Pectoralis och Serratus nerver blockeras vid thoraxkirurgi
17 januari 2017 uppdaterad av: Semionov Michael, Soroka University Medical Center
Ultraljudsstyrda PEC II (Pectoralis och Serratus nerver) block hos patienter som genomgår en thoraxkirurgi
En ny konceptuell regional anestesi PECs II-blocket (modifierat bröst- och serratusnerverblock) har beskrivits för smärtkontroll efter bröstkirurgi, en av indikationerna för att utföra denna metod är analgesi för operationer eller procedurer som involverar lateral bröstvägg
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PECs I-blocket visade sig vara mycket effektivt efter bröstcancerkirurgi och subpectoral protes för smärtkontroll.
Detta block tillhandahålls genom injektion i ett annat myofascialt plan, denna gång mellan pectoralis minor och serratus anterior muskel i nivån 3:e och 4:e revbenet. använt ultraljudsmetod som ger en god förståelse för anatomin hos den laterala bröstväggen.
I den nuvarande kliniska prövningen kommer vi att jämföra PEC-block för smärtkontroll med traditionella smärtbehandlingstekniker baserade på IV-opioider och NSAID-behandling hos patienter som genomgår thoraxkirurgi i tidig postoperativ period.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
168
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår thoraxkirurgi, äldre ≥18 år
- Patienter som uppfyller kriterierna för ASA I-II-III klass.
Exklusions kriterier:
- Patienter som kommer att vara medvetslösa eller mentalt inkompetenta
- Patienter vägrar att delta i studien
- ASA-IV-V
- Patient med koagulopati
- Hemodynamiskt instabil (systoliskt blodtryck < 90, HR > 100)
- Allergi mot lokalanestetika eller opioider
- Gravid patient
- Historia om opioidmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pectoral block grupp
Efter allmän anestesi kommer 40 ml 0,25 % bupivacainhydroklorid att administreras före proceduren torakotomi.
Block kommer att administreras mellan pectoralis minor och serratus anterior muskel vid 3:e och 4:e revbenet, med hjälp av ultraljud för visualisering av anestesi-injektionspunkten.
|
40 cc 0,25 % av Bupivacaine Hydrochloride-injektion med ultraljudsmetod kommer att administreras mellan pectoralis minor och serratus anterior muskel vid 3:e och 4:e revbenet
Andra namn:
Alla block kommer att göras under ultraljud
Andra namn:
Patientpopulationen kommer att inkludera patienter som genomgår antingen öppen torakotomi eller torakoskopi för anatomisk och icke-anatomisk lungresektion.
Den vanliga torakoskopimetoden i vårt institut inkluderar trehålsteknik.
Det finns två snitt på 1 cm och brukssnitt på 4 cm.
Standard torakotomi är posterior-lateral torakotomi som delade latissimus dorsi-muskeln men spjuts av serratus anterior-muskeln.
vanlig smärtkontroll med opioider
Andra namn:
vanlig smärtkontroll med NSAID
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få standard smärtkontroll med opioider och NSAID
|
Patientpopulationen kommer att inkludera patienter som genomgår antingen öppen torakotomi eller torakoskopi för anatomisk och icke-anatomisk lungresektion.
Den vanliga torakoskopimetoden i vårt institut inkluderar trehålsteknik.
Det finns två snitt på 1 cm och brukssnitt på 4 cm.
Standard torakotomi är posterior-lateral torakotomi som delade latissimus dorsi-muskeln men spjuts av serratus anterior-muskeln.
vanlig smärtkontroll med opioider
Andra namn:
vanlig smärtkontroll med NSAID
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse Visual Analog Poäng mellan grupper
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Första VAS efter antagning i PACU
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total NSAID-dos (mg) i PACU och avdelning
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Medan patienten är i PACU
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 21 dagar
|
Mätning av tid vid utskrivning från sjukhus
|
upp till 21 dagar
|
|
Total morfindosering (mg) i PACU och avdelning
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Medan patienten är i PACU
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOR 34516 CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
avgörs senare
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .