Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia, depresja i funkcjonowanie seksualne u mężczyzn żyjących z HIV

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Özlem Güler, Kocaeli University

Jakość życia, depresja i funkcje seksualne u mężczyzn żyjących z HIV poddanych skutecznej terapii antyretrowirusowej w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi

To obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne ocenia jakość życia, objawy depresyjne i funkcje seksualne u heteroseksualnych mężczyzn żyjących z HIV, którzy otrzymują skuteczną skojarzoną terapię antyretrowirusową i osiągnęli supresję wirusologiczną, w porównaniu ze zdrowymi mężczyznami z grupy kontrolnej. Uczestnicy wypełniają zwalidowane kwestionariusze oceniające jakość życia (EUROHIS-QOL-8), depresję (Inwentarz Depresji Becka) i funkcje seksualne (Arizona Sexual Experience Scale). Badanie ma na celu identyfikację wyzwań psychospołecznych i zdrowia seksualnego, które mogą utrzymywać się pomimo skutecznego leczenia HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Skojarzona terapia antyretrowirusowa (cART) znacząco poprawiła przeżywalność i wyniki wirusologiczne u osób żyjących z HIV; jednakże upośledzenia jakości życia, zdrowia psychicznego i funkcji seksualnych mogą utrzymywać się nawet podczas długotrwałego skutecznego leczenia. Wyniki te mają istotne znaczenie kliniczne, ponieważ wpływają na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, ogólne samopoczucie i długoterminowe zdrowie.

Jest to porównawcze, obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone w poradni ambulatoryjnej Katedry Chorób Zakaźnych i Mikrobiologii Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Kocaeli. Badanie obejmuje heteroseksualnych mężczyzn żyjących z HIV, którzy otrzymują regularną cART i osiągnęli supresję wirusologiczną potwierdzoną podczas dwóch kolejnych wizyt. Grupa kontrolna zdrowych mężczyzn-wolontariuszy, dobrana pod względem wieku i kluczowych cech społeczno-demograficznych, jest rekrutowana spośród towarzyszy pacjentów uczęszczających do tej samej poradni.

Podczas trzytygodniowego okresu rekrutacji wszyscy kwalifikujący się uczestnicy są zapraszani do wypełnienia zestawu zwalidowanych kwestionariuszy samoopisowych w spokojnym środowisku bez ingerencji badacza. Zbierane są dane społeczno-demograficzne, w tym wiek, wykształcenie, stan cywilny, aktywność fizyczna, warunki mieszkaniowe, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu.

Jakość życia oceniana jest za pomocą EUROHIS-QOL-8 (WHOQOL-8), objawy depresyjne mierzone są przy użyciu Inwentarza Depresji Becka (BDI), a funkcja seksualna oceniana jest za pomocą Skali Doświadczeń Seksualnych Arizony (ASEX), z których wszystkie mają zwalidowane wersje tureckie. Te instrumenty dostarczają ciągłych pomiarów dobrostanu, nasilenia depresji i dysfunkcji seksualnej.

Głównym celem jest porównanie jakości życia, depresji i funkcji seksualnej między mężczyznami żyjącymi z HIV a zdrowymi osobami kontrolnymi. Cele drugorzędne obejmują ocenę korelacji między depresją, funkcją seksualną, jakością życia i wiekiem w każdej grupie. Wyniki mają na celu wyjaśnienie obciążenia psychospołecznego i zdrowia seksualnego wśród mężczyzn żyjących z HIV z supresją wirusologiczną oraz informowanie o rutynowych badaniach przesiewowych i strategiach opieki wspomagającej w klinikach HIV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turcja (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana składała się z heteroseksualnych mężczyzn żyjących z HIV (MLWH), którzy otrzymywali cART i osiągnęli supresję wirusologiczną, potwierdzoną co najmniej podczas dwóch oddzielnych wizyt. Grupa kontrolna obejmowała ochotników spośród towarzyszy pacjentów uczęszczających do tej samej kliniki z innych powodów medycznych, którzy byli dopasowani pod względem wieku i podstawowych cech demograficznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia były następujące: wiek ≥ 18 lat, płeć męska, regularne stosowanie ART oraz potwierdzone zahamowanie wiremii w dwóch kolejnych wizytach.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały zaawansowaną chorobę HIV, płeć żeńską, jakiekolwiek choroby współistniejące oraz trudności poznawcze lub komunikacyjne, które mogłyby zakłócić wypełnienie ankiety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mężczyźni żyjący z HIV
Heteroseksualni dorośli mężczyźni z HIV otrzymujący skojarzoną terapię antyretrowirusową i z potwierdzonym zahamowaniem replikacji wirusa, którzy wypełniają kwestionariusze dotyczące jakości życia, depresji i funkcji seksualnych.
Zdrowa grupa kontrolna
Dorośli mężczyźni HIV-ujemni bez poważnych schorzeń medycznych, którzy wypełniają te same kwestionariusze dotyczące jakości życia, depresji i funkcji seksualnych w celu porównania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości życia (EUROHIS-QOL-8)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w momencie rekrutacji do badania; pojedyncza ocena)
Jakość życia mierzona przy użyciu kwestionariusza EUROHIS-QOL-8.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia wyjściowa (w momencie rekrutacji do badania; pojedyncza ocena)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie depresji (Inwentarz Depresji Becka)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie rekrutacji do badania; pojedyncza ocena)
Objawy depresyjne mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI). Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Wartość wyjściowa (w momencie rekrutacji do badania; pojedyncza ocena)
Funkcje seksualne (Arizona Sexual Experience Scale)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie włączenia do badania; pojedyncza ocena)
Funkcje seksualne mierzone za pomocą Arizonskiej Skali Doświadczeń Seksualnych (ASEX). Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia funkcji seksualnych.
Wartość wyjściowa (w momencie włączenia do badania; pojedyncza ocena)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Śledczy

  • Główny śledczy: Özlem Güler, MD, Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOKAEK-2025/19/06 2025/450

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj