Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet, depression og seksuel funktion hos mænd, der lever med HIV

15. april 2026 opdateret af: Özlem Güler, Kocaeli University

Livskvalitet, Depression og Seksuel Funktion hos Mænd, der Lever med HIV Under Effektiv Antiretroviral Terapi, Sammenlignet med Raske Kontroller

Denne observationsbaserede case-control undersøgelse evaluerer livskvalitet, depressive symptomer og seksuel funktion hos heteroseksuelle mænd, der lever med HIV, som modtager effektiv kombinationsbehandling med antiretroviral terapi og har opnået virologisk undertrykkelse, sammenlignet med raske mandlige kontrolpersoner. Deltagerne udfylder validerede spørgeskemaer, der vurderer livskvalitet (EUROHIS-QOL-8), depression (Beck Depression Inventory) og seksuel funktion (Arizona Sexual Experience Scale). Studiet har til formål at identificere psykosociale og seksuelle sundhedsudfordringer, der kan vedvare på trods af effektiv HIV-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kombinationsantiretroviral terapi (cART) har markant forbedret overlevelse og virologiske resultater hos mennesker, der lever med hiv; dog kan nedsættelser i livskvalitet, mental sundhed og seksuel funktion fortsætte selv under langsigtet effektiv behandling. Disse resultater er klinisk vigtige, fordi de påvirker behandlingsoverholdelse, generelt velvære og langsigtet sundhed.

Dette er en komparativ, observationel, case-kontrolundersøgelse udført på ambulatoriet på Infektionssygdomme og Klinisk Mikrobiologi-afdelingen på Kocaeli Universitetshospital. Undersøgelsen omfatter heteroseksuelle mænd, der lever med hiv, som modtager regelmæssig cART og har opnået virologisk undertrykkelse bekræftet ved to på hinanden følgende besøg. En kontrolgruppe af raske mandlige frivillige matchet for alder og vigtige sociodemografiske karakteristika rekrutteres fra ledsagere af patienter, der deltager på samme klinik.

I løbet af en tre-ugers rekrutteringsperiode inviteres alle berettigede deltagere til at udfylde et sæt validerede selvrapporteringsspørgeskemaer i et roligt miljø uden forskerindblanding. Sociodemografiske data indsamles, herunder alder, uddannelsesniveau, civilstand, fysisk aktivitet, levevilkår, rygning og alkoholforbrug.

Livskvalitet vurderes ved hjælp af EUROHIS-QOL-8 (WHOQOL-8), depressive symptomer måles ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI), og seksuel funktion evalueres ved hjælp af Arizona Sexual Experience Scale (ASEX), som alle har validerede tyrkiske versioner. Disse instrumenter giver kontinuerte målinger af velvære, depressionssværhedsgrad og seksuel dysfunktion.

Det primære mål er at sammenligne livskvalitet, depression og seksuel funktion mellem mænd, der lever med hiv, og raske kontroller. Sekundære mål inkluderer evaluering af sammenhænge mellem depression, seksuel funktion, livskvalitet og alder inden for hver gruppe. Resultaterne er beregnet til at afklare den psykosociale og seksuelle sundhedsbyrde blandt virologisk undertrykkede mænd, der lever med hiv, og til at informere om rutinemæssig screening og støttende plejestrategier på hiv-klinikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen bestod af heteroseksuelle mænd, der lever med HIV (MLWH), som modtog cART og havde opnået virologisk undertrykkelse, bekræftet på mindst to separate besøg. Kontrolgruppen bestod af frivillige blandt ledsagerne til patienter, der besøgte den samme klinik af andre medicinske årsager, og som var matchet efter alder og grundlæggende demografiske karakteristika.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var som følger: alder ≥ 18 år, mandligt køn, regelmæssig ART-brug og virologisk undertrykkelse bekræftet ved to på hinanden følgende besøg.

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterierne omfattede fremskreden HIV-sygdom, kvindeligt køn, enhver komorbiditet samt kognitive eller kommunikationsvanskeligheder, der kunne forstyrre gennemførelsen af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mænd, der lever med hiv
Heteroseksuelle voksne mænd med HIV, der modtager kombinationsantiretroviral behandling og har bekræftet virologisk undertrykkelse, og som udfylder spørgeskemaer om livskvalitet, depression og seksuel funktion.
Sundhedskontroller
HIV-negative voksne mænd uden større medicinske tilstande, som udfylder de samme livskvalitets-, depressions- og seksualfunktionsspørgeskemaer til sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore (EUROHIS-QOL-8)
Tidsramme: Baseline (ved studieindskrivning; enkelt vurdering)
Livskvalitet målt ved hjælp af EUROHIS-QOL-8-spørgeskemaet.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (ved studieindskrivning; enkelt vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af depression (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: Baseline (ved studiestart; enkeltvurdering)
Depressive symptomer målt ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI). Højere score indikerer mere alvorlig depression.
Baseline (ved studiestart; enkeltvurdering)
Seksuel funktion (Arizona Sexual Experience Scale)
Tidsramme: Baseline (ved studietilmelding; enkeltvurdering)
Seksuel funktion målt med Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
Højere scores indikerer større seksuel dysfunktion.
Baseline (ved studietilmelding; enkeltvurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özlem Güler, MD, Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Abonner