- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07376239
HIV 감염 남성의 삶의 질, 우울증 및 성 기능
효과적인 항레트로바이러스 치료를 받는 HIV 감염 남성과 건강한 대조군 간의 삶의 질, 우울증 및 성 기능 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조합 항레트로바이러스 치료(cART)는 HIV 감염자의 생존율과 바이러스학적 결과를 현저히 개선시켰으나, 장기간 효과적인 치료 하에서도 삶의 질, 정신 건강 및 성 기능의 손상이 지속될 수 있습니다. 이러한 결과는 치료 순응도, 전반적인 웰빙 및 장기 건강에 영향을 미치므로 임상적으로 중요합니다.
본 연구는 코자엘리 대학 병원 감염병 및 임상 미생물학과 외래 진료실에서 수행된 비교 관찰적 환자-대조군 연구입니다. 연구에는 정기적으로 cART를 받고 연속 두 번의 방문에서 확인된 바이러스 억제를 달성한 HIV 감염 이성애자 남성이 포함됩니다. 동일한 진료소를 방문하는 환자의 동반자 중에서 연령 및 주요 사회인구학적 특성이 일치하는 건강한 남성 자원봉사자 대조군을 모집했습니다.
3주간의 모집 기간 동안, 모든 적격 참가자는 연구자의 간섭 없이 조용한 환경에서 검증된 자가 보고 설문지 세트를 작성하도록 초대받았습니다. 연령, 교육 수준, 결혼 상태, 신체 활동, 생활 조건, 흡연 및 알코올 사용을 포함한 사회인구학적 데이터를 수집했습니다.
삶의 질은 EUROHIS-QOL-8(WHOQOL-8)을 사용하여 평가하고, 우울 증상은 벡 우울 척도(BDI)로 측정하며, 성 기능은 애리조나 성 경험 척도(ASEX)로 평가했습니다. 이 모든 도구는 검증된 터키어 버전이 있습니다. 이 도구들은 웰빙, 우울증 심각도 및 성 기능 장애에 대한 연속적인 측정치를 제공합니다.
주요 목적은 HIV 감염 남성과 건강한 대조군 간의 삶의 질, 우울증 및 성 기능을 비교하는 것입니다. 2차 목적에는 각 그룹 내에서 우울증, 성 기능, 삶의 질 및 연령 간의 상관관계를 평가하는 것이 포함됩니다. 결과는 바이러스학적으로 억제된 HIV 감염 남성의 심리사회적 및 성 건강 부담을 명확히 하고 HIV 클리닉의 일상적인 선별 및 지원 치료 전략에 정보를 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, 터키 (Türkiye), 41380
- Kocaeli University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다: 나이 ≥ 18세, 남성 성별, 정기적인 ART 사용, 그리고 두 번 연속 방문에서 확인된 바이러스 억제.
제외 기준:
- 제외 기준에는 진행된 HIV 질환, 여성 성별, 모든 동반 질환, 그리고 설문조사 완료를 방해할 수 있는 인지 또는 의사소통 어려움이 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HIV와 함께 살아가는 남성
조합 항레트로바이러스 요법을 받으며 확진된 바이러스 억제를 보이는 HIV 양성 성인 남성으로, 삶의 질, 우울증 및 성 기능 설문지를 완료한 사람들.
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건강한 대조군
HIV 음성 성인 남성으로, 주요 의학적 상태가 없으며, 비교를 위해 동일한 삶의 질, 우울증 및 성 기능 설문지를 완료하는 사람들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 점수 (EUROHIS-QOL-8)
기간: 기준선 (연구 등록 시; 단일 평가)
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EUROHIS-QOL-8 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
|
기준선 (연구 등록 시; 단일 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 중증도 (벡 우울증 척도)
기간: 기준선 (연구 등록 시; 단일 평가)
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벡 우울증 척도(BDI)를 사용하여 측정한 우울증 증상.
점수가 높을수록 우울증이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선 (연구 등록 시; 단일 평가)
|
|
성 기능 (애리조나 성 경험 척도)
기간: 기준선 (연구 등록 시; 단일 평가)
|
애리조나 성 경험 척도(ASEX)를 사용하여 측정한 성 기능.
점수가 높을수록 성 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 (연구 등록 시; 단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Özlem Güler, MD, Kocaeli University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOKAEK-2025/19/06 2025/450
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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