Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pectoralis och Serratus nerver blockeras vid thoraxkirurgi

17 januari 2017 uppdaterad av: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

Ultraljudsstyrda PEC II (Pectoralis och Serratus nerver) block hos patienter som genomgår en thoraxkirurgi

En ny konceptuell regional anestesi PECs II-blocket (modifierat bröst- och serratusnerverblock) har beskrivits för smärtkontroll efter bröstkirurgi, en av indikationerna för att utföra denna metod är analgesi för operationer eller procedurer som involverar lateral bröstvägg

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

PECs I-blocket visade sig vara mycket effektivt efter bröstcancerkirurgi och subpectoral protes för smärtkontroll.

Detta block tillhandahålls genom injektion i ett annat myofascialt plan, denna gång mellan pectoralis minor och serratus anterior muskel i nivån 3:e och 4:e revbenet. använt ultraljudsmetod som ger en god förståelse för anatomin hos den laterala bröstväggen.

I den nuvarande kliniska prövningen kommer vi att jämföra PEC-block för smärtkontroll med traditionella smärtbehandlingstekniker baserade på IV-opioider och NSAID-behandling hos patienter som genomgår thoraxkirurgi i tidig postoperativ period.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
168

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter som genomgår thoraxkirurgi, äldre ≥18 år
  2. Patienter som uppfyller kriterierna för ASA I-II-III klass.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som kommer att vara medvetslösa eller mentalt inkompetenta
  2. Patienter vägrar att delta i studien
  3. ASA-IV-V
  4. Patient med koagulopati
  5. Hemodynamiskt instabil (systoliskt blodtryck < 90, HR > 100)
  6. Allergi mot lokalanestetika eller opioider
  7. Gravid patient
  8. Historia om opioidmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Pectoral block grupp
Efter allmän anestesi kommer 40 ml 0,25 % bupivacainhydroklorid att administreras före proceduren torakotomi. Block kommer att administreras mellan pectoralis minor och serratus anterior muskel vid 3:e och 4:e revbenet, med hjälp av ultraljud för visualisering av anestesi-injektionspunkten.
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid
40 cc 0,25 % av Bupivacaine Hydrochloride-injektion med ultraljudsmetod kommer att administreras mellan pectoralis minor och serratus anterior muskel vid 3:e och 4:e revbenet
Andra namn:
  • Marcaine
Enhet: Ultraljud
Alla block kommer att göras under ultraljud
Andra namn:
  • Sonosite
Procedur: Thorakotomi
Patientpopulationen kommer att inkludera patienter som genomgår antingen öppen torakotomi eller torakoskopi för anatomisk och icke-anatomisk lungresektion. Den vanliga torakoskopimetoden i vårt institut inkluderar trehålsteknik. Det finns två snitt på 1 cm och brukssnitt på 4 cm. Standard torakotomi är posterior-lateral torakotomi som delade latissimus dorsi-muskeln men spjuts av serratus anterior-muskeln.
Läkemedel: Opioider
vanlig smärtkontroll med opioider
Andra namn:
  • Morfin
Läkemedel: NSAID
vanlig smärtkontroll med NSAID
Andra namn:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få standard smärtkontroll med opioider och NSAID
Procedur: Thorakotomi
Patientpopulationen kommer att inkludera patienter som genomgår antingen öppen torakotomi eller torakoskopi för anatomisk och icke-anatomisk lungresektion. Den vanliga torakoskopimetoden i vårt institut inkluderar trehålsteknik. Det finns två snitt på 1 cm och brukssnitt på 4 cm. Standard torakotomi är posterior-lateral torakotomi som delade latissimus dorsi-muskeln men spjuts av serratus anterior-muskeln.
Läkemedel: Opioider
vanlig smärtkontroll med opioider
Andra namn:
  • Morfin
Läkemedel: NSAID
vanlig smärtkontroll med NSAID
Andra namn:
  • Perfalgan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse Visual Analog Poäng mellan grupper
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Första VAS efter antagning i PACU
Första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total NSAID-dos (mg) i PACU och avdelning
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Medan patienten är i PACU
Första 24 timmarna efter operationen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 21 dagar
Mätning av tid vid utskrivning från sjukhus
upp till 21 dagar
Total morfindosering (mg) i PACU och avdelning
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Medan patienten är i PACU
Första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Soroka University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 januari 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • SOR 34516 CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

avgörs senare

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar