Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan göra videoberättelser gynna ungdomar med cancer

8 april 2020 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Syftet med denna studie är att lära sig mer om innehållet i och fördelarna med att göra videorekommendationer hos ungdomar med cancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella forskningen syftar till att:

A. värva tonåringar med cancer för att producera videoberättelser om deras upplevelser av sin sjukdom B. uttryckligen karakterisera och undersöka videornas innehåll och C. avgöra vilka aspekter av produktionen som var till hjälp för tonåringen som gjorde dem och förutspåddes vara till hjälp för dem som tittade på dem.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med cancer
  • Patienter som får cancerbehandling för första gången
  • Kan slutföra studier innan gymnasieexamen
  • Måste kunna läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna kan inte ha behandlats för andra kroniska sjukdomar före cancerdiagnosen
  • Patienter med kognitiva och/eller verbala kapaciteter nedsatta till den grad att de inte kan ge sitt samtycke
  • Patienter som inte kan kommunicera berättelser tydligt på grund av kognitiva och/eller verbala funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videoberättelse med undersökningar
Deltagarna kommer att uppmanas att skapa en 10-15 minuters videoberättelse om sina upplevelser efter att de fått diagnosen cancer. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i undersökningar inklusive pediatrisk livskvalitet (PedsQL), Ten Item Personality Inventory (TIPI), Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Test och The Cognitive Log (Cog-Log)
Beteende: Videoberättelse
skapa en 10-15 minuters videointervention om tonåringars upplevelser efter att ha diagnostiserats med cancer
Beteende: PedsQL
Ett generiskt hälsorelaterat livskvalitetsmått med 23 punkter utvecklades initialt med användning av pediatriska cancerpatienter
Andra namn:
  • Pediatrisk livskvalitet
Beteende: Personlighetsinventering med tio artiklar
TIPI består av tio föremål och mäter personlighet baserat på individens överenskommelse om beskrivningar av sig själva hämtade från Big-5-modellen av personlighet
Andra namn:
  • TIPI
Beteende: Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Test
D-KEFS verbalt flytande test består av tre deltest, som tar cirka 6 minuter att genomföra
Beteende: Den kognitiva loggen
Cog-Log är en 5-10 minuters bedömning utformad för att mäta grundläggande kognitiv funktion och orientering
Andra namn:
  • Kugg-logg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
linjär regression av pediatrisk livskvalitet (PedsQL), TIPI och kodade teman från videoberättelser om koherens, subjektivitet och inlösen
Tidsram: vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien
Deltagarnas sammansatta poäng av de 10 objekten som utgör de känslomässiga och sociala domänerna från PedsQL, 15 objekt från PedsQL-cancermodulen och de två objekten på TIPI som mäter extroversion kommer positivt att samvariera med de motståndskraftiga egenskaperna hos deras berättelse mätt genom nivåer av narrativ koherens, subjektivitet och förlösning
vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
linjär regression av kodade motståndskraftiga berättelsekvaliteter med Post Video Impression Questionnaire
Tidsram: vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien
Berättelsens motståndskraftiga egenskaper, mätt med nivåer av narrativ koherens, subjektivitet och förlösning, kommer att förutsäga summan av 16 utvalda objekt på frågeformuläret Post Video Impressions som identifierar positiva effekter associerade med att producera berättelsen
vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien
linjär regression av påverkan som upplevts från att göra videoberättelsen med summerade mängder av deltagare som är villiga att göra inlägg online
Tidsram: vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien
Summan av den sammansatta skalan med 16 objekt som mäter effekten som upplevts från att göra videoklippet, på enkäten Post Video Impressions, kommer positivt att förutsäga de summerade poängen för två objekt som mäter deltagarnas vilja att lägga upp videon online
vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien
linjär regression av upplevd påverkan med summan av deltagarnas vilja att lägga upp videon online
Tidsram: vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien
Summan av den sammansatta skalan med 7 objekt som mäter den upplevda effekten på andra som tittar på videon, på enkäten Post Video Impressions, kommer positivt att förutsäga de summerade poängen för två objekt som mäter deltagarnas vilja att lägga upp videon online
vid slutet av interventionen - Cirka 60 minuter efter inskrivning till studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

MetroHealth Medical Center
Palo Alto University

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CASE12Z16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Kliniska prövningar på Videoberättelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera