Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delivra Topical Creatine kombinerat med oralt kreatin för att förbättra muskelkraften

27 juni 2018 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, korttidsförsök av DelivraTM Livsport Preworkout Cream med eller utan oralt kreatin för förbättrad effekt och minskad muskeltrötthet under motståndskraftig träning

Kreatin är ett näringstillskott som ofta intas för att förbättra träningsprestanda. Tillkomsten av en ny produkt som appliceras på huden överliggande muskel erbjuder potentiella fördelar, om kreatinet kan riktas mot specifika muskler. Utredarna testar en ny kreatinkräm för att fastställa effekterna på människans muskelprestanda. Utredarna bedömer om 7 dagars topikal kreatinapplicering är tillsats till oralt intaget kreatin för att förbättra muskelkraften (bestäms av knäförlängning).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kreatinmonohydrat är ett populärt näringstillskott bland idrottare som är involverade i sporter som involverar styrka och kraft. När kreatin intas oralt kombineras det med oorganiskt fosfat för att bilda forylkreatin (PCr) i skelettmuskulaturen. Adenosintrifosfat (ATP) är den omedelbara energikällan i muskler - under träning bryts ATP ner till adenosindifosfat (ADP) och oorganiskt fosfat. Varaktigheten av högintensiv träning är begränsad till några sekunder baserat på begränsade ATP-lager i muskler. PCr verkar för att återfosforylera ADP för att bilda ATP så att muskelkontraktion kan fortsätta vid höga intensiteter. Efter att kreatinmonohydrat har intagits, ökas högintensiv träningskapacitet på grund av de ökade PCr-lagren i musklerna.

Traditionellt konsumeras kreatin oralt som ett komplement. Delivra Inc. har utvecklat en aktuell kräm som innehåller kreatin som är designad för att penetrera huden. Syftet med studien är att avgöra om topiskt applicerat kreatin är additivt med oralt intaget kreatin för att förbättra muskelstyrka och kraft.

Hypotesen är att lokalt applicerat kreatin är additivt med oralt intaget kreatin för att förbättra muskelprestanda.

Studien involverar en dubbelblind placebokontrollerad parallellgruppsdesign. Deltagarna (n=132) kommer att randomiseras för att få antingen oralt kreatintillskott eller placebo (21 g/d) i 7 dagar. Ett ben av varje deltagare kommer att randomiseras för att få aktuellt kreatin (3,5 ml/d) och det motsatta benet placebo i 7 dagar.

Baslinjebedömningen involverar mätning av muskelkraft under 5 set om 15 repetitioner av knäförlängning på en dynamometer, med varje set åtskilda av 1 minuts vila, med varje ben testat separat. Ytterligare åtgärder inkluderar bedömning av kroppssammansättning och kroppsvattenhalt. Deltagarna får sedan antingen oralt kreatin (21 g/d) eller placebo i 7 dagar. Ett ben av varje deltagare kommer att randomiseras för att få aktuellt kreatin (3,5 ml/d) och det motsatta benet placebo i 7 dagar. Samma bedömningar som gjordes vid baslinjen kommer sedan att upprepas efter de 7 dagarna av kreatintillskott.

De primära resultaten är medel- och toppeffekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt aktiv och klarar av enkäten om beredskap för fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Allergier mot eventuella ingredienser i krämen
  • Svarar "ja" på enkäten om beredskap för fysisk aktivitet
  • För närvarande gravid eller ammar,
  • Förekomst av betydande medicinsk störning som skulle äventyra deltagarens säkerhet att delta i prövningen (t.ex. cancer, immunsupprimerad)
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året
  • Alla som använder droger
  • Användning av prestationshöjande läkemedel eller kosttillskott inom 2 månader inklusive koffein och kreatin i tilläggsform
  • Använder för närvarande andra topiska medel för behandling av smärta eller inflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oralt kreatintillskott
21 g/d oralt kreatin i 7 dagar
Placebo-jämförare: Oralt placebotillskott
21 g/d oral placebo i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i medeleffekt över 5 uppsättningar av 15 repetitioner åtskilda av 60-tals vila på en isokinetisk dynamometer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 7 dagar
Ändra från baslinjen till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppssammansättning (procent fett)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 7 dagar
Ändra från baslinjen till 7 dagar
Förändring i kroppens vattenhalt
Tidsram: Ändra från baslinjen till 7 dagar
Ändra från baslinjen till 7 dagar
Förändring i toppeffekt över 5 uppsättningar av 15 repetitioner åtskilda av 60s vila på en isokinetisk dynamometer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 7 dagar
Ändra från baslinjen till 7 dagar
Biverkningar registrerade på biverkningsformulär
Tidsram: Ändra från baslinjen till 7 dagar
Ändra från baslinjen till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Huvudutredare: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Första postat (Uppskatta)

30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet

Kliniska prövningar på 3,5 ml/d topikalt kreatin

Prenumerera