Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ambulant parenteral antimikrobiell terapi (OPAT)

14 december 2023 uppdaterad av: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Observationsstudie om genomförbarheten, säkerheten och effektiviteten av öppen parenteral antimikrobiell terapi (OPAT)

Poliklinisk parenteral antimikrobiell terapi (OPAT) har erkänts som ett användbart, kostnadseffektivt och säkert alternativ till slutenvård, men ingen formell OPAT-enhet fanns i Schweiz förrän nyligen. I december 2013 etablerades en OPAT-enhet vid Lausanne University Hospital. Utredarna planerar att undersöka effektiviteten, säkerheten och ekonomin av öppen parenteral antimikrobiell behandling som ges vid den nya OPAT-enheten vid Lausanne University Hospital med start i januari 2014 till december 2020.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vissa patienter behöver parenteral antibiotikabehandling, men mår bra för att återvända hem. Ambulant parenteral antimikrobiell terapi (OPAT) utvecklades först i USA på 1970-talet för patienter med cystisk fibros, innan den adopterades av andra länder. Det har erkänts som ett användbart, kostnadseffektivt och säkert alternativ till slutenvård. Det är nu en standardvård i flera länder och olika nationella riktlinjer har fastställts. Det finns olika vårdmodeller för OPAT och de flesta OPAT-centra tillhandahåller sjukhuscentrerade omvårdnadsprogram eller tjänster som bygger på att sjuksköterskor besöker patientens hem. Ett fåtal centra har också visat att självadministration av intravenös antibiotikabehandling är ett effektivt och säkert alternativ för utvalda patienter. Dessutom ökar användningen av kontinuerlig infusion av antibiotika antalet möjliga behandlingar. Kontinuerlig infusion med pumpar av antibiotika med en tidsberoende dödande mekanism är ett praktiskt alternativ som har beskrivits. I Europa, även om många infektionsspecialister anser att OPAT krävs, är det fortfarande underutvecklat på grund av bristande finansiering, bristande ledarskap och bristande samordning mellan sjukhus och samhällsvård.

Under de senaste decennierna har program utvecklats i Schweiz för att förbättra tillhandahållandet av vård på öppenvårdsbasis för att begränsa hälsokostnaderna. Administrering av poliklinisk intravenös antibiotikabehandling för patienter som behöver parenteral terapi, men annars är vältränade nog att gå hem, har dock inte använts i stor utsträckning förrän nyligen. I december 2013 inleddes en öppenvårdsenhet för parenteral antibiotikabehandling (OPAT) vid Lausanne universitetssjukhus med målet att erbjuda ett alternativt behandlingsprogram som är lika effektivt och lika säkert som slutenvård.

Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effektiviteten, säkerheten och ekonomin hos behandlingar som administreras vid den nya OPAT-enheten vid universitetssjukhuset i Lausanne inom ramen för det schweiziska hälsosystemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Serge de Valliere, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter remitterade till OPAT-enheten vid Lausanne universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter remitterade till OPAT-enheten vid Lausanne University Hospital

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Vägra medverkan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av behandlingsresultat
Tidsram: 2014-2020

Effekten av OPAT kommer att utvärderas genom att registrera behandlingsresultatet. Patienter kommer att kategoriseras 3 månader efter avslutad behandling som botade, som behandlingsmisslyckande eller som återfall enligt följande definitioner:

  • botad: frånvaro av feber och inga kliniska tecken på infektionsstället.
  • behandlingssvikt: patienten återintagen på sjukhus på grund av infektionsrelaterade komplikationer
  • återfall: patienter som anses vara botade i slutet av OPAT, men som hade återigen tecken på infektion på samma ställe inom 3 månader efter avslutad OPAT.
2014-2020
Utvärdering av förekomsten av biverkningar
Tidsram: 2014-2020
Utvärdering av säkerheten för OPAT kommer att göras genom att mäta frekvensen av biverkningar och deras svårighetsgrad under OPAT. Alla biverkningar kommer att registreras och klassificeras enligt deras svårighetsgrad enligt klassificeringen (grad 1 till 5) som rekommenderas av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). (https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
2014-2020
Ekonomisk utvärdering
Tidsram: 2014-2020
Kostnaden för öppenvård parenterala antimikrobiella behandlingar kommer att uppskattas och jämföras med liknande ekonomiska utvärderingar från andra centra publicerade i litteraturen.
2014-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner

Prenumerera