mezi depresí, sexuální funkcí, kvalitou života a věkem v rámci každé skupiny. Výsledky mají objasnit psychosociální a sexuální zdravotní zátěž u virologicky potlačených mužů žijících s HIV a informovat o rutinním screeningu a podpůrných strategiích péče na klinikách HIV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupinu tvořili heterosexuální muži žijící s HIV (MLWH), kteří užívali cART a dosáhli virologické suprese, potvrzené alespoň při dvou oddělených návštěvách. Kontrolní skupinu tvořili dobrovolníci z řad doprovodu pacientů navštěvujících stejnou kliniku z jiných zdravotních důvodů, kteří byli přizpůsobeni věku a základním demografickým charakteristikám.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla následující: věk ≥ 18 let, mužské pohlaví, pravidelné užívání ART a virologická suprese potvrzená na dvou po sobě jdoucích návštěvách.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení zahrnovala pokročilé stadium HIV onemocnění, ženské pohlaví, jakékoli komorbidity a kognitivní nebo komunikační obtíže, které by mohly narušit vyplnění dotazníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Muži žijící s HIV
Heterosexuální dospělí muži s HIV, kteří podstupují kombinovanou antiretrovirovou terapii a mají potvrzenou virologickou supresi a vyplní dotazníky týkající se kvality života, deprese a sexuální funkce.
Zdravé kontroly
HIV-negativní dospělí muži bez závažných zdravotních problémů, kteří vyplňují stejné dotazníky týkající se kvality života, deprese a sexuálních funkcí pro srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života (EUROHIS-QOL-8)
Časové okno: Výchozí hodnota (při zařazení do studie; jedno hodnocení)
Kvalita života měřená pomocí dotazníku EUROHIS-QOL-8.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí hodnota (při zařazení do studie; jedno hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: Výchozí hodnoty (při zařazení do studie; jedno hodnocení)
Depresivní příznaky měřené pomocí Beckova inventáře deprese (BDI). Vyšší skóre znamená závažnější depresi.
Výchozí hodnoty (při zařazení do studie; jedno hodnocení)
Sexuální funkce (Arizona Sexual Experience Scale)
Časové okno: Výchozí hodnota (při zařazení do studie; jediné hodnocení)
Sexuální funkce měřená pomocí Arizonské škály sexuálních zkušeností (ASEX). Vyšší skóre znamená větší sexuální dysfunkci.
Výchozí hodnota (při zařazení do studie; jediné hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özlem Güler, MD, Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Předplatit