Ambulatorisk ICU-studie för medicinskt och socialt komplexa patienter (SUMMIT)
Förbättrar en klinikbaserad koordinationsintervention för komplex vård patientkvaliteten i en underbetjänad klinikpopulation? Den strömlinjeformade, enhetliga, meningsfullt styrda interdisciplinära teamet (SUMMIT) ambulerande ICU-studien
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att genomföra en utvärdering av en "Ambulatory-ICU"-modell av primärvård för "high utilizer"-patienter med medicinsk, beteendemässig och social komplexitet. En liten andel av patienterna använder > 50 % av vårdens resurser. Det är för närvarande okänt vilka insatser som kan bidra till att minska olämpligt utnyttjande på grund av brist på studier med rigorös studiedesign, särskilt hos patienter med hög andel hemlöshet, psykisk ohälsa och drogmissbruk. Användningen av högriskteam för utvalda patienter är en lovande modell för primärvård som tar bort hinder för att få tillgång till vanliga vårdtjänster genom att centralisera medicinska och beteendemässiga kliniska tjänster, främjar förmågan att nå utanför kliniken och främja kontinuitet i vården och förtroendeskapande mellan patient- och vårdgivareteam.
Denna studie kommer att testa hypotesen att en fristående klinikbaserad intervention av en multidisciplinär, samlokaliserad läkare, mentalvårdsbeteenden, sjuksköterska, farmaceut och vårdkoordinatorer med reducerad panelstorlek, och fokusera på patientkapacitetsuppbyggnad och minskad behandlingsbörda förbättra hälsoresultaten vid 6 och 12 månader i en låginkomstbefolkning med hög nyttjare med en historia av hemlöshet.
Förbättrad vanlig vård består av vård som levereras vid Old Town Clinic (OTC), ett federalt kvalificerat hälsocenter (FQHC) som är modellerat efter PCMH-modellen (Patient Centered Medical Home). Patienterna har en utsedd primärvårdsläkare och vårdteam med tillgång till utbildning om kroniska sjukdomar, mental hälsa, socialt arbete och missbruksprogram genom remisssystem. Dessutom har deltagare som tros ha svårt att engagera sig i primärvården tillgång till en Health Resilience Specialist, en vårdpersonalinsats i samhället som bedriver uppsökande verksamhet och hjälper patienten med vårdnavigering.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97209
- Central City Concern
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• En eller flera av följande medicinska diagnoser:
- hjärtsvikt
- okontrollerad diabetes
- leversjukdom i slutstadiet
- kronisk njursjukdom (stadium III eller högre)
- kronisk obstruktiv lungsjukdom (grupp C eller D)
- kroniska eller svåra mjukdelsinfektioner eller sår
- osteomyelit
- underlåtenhet att frodas
Och/ELLER:
• En eller flera av följande beteendehälsodiagnoser:
- psykotisk störning
- humörstörning
- posttraumatisk stressyndrom
- störning i användningen av aktiv substans
Och/ELLER
• Ett eller flera av följande användningsmönster:
- 1+ medicinsk sjukhusinläggning under de senaste 6 månaderna
- ofta missade möten (avboka eller utebliven för >5 primärvårds- eller specialbesök under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Patienter på hospice, vårdhem, rehabilitering eller annan institution eller långtidsvård.
- Oförmåga att samtycka (vilket framgår av inlärning av samtyckesprocessen)
- Diagnos av metastaserad hjärncancer
- Oförmåga att delta i uppföljningstelefon på grund av afasi, grav hörselnedsättning eller bristande tillgång till telefon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Toppmöte
Denna grupp kommer att överföra primärvård till toppmötet, som består av: 1 primärvårdsleverantör, 1 klinisk sjuksköterska, 1 teamchef, 2 vårdkoordinatorer, 2 beteendemässiga, 1 klinisk farmaceut.
Detta tvärvetenskapliga team kommer att ha minskat patientpanelbelastningen och ökad flexibilitet i tid och schemaläggning för att främja förtroende och kontinuitet med patienten med ett mål att minska behandlingsbördan och öka patientkapaciteten.
Specifika aktiviteter som deltagarna kommer att få inkluderar: 1) omfattande första intag och vårdplanutveckling som innehåller patientens målinställning; 2) flexibel schemaläggning av möten med uppsökande; 3) övergångsvårdskoordination; 4) inbyggd beteenderådgivning och ärendehantering; 5) Regelbunden granskning av vårdplan av teammedlemmar.
|
Se beskrivning i experimentarm.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vårdgrupp
Denna grupp kommer att fortsätta att få primärvård som vanligt i 6 månader.
Detta inkluderar vård som tillhandahålls av patientens befintliga primärvårdsleverantör, tillgång till en kliniks Outtreach -arbetare för hälso- och sjukvård, mentalhälsokonsultation och andra tjänster som tillhandahålls av vanlig vård.
Efter 6 månader administreras basundersökningen och deltagaren kommer att överföra vård till interventionen som beskrivits ovan i toppmötet.
|
Se beskrivning i aktiv komparatorarm.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinska sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
|
Administrativa uppgifter kommer att användas för att fastställa sjukhusinläggningar
|
6 månader
|
|
Akutvårdsbesök
Tidsram: 6 månader
|
Administrativa data kommer att användas för att fastställa besök på akutmottagningen (ED) under studieperioden
|
6 månader
|
|
Primärvårdens utnyttjande
Tidsram: 6 månader
|
Kliniska administrativa data kommer att användas för att fastställa primärvårdsbesök under studieperioden
|
6 månader
|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: 6 månader
|
Studieundersökning av PAM-måttet är ett validerat instrument för att bedöma patientens själveffektivitet
|
6 månader
|
|
Patienterfarenhet (ambulatorisk CAHPS)
Tidsram: 6 månader
|
Studieundersökning av patientrapporterad bedömning av patientupplevelse
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskaos
Tidsram: 6 månader
|
Studieundersökning av ett validerat instrument för att bedöma självrapporterat livskaos
|
6 månader
|
|
kostnader för slutenvård
Tidsram: 6 månader
|
anspråksdata för patienter kommer att användas för att fastställa kostnader för slutenvård
|
6 månader
|
|
genomsnittlig vårdtid för slutenvård
Tidsram: 6 månader
|
Administrativa data kommer att användas för att fastställa den genomsnittliga vistelsetiden för varje sjukhusvistelse
|
6 månader
|
|
Funktionell status med hjälp av Short Form (SF)-12-undersökning
Tidsram: 6 månader
|
patientrapporterad undersökning av funktionsstatus
|
6 månader
|
|
antal fall
Tidsram: 6 månader
|
Studieundersökning med fråga om hur många fall under de senaste 6 månaderna
|
6 månader
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) palliativ åtgärd
Tidsram: 6 månader
|
Studieundersökning med en fråga från ESAS-enkäten
|
6 månader
|
|
Medicinska sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader
|
Administrativa uppgifter kommer att användas för att fastställa sjukhusinläggningar
|
12 månader
|
|
Akutvårdsbesök
Tidsram: 12 månader
|
Administrativa uppgifter kommer att användas för att fastställa akuta besök
|
12 månader
|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: 12 månader
|
Studieundersökning av PAM-måttet är ett validerat instrument för att bedöma patientens själveffektivitet
|
12 månader
|
|
Primärvårdens utnyttjande
Tidsram: 12 månader
|
Kliniska administrativa data kommer att användas för att fastställa primärvårdsbesök under studieperioden
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Brian Chan, MD, Assistant Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chan B, Edwards ST, Devoe M, Gil R, Mitchell M, Englander H, Nicolaidis C, Kansagara D, Saha S, Korthuis PT. The SUMMIT ambulatory-ICU primary care model for medically and socially complex patients in an urban federally qualified health center: study design and rationale. Addict Sci Clin Pract. 2018 Dec 14;13(1):27. doi: 10.1186/s13722-018-0128-y.
- Chan B, Hulen E, Edwards S, Mitchell M, Nicolaidis C, Saha S. "It's Like Riding Out the Chaos": Caring for Socially Complex Patients in an Ambulatory Intensive Care Unit (A-ICU). Ann Fam Med. 2019 Nov;17(6):495-501. doi: 10.1370/afm.2464.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 15285
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .