Селективная активация адреномедуллиновых рецепторов при мигрени

Критерии включения:

1. Письменное информированное согласие получено до начала любых процедур, специфичных для исследования.
2. Возраст ≥18 лет на момент скрининга.
3. Анамнез мигрени без ауры в течение как минимум 12 месяцев до скрининга, с частотой 1-5 приступов мигрени в месяц, на основании медицинских записей и/или самоотчета пациента, и диагностированной в соответствии с критериями ICHD-3.

Критерии исключения:

1. Анамнез любого другого первичного головной боли, за исключением головной боли напряжения типа с <5 дней головной боли в месяц, на основании классификации ICHD-3.
2. Анамнез любого вторичного головной боли, согласно критериям ICHD-3, до скрининга.
3. Использование профилактического препарата от мигрени в течение 30 дней или в течение 5 периодов полувыведения из плазмы (в зависимости от того, что дольше) до скрининга.
4. Предыдущее использование любых методов лечения, направленных на путь передачи сигнала CGRP, включая моноклональные антитела к лиганду CGRP, моноклональные антитела к рецептору CGRP или малые молекулы антагонистов рецептора CGRP.
5. Известный риск самоповреждения или причинения вреда другим, включая анамнез суицидального поведения.
6. Любое клинически значимое расстройство, состояние или заболевание (кроме разрешенных протоколом), которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или помешать процедурам исследования или целостности данных.
7. Положительный тест на беременность в моче при скрининге или в День 1 у женщин детородного потенциала.
8. Беременность или грудное вскармливание, или планы забеременеть или кормить грудью в течение периода исследования.
9. Доказательства текущей беременности или грудного вскармливания на основании самоотчета или медицинских записей.
10. Неспособность или нежелание выполнить все визиты и процедуры, требуемые протоколом, или опасения относительно соблюдения протокола, по оценке исследователя.