Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i smakuppfattning och preferenser hos den perioperativa patienten (TASTE)

2 juni 2014 uppdaterad av: University Hospital Plymouth NHS Trust

Det är välkänt att patienter som har genomgått stora kirurgiska ingrepp är sårbara för konsekvenserna av otillräckligt kalori- eller näringsintag. Kliniska studier har visat att tidig postoperativ matning ökar styrkan och läkningen av en intestinal anastomos, minskar infektion på operationsstället och längden på sjukhusvistelse. Programmet för förbättrad återhämtning, ERP, inkluderar tidig postoperativ nutrition som ett av dess huvudmål, men det finns ingen vägledning om vilken typ av mat som bör erbjudas patienter i detta program. Anekdotiskt tror många patienter och vårdpersonal att det finns skillnader i hur mat smakar för tidiga postoperativa patienter. Om det finns förändringar i smak efter operationen kommer detta att påverka de val av mat som patienterna gör under den tidiga postoperativa perioden. Inga studier har hittills behandlat denna fråga. I denna studie hoppas vi kunna beskriva denna påverkan och överväga betydelsen av eventuella förändringar mot bakgrund av nuvarande sjukhusmatalternativ.

Vi antar att matpreferenser och smaker och önskemål förändras under den tidiga postoperativa perioden och detta påverkar vad patienter äter vid denna kritiska tidpunkt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Näring är en viktig komponent för god hälsa och återhämtning från sjukdom. Det är särskilt tydligt att patienter med kroniska sjukdomar och de som har genomgått stora kirurgiska ingrepp är sårbara för konsekvenserna av otillräckligt kalori- eller näringsintag. Under det senaste decenniet har kirurgiska metoder utvecklats för att uppmuntra patienter att återuppta tidig enteral matning för att undvika postoperativ undernäring. Otillräcklig näring har tidigare visat sig vara associerad med förlängning av det akuta fassvaret och ökad förekomst av septisk sjuklighet. På senare tid har kliniska studier visat att tidig postoperativ matning ökar styrkan och läkningen av en intestinal anastomos. Utöver detta finns det också bevis på fördelar för patienter genom att minska antalet infektioner på operationsstället och andra komplikationer. Tillsammans med kostnadsbesparingen av en lägre komplikationsfrekvens finns det ekonomiska fördelar av minskad genomsnittlig sjukhusvistelse.

Under de senaste 5 åren har betydelsen av icke-kirurgiska faktorer för patientens återhämtning eller utvecklingen av komplikationer lyfts fram. Detta har resulterat i utvecklingen och nästan universellt antagande av "Enhanced recovery-programmet (ERP)". ERP är ett multidisciplinärt initiativ som syftar till att förbättra patienternas resa genom att:

  • Optimera preoperativ hälsotillstånd
  • Att minska postoperativa komplikationer och de kirurgiska och fysiologiska stressreaktionerna genom att ändra traditionella kirurgiska metoder
  • Tidig rörlighet
  • Tidig matning Postoperativ näring är en nyckelkomponent i ERP-metoden, men många enheter som driver ERP har rapporterat att det är svårt att uppmuntra patienter att öka sitt orala intag tidigt efter operation. Vår egen erfarenhet är att dysgeusi (förvrängning av smaksinnet) är vanligt i den postoperativa gruppen.

För närvarande finns det inga publikationer i litteraturen om hur man bäst kan stödja näringstillförseln till denna viktiga grupp och det finns ingen litteratur om matpreferenser hos patienter som nyligen genomgått operation. Hittills har det inte funnits någon forskning på ämnet perioperativa smakförändringar utanför kirurgiska områden som direkt påverkar smaksens sensoriska system (öron-, näs- och halskirurgi). Även om det har gjorts några beskrivande studier om kaloriintag under den perioperativa perioden har inga studier utförts för att bekräfta förekomsten av postoperativa smakförändringar eller för att beskriva dem.

För att optimera återhämtningen från operationen och som en del av ERP-programmet bör patienter ges matval som uppmuntrar till ett större intag. Det är känt att optimering av tidig postoperativ nutrition kommer att bidra till tidig utskrivning och okomplicerad återhämtning och har stora fördelar för kostnader för slutenvård. För att kunna tillhandahålla detta är det viktigt att vi överväger frågan om förmodad dysgeusi och dess påverkan på matval. För att påbörja denna process föreslås följande studie. Förhoppningen är att resultaten av denna studie kommer att möjliggöra omvärdering av sjukhusmenyer för att optimera postoperativ näring.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår följande laparoskopiska ingrepp

  • främre resektion
  • höger/vänster hemikolektomi
  • sigmoidkolektomi
  • abdominal-perineal resektion
  • stomibildning

Exklusions kriterier:

Deltagaren får inte delta i studien om:

  • patienter under 18 år
  • om de rapporterar någon utdragen smakförändring under de 6 månaderna före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Frågeformulär, smakprov, visuellt mattest
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär som frågar dem om deras smakpreferenser. De kommer också att få se bilder på olika livsmedel och ombeds välja sin föredragna måltid. De kommer också att bli ombedda att sätta fem svamppinnar (en engångsprodukt som vanligtvis används för munvård) doppad i en av fem olika vätskor i munnen och ge sina kommentarer vad varje smak var och hur mycket de njöt av den. Dessa fem vätskor representerar de fyra väl beskrivna smakerna (söt, sur, salt, bitter) och en mer nyligen föreslagen smak, salta. Avsikten med denna del av försöket är att bedöma patientens förmåga att upptäcka förändringar i ren smak och att identifiera om någon av dessa smaker är att föredra.
Beteende: Frågeformulär, smakprov, visuellt mattest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att beskriva smakuppskattning och upptäckt i pre- och postoperativt Bedöm smakförändringar hos den perioperativa patienten
Tidsram: 3 dagar efter operation
Patienter som accepterar att delta kommer att fylla i ett frågeformulär som frågar dem om deras smakpreferenser. Rekryter kommer att visas bilder på olika livsmedel och ombeds välja sin föredragna måltid. De kommer också att bli ombedda att sätta fem svamppinnar (en engångsprodukt som vanligtvis används för munvård) doppad i en av fem olika vätskor i munnen och ge sina kommentarer vad varje smak var och hur mycket de njöt av den. Dessa fem vätskor representerar de fyra väl beskrivna smakerna (söt, sur, salt, bitter) och en mer nyligen föreslagen smak, salta. Avsikten med denna del av försöket är att bedöma patientens förmåga att upptäcka förändringar i ren smak och att identifiera om någon av dessa smaker är att föredra.
3 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm smakpreferenser hos den perioperativa patienten
Tidsram: 3 dagar efter operation
Patienter som accepterar att delta kommer att fylla i ett frågeformulär som frågar dem om deras smakpreferenser. Rekryter kommer att visas bilder på olika livsmedel och ombeds välja sin föredragna måltid. De kommer också att bli ombedda att sätta fem svamppinnar (en engångsprodukt som vanligtvis används för munvård) doppad i en av fem olika vätskor i munnen och ge sina kommentarer vad varje smak var och hur mycket de njöt av den. Dessa fem vätskor representerar de fyra väl beskrivna smakerna (söt, sur, salt, bitter) och en mer nyligen föreslagen smak, salta. Avsikten med denna del av försöket är att bedöma patientens förmåga att upptäcka förändringar i ren smak och att identifiera om någon av dessa smaker är att föredra.
3 dagar efter operation
Patienternas val av måltid från ett urval av fotografier av mat
Tidsram: 3 dagar efter operation
Patienter som accepterar att delta kommer att fylla i ett frågeformulär som frågar dem om deras smakpreferenser. Rekryter kommer att visas bilder på olika livsmedel och ombeds välja sin föredragna måltid. De kommer också att bli ombedda att sätta fem svamppinnar (en engångsprodukt som vanligtvis används för munvård) doppad i en av fem olika vätskor i munnen och ge sina kommentarer vad varje smak var och hur mycket de njöt av den. Dessa fem vätskor representerar de fyra väl beskrivna smakerna (söt, sur, salt, bitter) och en mer nyligen föreslagen smak, salta. Avsikten med denna del av försöket är att bedöma patientens förmåga att upptäcka förändringar i ren smak och att identifiera om någon av dessa smaker är att föredra.
3 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital Plymouth NHS Trust

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
  • Huvudutredare: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
3 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 juni 2014

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 11/P/009
  • 10/H0203/74 (Annan identifierare: National Research Ethics Service)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar