Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pectoralis och Serratus nerver blockeras vid thoraxkirurgi

17 januari 2017 uppdaterad av: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

Ultraljudsstyrda PEC II (Pectoralis och Serratus nerver) block hos patienter som genomgår en thoraxkirurgi

En ny konceptuell regional anestesi PECs II-blocket (modifierat bröst- och serratusnerverblock) har beskrivits för smärtkontroll efter bröstkirurgi, en av indikationerna för att utföra denna metod är analgesi för operationer eller procedurer som involverar lateral bröstvägg

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PECs I-blocket visade sig vara mycket effektivt efter bröstcancerkirurgi och subpectoral protes för smärtkontroll.

Detta block tillhandahålls genom injektion i ett annat myofascialt plan, denna gång mellan pectoralis minor och serratus anterior muskel i nivån 3:e och 4:e revbenet. använt ultraljudsmetod som ger en god förståelse för anatomin hos den laterala bröstväggen.

I den nuvarande kliniska prövningen kommer vi att jämföra PEC-block för smärtkontroll med traditionella smärtbehandlingstekniker baserade på IV-opioider och NSAID-behandling hos patienter som genomgår thoraxkirurgi i tidig postoperativ period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

168

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter som genomgår thoraxkirurgi, äldre ≥18 år
  2. Patienter som uppfyller kriterierna för ASA I-II-III klass.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som kommer att vara medvetslösa eller mentalt inkompetenta
  2. Patienter vägrar att delta i studien
  3. ASA-IV-V
  4. Patient med koagulopati
  5. Hemodynamiskt instabil (systoliskt blodtryck < 90, HR > 100)
  6. Allergi mot lokalanestetika eller opioider
  7. Gravid patient
  8. Historia om opioidmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pectoral block grupp
Efter allmän anestesi kommer 40 ml 0,25 % bupivacainhydroklorid att administreras före proceduren torakotomi. Block kommer att administreras mellan pectoralis minor och serratus anterior muskel vid 3:e och 4:e revbenet, med hjälp av ultraljud för visualisering av anestesi-injektionspunkten.
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid
40 cc 0,25 % av Bupivacaine Hydrochloride-injektion med ultraljudsmetod kommer att administreras mellan pectoralis minor och serratus anterior muskel vid 3:e och 4:e revbenet
Andra namn:
  • Marcaine
Enhet: Ultraljud
Alla block kommer att göras under ultraljud
Andra namn:
  • Sonosite
Procedur: Thorakotomi
Patientpopulationen kommer att inkludera patienter som genomgår antingen öppen torakotomi eller torakoskopi för anatomisk och icke-anatomisk lungresektion. Den vanliga torakoskopimetoden i vårt institut inkluderar trehålsteknik. Det finns två snitt på 1 cm och brukssnitt på 4 cm. Standard torakotomi är posterior-lateral torakotomi som delade latissimus dorsi-muskeln men spjuts av serratus anterior-muskeln.
Läkemedel: Opioider
vanlig smärtkontroll med opioider
Andra namn:
  • Morfin
Läkemedel: NSAID
vanlig smärtkontroll med NSAID
Andra namn:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få standard smärtkontroll med opioider och NSAID
Procedur: Thorakotomi
Patientpopulationen kommer att inkludera patienter som genomgår antingen öppen torakotomi eller torakoskopi för anatomisk och icke-anatomisk lungresektion. Den vanliga torakoskopimetoden i vårt institut inkluderar trehålsteknik. Det finns två snitt på 1 cm och brukssnitt på 4 cm. Standard torakotomi är posterior-lateral torakotomi som delade latissimus dorsi-muskeln men spjuts av serratus anterior-muskeln.
Läkemedel: Opioider
vanlig smärtkontroll med opioider
Andra namn:
  • Morfin
Läkemedel: NSAID
vanlig smärtkontroll med NSAID
Andra namn:
  • Perfalgan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse Visual Analog Poäng mellan grupper
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Första VAS efter antagning i PACU
Första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total NSAID-dos (mg) i PACU och avdelning
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Medan patienten är i PACU
Första 24 timmarna efter operationen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 21 dagar
Mätning av tid vid utskrivning från sjukhus
upp till 21 dagar
Total morfindosering (mg) i PACU och avdelning
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Medan patienten är i PACU
Första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SOR 34516 CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

avgörs senare

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Bupivakainhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera