Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delivra Topical Creatine kombinerat med oralt kreatin för att förbättra muskelkraften

27 juni 2018 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, korttidsförsök av DelivraTM Livsport Preworkout Cream med eller utan oralt kreatin för förbättrad effekt och minskad muskeltrötthet under motståndskraftig träning

Kreatin är ett näringstillskott som ofta intas för att förbättra träningsprestanda. Tillkomsten av en ny produkt som appliceras på huden överliggande muskel erbjuder potentiella fördelar, om kreatinet kan riktas mot specifika muskler. Utredarna testar en ny kreatinkräm för att fastställa effekterna på människans muskelprestanda. Utredarna bedömer om 7 dagars topikal kreatinapplicering är tillsats till oralt intaget kreatin för att förbättra muskelkraften (bestäms av knäförlängning).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Kreatinmonohydrat är ett populärt näringstillskott bland idrottare som är involverade i sporter som involverar styrka och kraft. När kreatin intas oralt kombineras det med oorganiskt fosfat för att bilda forylkreatin (PCr) i skelettmuskulaturen. Adenosintrifosfat (ATP) är den omedelbara energikällan i muskler - under träning bryts ATP ner till adenosindifosfat (ADP) och oorganiskt fosfat. Varaktigheten av högintensiv träning är begränsad till några sekunder baserat på begränsade ATP-lager i muskler. PCr verkar för att återfosforylera ADP för att bilda ATP så att muskelkontraktion kan fortsätta vid höga intensiteter. Efter att kreatinmonohydrat har intagits, ökas högintensiv träningskapacitet på grund av de ökade PCr-lagren i musklerna.

Traditionellt konsumeras kreatin oralt som ett komplement. Delivra Inc. har utvecklat en aktuell kräm som innehåller kreatin som är designad för att penetrera huden. Syftet med studien är att avgöra om topiskt applicerat kreatin är additivt med oralt intaget kreatin för att förbättra muskelstyrka och kraft.

Hypotesen är att lokalt applicerat kreatin är additivt med oralt intaget kreatin för att förbättra muskelprestanda.

Studien involverar en dubbelblind placebokontrollerad parallellgruppsdesign. Deltagarna (n=132) kommer att randomiseras för att få antingen oralt kreatintillskott eller placebo (21 g/d) i 7 dagar. Ett ben av varje deltagare kommer att randomiseras för att få aktuellt kreatin (3,5 ml/d) och det motsatta benet placebo i 7 dagar.

Baslinjebedömningen involverar mätning av muskelkraft under 5 set om 15 repetitioner av knäförlängning på en dynamometer, med varje set åtskilda av 1 minuts vila, med varje ben testat separat. Ytterligare åtgärder inkluderar bedömning av kroppssammansättning och kroppsvattenhalt. Deltagarna får sedan antingen oralt kreatin (21 g/d) eller placebo i 7 dagar. Ett ben av varje deltagare kommer att randomiseras för att få aktuellt kreatin (3,5 ml/d) och det motsatta benet placebo i 7 dagar. Samma bedömningar som gjordes vid baslinjen kommer sedan att upprepas efter de 7 dagarna av kreatintillskott.

De primära resultaten är medel- och toppeffekt.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
129

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt aktiv och klarar av enkäten om beredskap för fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Allergier mot eventuella ingredienser i krämen
  • Svarar "ja" på enkäten om beredskap för fysisk aktivitet
  • För närvarande gravid eller ammar,
  • Förekomst av betydande medicinsk störning som skulle äventyra deltagarens säkerhet att delta i prövningen (t.ex. cancer, immunsupprimerad)
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året
  • Alla som använder droger
  • Användning av prestationshöjande läkemedel eller kosttillskott inom 2 månader inklusive koffein och kreatin i tilläggsform
  • Använder för närvarande andra topiska medel för behandling av smärta eller inflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Oralt kreatintillskott
21 g/d oralt kreatin i 7 dagar
Kosttillskott: 3,5 ml/d topikalt kreatin
Kosttillskott: 3,5 ml/d topikal placebo
Kosttillskott: 21 g/d Oralt kreatin
Placebo-jämförare: Oralt placebotillskott
21 g/d oral placebo i 7 dagar
Kosttillskott: 3,5 ml/d topikalt kreatin
Kosttillskott: 3,5 ml/d topikal placebo
Kosttillskott: 21 g/d oral placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Förändring i medeleffekt över 5 uppsättningar av 15 repetitioner åtskilda av 60-tals vila på en isokinetisk dynamometer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 7 dagar
Ändra från baslinjen till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppssammansättning (procent fett)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 7 dagar
Ändra från baslinjen till 7 dagar
Förändring i kroppens vattenhalt
Tidsram: Ändra från baslinjen till 7 dagar
Ändra från baslinjen till 7 dagar
Förändring i toppeffekt över 5 uppsättningar av 15 repetitioner åtskilda av 60s vila på en isokinetisk dynamometer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 7 dagar
Ändra från baslinjen till 7 dagar
Biverkningar registrerade på biverkningsformulär
Tidsram: Ändra från baslinjen till 7 dagar
Ändra från baslinjen till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Saskatchewan

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Guelph
University of Prince Edward Island

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Huvudutredare: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 december 2016

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 juni 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 16-145b

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar