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Calidad de Vida, Depresión y Función Sexual en Hombres que Viven con VIH

15 de abril de 2026 actualizado por: Özlem Güler, Kocaeli University

Calidad de Vida, Depresión y Función Sexual en Hombres que Viven con VIH Bajo Terapia Antirretroviral Eficaz en Comparación con Controles Sanos

Este estudio observacional de casos y controles evalúa la calidad de vida, los síntomas depresivos y la función sexual en hombres heterosexuales que viven con el VIH y que reciben terapia antirretroviral combinada efectiva y han logrado supresión virológica, en comparación con controles masculinos sanos. Los participantes completan cuestionarios validados que evalúan la calidad de vida (EUROHIS-QOL-8), la depresión (Inventario de Depresión de Beck) y la función sexual (Escala de Experiencia Sexual de Arizona). El estudio tiene como objetivo identificar los desafíos psicosociales y de salud sexual que pueden persistir a pesar del tratamiento efectivo del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La terapia antirretroviral combinada (cART) ha mejorado notablemente la supervivencia y los resultados virológicos en personas que viven con el VIH; sin embargo, las deficiencias en la calidad de vida, la salud mental y la función sexual pueden persistir incluso bajo un tratamiento efectivo a largo plazo. Estos resultados son clínicamente importantes porque influyen en la adherencia al tratamiento, el bienestar general y la salud a largo plazo.

Este es un estudio comparativo, observacional, de casos y controles realizado en la clínica ambulatoria del Departamento de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica del Hospital Universitario de Kocaeli. El estudio incluye hombres heterosexuales que viven con el VIH y que reciben cART regularmente y han logrado la supresión virológica confirmada en dos visitas consecutivas. Un grupo de control de voluntarios masculinos sanos emparejados por edad y características sociodemográficas clave es reclutado entre los acompañantes de pacientes que acuden a la misma clínica.

Durante un período de reclutamiento de tres semanas, todos los participantes elegibles son invitados a completar un conjunto de cuestionarios validados de autoinforme en un entorno tranquilo sin interferencia del investigador. Se recopilan datos sociodemográficos, incluidos la edad, el nivel educativo, el estado civil, la actividad física, las condiciones de vida, el tabaquismo y el consumo de alcohol.

La calidad de vida se evalúa utilizando el EUROHIS-QOL-8 (WHOQOL-8), los síntomas depresivos se miden utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y la función sexual se evalúa utilizando la Escala de Experiencia Sexual de Arizona (ASEX), todos los cuales tienen versiones validadas en turco. Estos instrumentos proporcionan medidas continuas de bienestar, gravedad de la depresión y disfunción sexual.

El objetivo principal es comparar la calidad de vida, la depresión y la función sexual entre hombres que viven con el VIH y controles sanos. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las correlaciones entre la depresión, la función sexual, la calidad de vida y la edad dentro de cada grupo. Los resultados pretenden aclarar la carga psicosocial y de salud sexual entre los hombres que viven con el VIH y con supresión virológica, y servir de base para las estrategias de cribado rutinario y atención de apoyo en las clínicas de VIH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

99

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio consistió en hombres heterosexuales que viven con el VIH (MLWH) que recibían TARc y habían logrado la supresión virológica, confirmada al menos en dos visitas separadas. El grupo de control comprendía voluntarios entre los acompañantes de pacientes que acudían a la misma clínica por otras razones médicas, que estaban emparejados por edad y características demográficas básicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron los siguientes: edad ≥ 18 años, sexo masculino, uso regular de TAR y supresión virológica confirmada en dos visitas consecutivas.

Criterios de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyeron enfermedad por VIH avanzada, sexo femenino, cualquier comorbilidad y dificultades cognitivas o de comunicación que pudieran interferir con la finalización de la encuesta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hombres que viven con el VIH
Hombres adultos heterosexuales con VIH que reciben terapia antirretroviral combinada y con supresión virológica confirmada que completan cuestionarios sobre calidad de vida, depresión y función sexual.
Controles sanos
Hombres adultos VIH-negativos sin condiciones médicas importantes que completan los mismos cuestionarios de calidad de vida, depresión y función sexual para comparación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calidad de vida (EUROHIS-QOL-8)
Periodo de tiempo: Baseline (en la inscripción en el estudio; evaluación única)
Calidad de vida medida mediante el cuestionario EUROHIS-QOL-8. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Baseline (en la inscripción en el estudio; evaluación única)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la depresión (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: Línea de base (en la inscripción al estudio; evaluación única)
Síntomas depresivos medidos mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI). Las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Línea de base (en la inscripción al estudio; evaluación única)
Función sexual (Escala de Experiencia Sexual de Arizona)
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la inscripción en el estudio; evaluación única)
Función sexual medida mediante la Escala de Experiencia Sexual de Arizona (ASEX). Puntuaciones más altas indican una mayor disfunción sexual.
Línea de base (en el momento de la inscripción en el estudio; evaluación única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Özlem Güler, MD, Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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