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HIVとともに生きる男性の生活の質、うつ病、および性機能

2026年4月15日 更新者：Özlem Güler、Kocaeli University

効果的な抗レトロウイルス療法下で生活するHIV陽性男性と健康な対照群との比較における生活の質、うつ病、および性機能

この観察ケースコントロール研究は、効果的な併用抗レトロウイルス療法を受け、ウイルス学的抑制を達成しているHIVと共生する異性愛男性の生活の質、抑うつ症状、および性的機能を、健康な男性対照群と比較して評価します。 参加者は、生活の質（EUROHIS-QOL-8）、抑うつ（ベック抑うつ質問票）、および性的機能（アリゾナ性的経験尺度）を評価する妥当性が確認された質問票を記入します。 この研究は、効果的なHIV治療にもかかわらず持続する可能性のある心理社会的および性的健康上の課題を特定することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

組み合わせ抗レトロウイルス療法（cART）は、HIV感染者における生存率とウイルス学的転帰を著しく改善してきたが、生活の質、精神的健康、性機能の障害は、長期にわたる効果的な治療下でも持続する可能性がある。 これらの転帰は、治療遵守、全体的な健康状態、長期的な健康に影響を与えるため、臨床的に重要である。

これは、コジャエリ大学病院感染症・臨床微生物学部門の外来診療所で実施された比較的、観察的、症例対照研究である。 本研究には、定期的にcARTを受け、連続2回の診察で確認されたウイルス学的抑制を達成している異性愛のHIV感染男性が含まれる。 年齢および主要な社会人口統計学的特性を一致させた健康な男性ボランティアの対照群は、同じ診療所を受診する患者の同伴者から募集される。

3週間の募集期間中、すべての適格参加者は、研究者の干渉なしに静かな環境で、一連の妥当性が確認された自己報告式質問票に回答するよう招待される。 年齢、教育状況、婚姻状況、身体活動、生活環境、喫煙、アルコール使用を含む社会人口統計学的データが収集される。

生活の質はEUROHIS-QOL-8（WHOQOL-8）を用いて評価され、抑うつ症状はベック抑うつ質問票（BDI）を用いて測定され、性機能はアリゾナ性体験尺度（ASEX）を用いて評価される。これらはすべて、妥当性が確認されたトルコ語版がある。 これらの測定ツールは、健康状態、抑うつの重症度、性機能障害の連続的な測定を提供する。

主目的は、HIV感染男性と健康な対照群との間で、生活の質、抑うつ、性機能を比較することである。 副次目的には、各群内における抑うつ、性機能、生活の質、年齢の間の相関関係を評価することが含まれる。 結果は、ウイルス学的に抑制されたHIV感染男性における心理社会的および性の健康負担を明確にし、HIV診療所における日常的なスクリーニングおよび支援ケア戦略に情報を提供することを目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

99

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究群は、cARTを受け、少なくとも2回の別々の来院で確認されたウイルス学的抑制を達成した、HIVと共に生きる異性愛男性（MLWH）で構成されていました。 対照群は、他の医学的理由で同じクリニックに通院している患者の同伴者の中から募集されたボランティアで、年齢と基本的な人口統計学的特性が一致していました。

説明

採用基準：

  • 採用基準は以下の通りです：年齢 ≥ 18歳、男性、定期的なART使用、および2回連続の診察で確認されたウイルス学的抑制。

除外基準：

  • 除外基準には、進行したHIV疾患、女性、あらゆる併存疾患、および調査の完了を妨げる可能性のある認知またはコミュニケーションの困難が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HIVとともに生きる男性
併用抗レトロウイルス療法を受け、ウイルス学的抑制が確認され、生活の質、うつ病、および性機能に関する質問票を完了した、HIV陽性の異性愛者の成人男性。
健康な対照群
主要な医療状態のないHIV陰性の成人男性で、比較のために同じ生活の質、うつ病、および性機能の質問票に回答する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質スコア（EUROHIS-QOL-8）
時間枠：ベースライン（研究登録時；単回評価）
生活の質はEUROHIS-QOL-8アンケートを用いて測定されます。 スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。
ベースライン（研究登録時；単回評価）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病重症度（ベックうつ病インベントリー）
時間枠：ベースライン（研究登録時；単回評価）
ベックうつ病インベントリー（BDI）を用いて測定した抑うつ症状。 スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
ベースライン（研究登録時；単回評価）
性的機能（アリゾナ性体験尺度）
時間枠：ベースライン（研究登録時；単一評価）
性機能はアリゾナ性体験尺度（ASEX）を用いて測定されます。
スコアが高いほど、より重度の性機能障害を示します。
ベースライン（研究登録時；単一評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kocaeli University

捜査官

  • 主任研究者：Özlem Güler, MD、Kocaeli University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月3日

一次修了 (実際)

2026年4月16日

研究の完了 (実際)

2026年4月16日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GOKAEK-2025/19/06 2025/450

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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