Neurofysiologisk dissektion och intervention av frysning av gång vid Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnosen frysning av gång kommer att göras av följande kriterier:
- Utan video: Finns det någon känsla av att dina fötter tillfälligt är limmade i golvet när du försöker initiera promenader, gör en sväng eller när du går genom trånga utrymmen eller på trånga platser? (Ibland kan det åtföljas av darrningar i benen och små blandningssteg.)
- Ytterligare instruktioner med video: Vi kommer att titta på en kort video tillsammans för att se de många sätt som frysning kan uppstå på. Titta också noga efter hur länge dessa avsnitt varar, eftersom du kan förvänta dig några frågor om detta senare.
- Patienten diagnostiseras ha frysning av gång om "Jag har upplevt en sådan känsla eller episod under den senaste månaden" besvarades.
Exklusions kriterier:
- Försämring av kognition som leder till oförmögen att fullt ut samarbeta med de muntliga kommandona vid tentamen.
- Måttliga till svåra medicinska störningar såsom funktionell III eller högre hjärtsvikt, eller cancer med fjärrmetastaser etc.
- Hoehn och Yahr steg 5.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: riktiga tDCS
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering I tDCS knackades anoddynan över den primära motoriska cortexen och katoddynan fästes i den kontralaterala frontala regionen.
En konstant ström på 2,0 mA kommer att appliceras i upp till 20 minuter, med en linjär fade in/fade out på 10 s under anodiska och katodala förhållanden vilket resulterar i en strömtäthet på 0,8A/M2 vilket är 177 gånger under lesionseffekten av tDCS i råttstudien (142,9A/m2)
|
En sammanhängande 5-dagarskurs av tDCS kommer att levereras.
I behandlingsgruppen kommer sann stimulering att administreras och skenstimulering kommer att levereras i kontrollgruppen.
|
|
Sham Comparator: bluff tDCS
Enhet: Sham tDCS Sham-stimulering kommer att vara 30s-stimulering med ramp upp och ramp av i 10s vid 2,0 mA.
|
En sammanhängande 5-dagarskurs av tDCS kommer att levereras.
I behandlingsgruppen kommer sann stimulering att administreras och skenstimulering kommer att levereras i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i laboratoriegångsanalys efter tDCS-sessionen
Tidsram: baslinje till vecka 4
|
Variabler i gånganalys: 1. Gånginitiering, 2. Nivågång, 3. Vändning, 4. Gångavslutning
|
baslinje till vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) efter tDCS-sessionen
Tidsram: baslinje till vecka 4
|
baslinje till vecka 4
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring i Parkinsons sjukdoms frågeformulär med 39 punkter (PDQ-39) efter tDCS-sessionen
Tidsram: baslinje till vecka 4
|
baslinje till vecka 4
|
|
Förändring i skalan för bedömning av icke-motoriska symtom för Parkinsons sjukdom efter tDCS
Tidsram: baslinje till vecka 4
|
baslinje till vecka 4
|
|
Förändring i höstbedömningstest efter tDCS-sessionen
Tidsram: baslinje till vecka 4
|
baslinje till vecka 4
|
|
Förändring i nytt frågeformulär för frysning av gång (NFOG-Q) efter tDCS-sessionen
Tidsram: baslinje till vecka 4
|
baslinje till vecka 4
|
|
Förändring i Tinettis mobilitetsindex efter tDCS-sessionen
Tidsram: baslinje till vecka 4
|
baslinje till vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CMUH105-REC1-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .