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Qualità della Vita, Depressione e Funzione Sessuale negli Uomini che Vivono con l'HIV

15 aprile 2026 aggiornato da: Özlem Güler, Kocaeli University

Qualità della Vita, Depressione e Funzione Sessuale negli Uomini con HIV Sotto Terapia Antiretrovirale Efficace Rispetto ai Controlli Sani

Questo studio osservazionale caso-controllo valuta la qualità della vita, i sintomi depressivi e la funzione sessuale negli uomini eterosessuali che convivono con l'HIV, che ricevono una terapia antiretrovirale combinata efficace e hanno raggiunto la soppressione virologica, rispetto a controlli maschili sani. I partecipanti completano questionari validati che valutano la qualità della vita (EUROHIS-QOL-8), la depressione (Inventario della Depressione di Beck) e la funzione sessuale (Scala dell'Esperienza Sessuale dell'Arizona). Lo studio mira a identificare le sfide psicosociali e di salute sessuale che possono persistere nonostante un trattamento efficace dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La terapia antiretrovirale combinata (cART) ha migliorato notevolmente la sopravvivenza e i risultati virologici nelle persone che vivono con l'HIV; tuttavia, compromissioni della qualità della vita, della salute mentale e della funzione sessuale possono persistere anche sotto trattamento efficace a lungo termine. Questi esiti sono clinicamente importanti perché influenzano l'aderenza al trattamento, il benessere generale e la salute a lungo termine.

Questo è uno studio comparativo, osservazionale, caso-controllo condotto presso l'ambulatorio del Dipartimento di Malattie Infettive e Microbiologia Clinica dell'Ospedale Universitario di Kocaeli. Lo studio include uomini eterosessuali che vivono con l'HIV che ricevono regolare cART e hanno ottenuto soppressione virologica confermata in due visite consecutive. Un gruppo di controllo di volontari maschi sani abbinati per età e caratteristiche sociodemografiche chiave viene reclutato dai compagni di pazienti che frequentano la stessa clinica.

Durante un periodo di reclutamento di tre settimane, tutti i partecipanti idonei sono invitati a completare una serie di questionari validati di autovalutazione in un ambiente tranquillo senza interferenze del ricercatore. Vengono raccolti dati sociodemografici, inclusi età, livello di istruzione, stato civile, attività fisica, condizioni di vita, fumo e consumo di alcol.

La qualità della vita viene valutata utilizzando l'EUROHIS-QOL-8 (WHOQOL-8), i sintomi depressivi vengono misurati utilizzando l'Inventario di Depressione di Beck (BDI) e la funzione sessuale viene valutata utilizzando la Scala dell'Esperienza Sessuale dell'Arizona (ASEX), tutti disponibili in versioni turche validate. Questi strumenti forniscono misure continue di benessere, gravità della depressione e disfunzione sessuale.

L'obiettivo principale è confrontare la qualità della vita, la depressione e la funzione sessuale tra uomini che vivono con l'HIV e controlli sani. Obiettivi secondari includono la valutazione delle correlazioni tra depressione, funzione sessuale, qualità della vita ed età all'interno di ciascun gruppo. I risultati intendono chiarire il carico psicosociale e di salute sessuale tra uomini che vivono con l'HIV con soppressione virologica e informare strategie di screening di routine e cure di supporto nelle cliniche per l'HIV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio era costituito da uomini eterosessuali che convivono con l'HIV (MLWH) che stavano ricevendo cART e avevano raggiunto la soppressione virologica, confermata almeno in due visite separate. Il gruppo di controllo comprendeva volontari tra i compagni dei pazienti che frequentavano la stessa clinica per altri motivi medici, che erano abbinati per età e caratteristiche demografiche di base.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano i seguenti: età ≥ 18 anni, sesso maschile, uso regolare di ART e soppressione virologica confermata in due visite consecutive.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano malattia HIV avanzata, sesso femminile, qualsiasi comorbidità e difficoltà cognitive o di comunicazione che potrebbero interferire con il completamento del sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Uomini che convivono con l'HIV
Uomini adulti eterosessuali con HIV in terapia antiretrovirale combinata e con soppressione virologica confermata che completano questionari sulla qualità della vita, sulla depressione e sulla funzione sessuale.
Controlli sani
Uomini adulti sieronegativi senza condizioni mediche gravi che completano gli stessi questionari sulla qualità della vita, depressione e funzione sessuale per il confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di qualità della vita (EUROHIS-QOL-8)
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento nello studio; valutazione singola)
Qualità della vita misurata utilizzando il questionario EUROHIS-QOL-8. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Baseline (al momento dell'arruolamento nello studio; valutazione singola)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione (Beck Depression Inventory)
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento nello studio; valutazione singola)
Sintomi depressivi misurati utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI). Punteggi più alti indicano una depressione più grave.
Baseline (al momento dell'arruolamento nello studio; valutazione singola)
Funzione sessuale (Scala dell'Esperienza Sessuale dell'Arizona)
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento nello studio; valutazione singola)
Funzione sessuale misurata utilizzando la Scala dell'Esperienza Sessuale dell'Arizona (ASEX).
Punteggi più alti indicano una maggiore disfunzione sessuale.
Baseline (al momento dell'arruolamento nello studio; valutazione singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Özlem Güler, MD, Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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