Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delivra Miejscowa kreatyna w połączeniu z doustną kreatyną w celu poprawy siły mięśniowej

27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, krótkoterminowa próba kremu przedtreningowego DelivraTM Livsport z kreatyną doustną lub bez w celu zwiększenia mocy wyjściowej i zmniejszenia zmęczenia mięśni podczas treningu oporowego

Kreatyna jest suplementem diety, który jest często spożywany w celu poprawy wydajności ćwiczeń. Pojawienie się nowego produktu, który jest nakładany na skórę pokrywającą mięśnie, oferuje potencjalne korzyści, jeśli kreatynę można skierować do określonych mięśni. Badacze testują nowy krem ​​kreatynowy, aby określić wpływ na wydajność mięśniową człowieka. Badacze oceniają, czy 7-dniowe miejscowe stosowanie kreatyny jest dodatkiem do kreatyny przyjmowanej doustnie w celu poprawy siły mięśniowej (określonej na podstawie wyprostu kolana).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Monohydrat kreatyny jest popularnym suplementem diety wśród sportowców uprawiających sporty siłowe i siłowe. Kiedy kreatyna jest przyjmowana doustnie, łączy się z nieorganicznym fosforanem, tworząc forylokreatynę (PCr) w mięśniach szkieletowych. Adenozynotrójfosforan (ATP) jest bezpośrednim źródłem energii w mięśniach - podczas wysiłku ATP rozkłada się do adenozynodifosforanu (ADP) i nieorganicznego fosforanu. Czas trwania ćwiczeń o wysokiej intensywności jest ograniczony do kilku sekund w oparciu o ograniczone zapasy ATP w mięśniach. PCr działa w celu ponownej fosforylacji ADP, tworząc ATP, dzięki czemu skurcze mięśni mogą być kontynuowane z dużą intensywnością. Po spożyciu monohydratu kreatyny zdolność do ćwiczeń o wysokiej intensywności wzrasta ze względu na zwiększone zapasy PCr w mięśniach.

Tradycyjnie kreatyna jest spożywana doustnie jako suplement. Firma Delivra Inc. opracowała miejscowy krem ​​zawierający kreatynę, który ma za zadanie wnikać w skórę. Celem badania jest ustalenie, czy kreatyna stosowana miejscowo jest dodatkiem do kreatyny przyjmowanej doustnie w celu poprawy siły i mocy mięśni.

Hipoteza jest taka, że ​​kreatyna stosowana miejscowo jest dodatkiem do kreatyny przyjmowanej doustnie w celu poprawy wydajności mięśni.

Badanie obejmuje projekt grup równoległych kontrolowanych placebo z podwójnie ślepą próbą. Uczestnicy (n=132) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej doustną suplementację kreatyną lub placebo (21 g/dzień) przez 7 dni. Jedna noga każdego uczestnika zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej miejscowo kreatynę (3,5 ml/d) i drugą nogę placebo przez 7 dni.

Ocena wyjściowa polega na pomiarze siły mięśniowej podczas 5 serii po 15 powtórzeń wyprostu kolana na dynamometrze, z każdą serią oddzieloną 1 minutą odpoczynku, z każdą nogą badaną oddzielnie. Dodatkowe środki obejmują ocenę składu ciała i zawartości wody w organizmie. Następnie uczestnicy będą otrzymywać doustnie kreatynę (21 g/dzień) lub placebo przez 7 dni. Jedna noga każdego uczestnika zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej miejscowo kreatynę (3,5 ml/d) i drugą nogę placebo przez 7 dni. Po 7 dniach suplementacji kreatyną zostaną powtórzone te same oceny, co na początku.

Podstawowymi wynikami są średnia i szczytowa moc wyjściowa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
129

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny fizycznie i zdolny do zdania Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na którykolwiek ze składników kremu
  • Odpowiedź „tak” na Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią,
  • Obecność istotnego zaburzenia medycznego, które zagrażałoby bezpieczeństwu uczestnika podczas udziału w badaniu (np. rak, immunosupresja)
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Każdy, kto używa narkotyków rekreacyjnie
  • Stosowanie leków lub suplementów zwiększających wydajność w ciągu 2 miesięcy, w tym kofeiny i kreatyny w postaci suplementów
  • Obecnie stosuje inne środki miejscowe do leczenia bólu lub stanów zapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Doustna suplementacja kreatyną
21 g/d kreatyny doustnie przez 7 dni
Suplement diety: 3,5 ml kreatyny dziennie
Suplement diety: Miejscowe placebo 3,5 ml/d
Suplement diety: Kreatyna doustna 21 g/d
Komparator placebo: Doustna suplementacja placebo
21 g/d doustnie placebo przez 7 dni
Suplement diety: 3,5 ml kreatyny dziennie
Suplement diety: Miejscowe placebo 3,5 ml/d
Suplement diety: 21 g/dzień doustne placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniej mocy w 5 seriach po 15 powtórzeń oddzielonych 60-sekundami spoczywa na dynamometrze izokinetycznym
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmień od wartości początkowej do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała (procent tłuszczu)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmiana zawartości wody w organizmie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmiana mocy szczytowej w 5 seriach po 15 powtórzeń oddzielonych 60-sekundowymi odpoczynkami na dynamometrze izokinetycznym
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zdarzenia niepożądane odnotowane w formularzach zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmień od wartości początkowej do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Saskatchewan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Guelph
University of Prince Edward Island

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Główny śledczy: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-145b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na 3,5 ml kreatyny dziennie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami