Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan göra videoberättelser gynna ungdomar med cancer

8 april 2020 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Syftet med denna studie är att lära sig mer om innehållet i och fördelarna med att göra videorekommendationer hos ungdomar med cancer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Den aktuella forskningen syftar till att:

A. värva tonåringar med cancer för att producera videoberättelser om deras upplevelser av sin sjukdom B. uttryckligen karakterisera och undersöka videornas innehåll och C. avgöra vilka aspekter av produktionen som var till hjälp för tonåringen som gjorde dem och förutspåddes vara till hjälp för dem som tittade på dem.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med cancer
  • Patienter som får cancerbehandling för första gången
  • Kan slutföra studier innan gymnasieexamen
  • Måste kunna läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna kan inte ha behandlats för andra kroniska sjukdomar före cancerdiagnosen
  • Patienter med kognitiva och/eller verbala kapaciteter nedsatta till den grad att de inte kan ge sitt samtycke
  • Patienter som inte kan kommunicera berättelser tydligt på grund av kognitiva och/eller verbala funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Videoberättelse med undersökningar
Deltagarna kommer att uppmanas att skapa en 10-15 minuters videoberättelse om sina upplevelser efter att de fått diagnosen cancer. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i undersökningar inklusive pediatrisk livskvalitet (PedsQL), Ten Item Personality Inventory (TIPI), Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Test och The Cognitive Log (Cog-Log)
Beteende: Videoberättelse
skapa en 10-15 minuters videointervention om tonåringars upplevelser efter att ha diagnostiserats med cancer
Beteende: PedsQL
Ett generiskt hälsorelaterat livskvalitetsmått med 23 punkter utvecklades initialt med användning av pediatriska cancerpatienter
Andra namn:
  • Pediatrisk livskvalitet
Beteende: Personlighetsinventering med tio artiklar
TIPI består av tio föremål och mäter personlighet baserat på individens överenskommelse om beskrivningar av sig själva hämtade från Big-5-modellen av personlighet
Andra namn:
  • TIPI
Beteende: Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Test
D-KEFS verbalt flytande test består av tre deltest, som tar cirka 6 minuter att genomföra
Beteende: Den kognitiva loggen
Cog-Log är en 5-10 minuters bedömning utformad för att mäta grundläggande kognitiv funktion och orientering
Andra namn:
  • Kugg-logg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
linjär regression av pediatrisk livskvalitet (PedsQL), TIPI och kodade teman från videoberättelser om koherens, subjektivitet och inlösen
Tidsram: vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien
Deltagarnas sammansatta poäng av de 10 objekten som utgör de känslomässiga och sociala domänerna från PedsQL, 15 objekt från PedsQL-cancermodulen och de två objekten på TIPI som mäter extroversion kommer positivt att samvariera med de motståndskraftiga egenskaperna hos deras berättelse mätt genom nivåer av narrativ koherens, subjektivitet och förlösning
vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
linjär regression av kodade motståndskraftiga berättelsekvaliteter med Post Video Impression Questionnaire
Tidsram: vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien
Berättelsens motståndskraftiga egenskaper, mätt med nivåer av narrativ koherens, subjektivitet och förlösning, kommer att förutsäga summan av 16 utvalda objekt på frågeformuläret Post Video Impressions som identifierar positiva effekter associerade med att producera berättelsen
vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien
linjär regression av påverkan som upplevts från att göra videoberättelsen med summerade mängder av deltagare som är villiga att göra inlägg online
Tidsram: vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien
Summan av den sammansatta skalan med 16 objekt som mäter effekten som upplevts från att göra videoklippet, på enkäten Post Video Impressions, kommer positivt att förutsäga de summerade poängen för två objekt som mäter deltagarnas vilja att lägga upp videon online
vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien
linjär regression av upplevd påverkan med summan av deltagarnas vilja att lägga upp videon online
Tidsram: vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien
Summan av den sammansatta skalan med 7 objekt som mäter den upplevda effekten på andra som tittar på videon, på enkäten Post Video Impressions, kommer positivt att förutsäga de summerade poängen för två objekt som mäter deltagarnas vilja att lägga upp videon online
vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Case Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
MetroHealth Medical Center
Palo Alto University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
5 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 april 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CASE12Z16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar