Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ambulant parenteral antimikrobiell terapi (OPAT)

14 december 2023 uppdaterad av: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Observationsstudie om genomförbarheten, säkerheten och effektiviteten av öppen parenteral antimikrobiell terapi (OPAT)

Poliklinisk parenteral antimikrobiell terapi (OPAT) har erkänts som ett användbart, kostnadseffektivt och säkert alternativ till slutenvård, men ingen formell OPAT-enhet fanns i Schweiz förrän nyligen. I december 2013 etablerades en OPAT-enhet vid Lausanne University Hospital. Utredarna planerar att undersöka effektiviteten, säkerheten och ekonomin av öppen parenteral antimikrobiell behandling som ges vid den nya OPAT-enheten vid Lausanne University Hospital med start i januari 2014 till december 2020.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Vissa patienter behöver parenteral antibiotikabehandling, men mår bra för att återvända hem. Ambulant parenteral antimikrobiell terapi (OPAT) utvecklades först i USA på 1970-talet för patienter med cystisk fibros, innan den adopterades av andra länder. Det har erkänts som ett användbart, kostnadseffektivt och säkert alternativ till slutenvård. Det är nu en standardvård i flera länder och olika nationella riktlinjer har fastställts. Det finns olika vårdmodeller för OPAT och de flesta OPAT-centra tillhandahåller sjukhuscentrerade omvårdnadsprogram eller tjänster som bygger på att sjuksköterskor besöker patientens hem. Ett fåtal centra har också visat att självadministration av intravenös antibiotikabehandling är ett effektivt och säkert alternativ för utvalda patienter. Dessutom ökar användningen av kontinuerlig infusion av antibiotika antalet möjliga behandlingar. Kontinuerlig infusion med pumpar av antibiotika med en tidsberoende dödande mekanism är ett praktiskt alternativ som har beskrivits. I Europa, även om många infektionsspecialister anser att OPAT krävs, är det fortfarande underutvecklat på grund av bristande finansiering, bristande ledarskap och bristande samordning mellan sjukhus och samhällsvård.

Under de senaste decennierna har program utvecklats i Schweiz för att förbättra tillhandahållandet av vård på öppenvårdsbasis för att begränsa hälsokostnaderna. Administrering av poliklinisk intravenös antibiotikabehandling för patienter som behöver parenteral terapi, men annars är vältränade nog att gå hem, har dock inte använts i stor utsträckning förrän nyligen. I december 2013 inleddes en öppenvårdsenhet för parenteral antibiotikabehandling (OPAT) vid Lausanne universitetssjukhus med målet att erbjuda ett alternativt behandlingsprogram som är lika effektivt och lika säkert som slutenvård.

Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effektiviteten, säkerheten och ekonomin hos behandlingar som administreras vid den nya OPAT-enheten vid universitetssjukhuset i Lausanne inom ramen för det schweiziska hälsosystemet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Serge de Valliere, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter remitterade till OPAT-enheten vid Lausanne universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter remitterade till OPAT-enheten vid Lausanne University Hospital

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Vägra medverkan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av behandlingsresultat
Tidsram: 2014-2020

Effekten av OPAT kommer att utvärderas genom att registrera behandlingsresultatet. Patienter kommer att kategoriseras 3 månader efter avslutad behandling som botade, som behandlingsmisslyckande eller som återfall enligt följande definitioner:

  • botad: frånvaro av feber och inga kliniska tecken på infektionsstället.
  • behandlingssvikt: patienten återintagen på sjukhus på grund av infektionsrelaterade komplikationer
  • återfall: patienter som anses vara botade i slutet av OPAT, men som hade återigen tecken på infektion på samma ställe inom 3 månader efter avslutad OPAT.
2014-2020
Utvärdering av förekomsten av biverkningar
Tidsram: 2014-2020
Utvärdering av säkerheten för OPAT kommer att göras genom att mäta frekvensen av biverkningar och deras svårighetsgrad under OPAT. Alla biverkningar kommer att registreras och klassificeras enligt deras svårighetsgrad enligt klassificeringen (grad 1 till 5) som rekommenderas av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). (https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
2014-2020
Ekonomisk utvärdering
Tidsram: 2014-2020
Kostnaden för öppenvård parenterala antimikrobiella behandlingar kommer att uppskattas och jämföras med liknande ekonomiska utvärderingar från andra centra publicerade i litteraturen.
2014-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Lausanne Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 december 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 34/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar