Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MyHealtheVet för att möjliggöra delat beslutsfattande angående klimakteriet hos postmenopausala kvinnliga veteraner (MEANS) (MEANS)

12 april 2021 uppdaterad av: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System

MyHealtheVet för att möjliggöra delat beslutsfattande angående klimakteriet och associerade symtom hos postmenopausala kvinnliga veteraner

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekten av pedagogiska säkra meddelanden på klimakteriet. I synnerhet kommer utredarna att undersöka om de säkra meddelandena ökar kunskapen om klimakteriet och kommunikationen mellan patienter och deras vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet för detta projekt är att fastställa effektiviteten av MEANS (MyHealtheVet to Enable And Negotiate for Shared decision making) intervention för att förbättra kvinnors självrapporterade kunskap och diagnostik och lämplig hantering av klimakteriebesvär. Den föreslagna interventionen är en pedagogisk och delad beslutsfattande plattform för klimakteriebesvär för att förbättra kommunikationen mellan patienter och deras vårdgivare angående klimakteriebesvär. MEANS kombinerar pedagogiska säkra meddelanden genom Veterans Affairs online Personal Health Record som kallas MyHealtheVet, tillsammans med ansikte mot ansikte och utskriftsinterventioner.

MEANS kommer att tillämpas i målpopulationen bestående av postmenopausala kvinnor Veteraner i åldrarna 45 till 60 som får primärvård vid Miami Veterans Affairs Healthcare System. Detta projekt kommer att registrera kvinnor i MyHealtheVet, utveckla ett bibliotek med material för klimakteriets symptom för distribution och utvärdera hur användbart MyHealtheVet använder för att utbilda och spåra kvinnor angående klimakteriebesvär.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
859

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Miami Veterans Affairs Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga veteraner, ålder 45-60
  • Få primärvård på Miami Veterans Affairs Healthcare System
  • Kunna kommunicera på engelska
  • Redan eller villig att registrera sig och bli autentiserad i patienthälsoportalen, MyHealtheVet.
  • Kan använda läsa, förstå och svara på säkra meddelanden med hjälp av patienthälsoportalen.

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att registrera sig och bli autentiserad för patienthälsoportalen.
  • Inte villig att ta emot pedagogiska säkra meddelanden från patienthälsoportalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Klimakteriet utbildning säkra meddelanden
Säkra meddelanden som ger information om klimakteriet och behandlingsalternativ för klimakteriebesvär.
Övrig: Klimakteriet utbildning säkra meddelanden
Deltagarna läser utbildningsmaterial om klimakteriet och behandlingsalternativ för klimakteriebesvär en gång i veckan med hjälp av säkra meddelanden på en elektronisk patientportal.
Inget ingripande: Vanlig skötsel: Kontroll
Kontrollgrupp av berättigade kvinnliga patienter mellan 45-60 år som inte får interventionen vid West Palm Beach och Orlando Veterans Healthcare System. Vanliga vårddeltagare fick inte de pedagogiska säkra meddelandena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menopaus kunskap
Tidsram: 6 månader
Totalt betyg för kunskap om klimakteriet (a) före och efter interventionen, i genomsnitt 6 månader och (b) jämfört med en kontrollgrupp av kvalificerade kvinnliga patienter mellan 45-60 år som inte får interventionen vid West Palm Beach och Orlando Veterans hälsovårdssystem. Poäng är procentandelen kunskapsfrågor som besvaras korrekt (0 - 100%)
6 månader
Genomförbarhet av patientportalanvändning för att utbilda och spåra kvinnor angående klimakteriet och klimakterierelaterade symtom.
Tidsram: 6 månader
Studien kommer att skicka säkra meddelanden om klimakteriet varje vecka och be deltagarna att rapportera sina klimakterierelaterade symtom genom säkra meddelanden. Forskningsstudien kommer att spåra hur många gånger deltagarna läser veckoinformationen som skickas via MyHealtheVet och hur många gånger de svarar.
6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delat beslutsfattande
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-år
Självrapporterad andel delat beslutsfattande bland kvinnliga veteraner och deras leverantörer.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-år
Menopausrelaterad diagnos
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-år
Grader av diagnos och lämplig hantering av klimakterierelaterade symtom och användning av hormonbehandling.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-år
Fokusgrupp
Tidsram: 6 månader
Kvalitativ bedömning av insatserna genom deltagarnas semistrukturerade fokusgruppsintervjuer.
6 månader
Patientportalregistrering och autentisering
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-år
Mät antalet kvalificerade kvinnliga patienter i Miami Veterans Healthcare System som är inskrivna och autentiserade i patientportalen före och efter interventionen.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Miami VA Healthcare System

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Pfizer

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 april 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Pfizer-MEANS
  • 15911255 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Pfizer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar