Postoperativt delirium hos patienter som genomgår radikal cystektomi
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 18 år och äldre
- ASA II eller III
- Kan och vill samtycka
- Deltagarna kan engelska
Exklusions kriterier:
- ASA IV eller V
- Patienter med grav syn- eller hörselnedsättning
- Oförmåga att läsa och/eller skriva på engelska
- Närvaro av ett kliniskt diagnostiserat allvarligt psykiatriskt tillstånd såsom bipolär sjukdom, okontrollerad egentlig depression, schizofreni
- Demens av Alzheimers typ
- Parkinsons sjukdom
- Multipel skleros (MS)
- Vaskulär demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Försökspersoner som genomgår radikal cystektomi
Ämnen som är involverade i studien kommer att utvärderas med olika icke-invasiva bedömningar inklusive Richmond Agitation-Sedation Scale, smärtbedömningar på en numerisk värderingsskala (NRS-11) och CAM-ICU skala.
Blodtagningar kommer också att ske för att utföra mikroRNA-testning i alla ämnen som deltar i försöket.
Standardiserad anestesivård som beskrivs i det godkända protokollet kommer att följas för varje försöksperson som ingår i denna studie.
|
Dessa kognitiva bedömningar kommer att användas under studien för att utvärdera kognitiva nivåer som jämförs före operation och postoperativt för att avgöra om patienten är förvirrad.
BIS-övervakning kommer att användas för alla ämnen.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att ta blodprov vid kirurgiskt besök före intagningen, endast dag 1, dag 2 och dag 3 efter operationen; ett rör som innehåller cirka en tesked (5 ml) blod kommer att tas vid varje besök.
Standardiserad anestesivård kommer att tillhandahållas enligt beskrivningen av protokollet för varje försöksperson som godkänts för denna prövning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt delirium
Tidsram: upp till 3 dagar efter operationen
|
Utvärdera förekomsten av och riskfaktorer för POD hos patienter som genomgår radikal cystektomi med hjälp av Memorial Delirium Assessment Scale.
|
upp till 3 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikroRNA uttryck
Tidsram: upp till 3 dagar efter operationen
|
Ett sekundärt syfte med studien är att erhålla uppskattningar och varianser av skillnaden i mikroRNA-uttryck mellan två grupper: patienter med illamående och patienter som inte har illamående.
|
upp till 3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ahmad Shabsigh, MD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2016H0021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .