Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofysiologisk dissektion och intervention av frysning av gång vid Parkinsons sjukdom

17 september 2018 uppdaterad av: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
Olika tillstånd för frysning av gångtändning, spontan frysning under gång och vändning av frysning vid möte med hinder kommer att undersökas i en fMRI-studie för att undersöka om olika delar av hjärnan kommer att vara involverade under olika förhållanden för frysning. Vi antar att främre kortikala regioner kommer att engagera sig i gångtändningsfel, djupa rörelseregioner kommer att vara ansvariga för spontan frysning och schemaregioner kommer att vara involverade i genereringen av vändande frysning när man ser barriären. I den tredje delen av projektet kommer vi att leverera en 5-dagars session med transkraniell likströmsstimulering (tDCS) till FOG-patienternas motoriska cortex för att undersöka om interventionen kommer att gynna patienterna. Baserat på signalkällans fynd kommer vi att undersöka om den möjliga tDCS gynnsamma effekten kommer att vara olika eller liknande hos patienter med olika elektriska källor. Dessutom är hur länge den möjliga fördelaktiga effekten av tDCS kan konsolideras efter den 5-dagars stimuleringskursen avgörande och kräver att belysas under forskningsprojektet. Vi strävar efter att titta på myten om FOG i PD genom multimodalitetsmetoden och hoppas att studien kommer att gynna de patienter som lider länge.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnosen frysning av gång kommer att göras av följande kriterier:

  1. Utan video: Finns det någon känsla av att dina fötter tillfälligt är limmade i golvet när du försöker initiera promenader, gör en sväng eller när du går genom trånga utrymmen eller på trånga platser? (Ibland kan det åtföljas av darrningar i benen och små blandningssteg.)
  2. Ytterligare instruktioner med video: Vi kommer att titta på en kort video tillsammans för att se de många sätt som frysning kan uppstå på. Titta också noga efter hur länge dessa avsnitt varar, eftersom du kan förvänta dig några frågor om detta senare.
  3. Patienten diagnostiseras ha frysning av gång om "Jag har upplevt en sådan känsla eller episod under den senaste månaden" besvarades.

Exklusions kriterier:

  1. Försämring av kognition som leder till oförmögen att fullt ut samarbeta med de muntliga kommandona vid tentamen.
  2. Måttliga till svåra medicinska störningar såsom funktionell III eller högre hjärtsvikt, eller cancer med fjärrmetastaser etc.
  3. Hoehn och Yahr steg 5.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: riktiga tDCS
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering I tDCS knackades anoddynan över den primära motoriska cortexen och katoddynan fästes i den kontralaterala frontala regionen. En konstant ström på 2,0 mA kommer att appliceras i upp till 20 minuter, med en linjär fade in/fade out på 10 s under anodiska och katodala förhållanden vilket resulterar i en strömtäthet på 0,8A/M2 vilket är 177 gånger under lesionseffekten av tDCS i råttstudien (142,9A/m2)
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
En sammanhängande 5-dagarskurs av tDCS kommer att levereras. I behandlingsgruppen kommer sann stimulering att administreras och skenstimulering kommer att levereras i kontrollgruppen.
Sham Comparator: bluff tDCS
Enhet: Sham tDCS Sham-stimulering kommer att vara 30s-stimulering med ramp upp och ramp av i 10s vid 2,0 mA.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
En sammanhängande 5-dagarskurs av tDCS kommer att levereras. I behandlingsgruppen kommer sann stimulering att administreras och skenstimulering kommer att levereras i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i laboratoriegångsanalys efter tDCS-sessionen
Tidsram: baslinje till vecka 4
Variabler i gånganalys: 1. Gånginitiering, 2. Nivågång, 3. Vändning, 4. Gångavslutning
baslinje till vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) efter tDCS-sessionen
Tidsram: baslinje till vecka 4
baslinje till vecka 4

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i Parkinsons sjukdoms frågeformulär med 39 punkter (PDQ-39) efter tDCS-sessionen
Tidsram: baslinje till vecka 4
baslinje till vecka 4
Förändring i skalan för bedömning av icke-motoriska symtom för Parkinsons sjukdom efter tDCS
Tidsram: baslinje till vecka 4
baslinje till vecka 4
Förändring i höstbedömningstest efter tDCS-sessionen
Tidsram: baslinje till vecka 4
baslinje till vecka 4
Förändring i nytt frågeformulär för frysning av gång (NFOG-Q) efter tDCS-sessionen
Tidsram: baslinje till vecka 4
baslinje till vecka 4
Förändring i Tinettis mobilitetsindex efter tDCS-sessionen
Tidsram: baslinje till vecka 4
baslinje till vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH105-REC1-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera