Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ambulatorisk ICU-studie för medicinskt och socialt komplexa patienter (SUMMIT)

18 mars 2025 uppdaterad av: Brian L Chan, Oregon Health and Science University

Förbättrar en klinikbaserad koordinationsintervention för komplex vård patientkvaliteten i en underbetjänad klinikpopulation? Den strömlinjeformade, enhetliga, meningsfullt styrda interdisciplinära teamet (SUMMIT) ambulerande ICU-studien

Detta är en prospektiv randomiserad väntelista kontrollstudie för att avgöra om ett fristående, samlokaliserat team av läkare, mentalvårdsbeteende och vårdkoordinatorer med minskad panelstorlek (aka "intensiv primärvård") kommer att minska slutenvård och akutvård utnyttjande, kostnader för slutenvård och förbättra patientaktivering och upplevelse för medicinskt och socialt komplexa patienter, jämfört med förbättrad vanlig vård vid 6 och 12 månader. Deltagare med flera samsjukligheter och uppfyller användningskriterierna kommer att ha möjlighet att anmäla sig; hälften av deltagarna kommer att påbörja interventionen omedelbart, medan hälften kommer att fortsätta med utökad vanlig vård i 6 månader innan interventionen påbörjas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att genomföra en utvärdering av en "Ambulatory-ICU"-modell av primärvård för "high utilizer"-patienter med medicinsk, beteendemässig och social komplexitet. En liten andel av patienterna använder > 50 % av vårdens resurser. Det är för närvarande okänt vilka insatser som kan bidra till att minska olämpligt utnyttjande på grund av brist på studier med rigorös studiedesign, särskilt hos patienter med hög andel hemlöshet, psykisk ohälsa och drogmissbruk. Användningen av högriskteam för utvalda patienter är en lovande modell för primärvård som tar bort hinder för att få tillgång till vanliga vårdtjänster genom att centralisera medicinska och beteendemässiga kliniska tjänster, främjar förmågan att nå utanför kliniken och främja kontinuitet i vården och förtroendeskapande mellan patient- och vårdgivareteam.

Denna studie kommer att testa hypotesen att en fristående klinikbaserad intervention av en multidisciplinär, samlokaliserad läkare, mentalvårdsbeteenden, sjuksköterska, farmaceut och vårdkoordinatorer med reducerad panelstorlek, och fokusera på patientkapacitetsuppbyggnad och minskad behandlingsbörda förbättra hälsoresultaten vid 6 och 12 månader i en låginkomstbefolkning med hög nyttjare med en historia av hemlöshet.

Förbättrad vanlig vård består av vård som levereras vid Old Town Clinic (OTC), ett federalt kvalificerat hälsocenter (FQHC) som är modellerat efter PCMH-modellen (Patient Centered Medical Home). Patienterna har en utsedd primärvårdsläkare och vårdteam med tillgång till utbildning om kroniska sjukdomar, mental hälsa, socialt arbete och missbruksprogram genom remisssystem. Dessutom har deltagare som tros ha svårt att engagera sig i primärvården tillgång till en Health Resilience Specialist, en vårdpersonalinsats i samhället som bedriver uppsökande verksamhet och hjälper patienten med vårdnavigering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97209
        • Central City Concern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• En eller flera av följande medicinska diagnoser:

  • hjärtsvikt
  • okontrollerad diabetes
  • leversjukdom i slutstadiet
  • kronisk njursjukdom (stadium III eller högre)
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom (grupp C eller D)
  • kroniska eller svåra mjukdelsinfektioner eller sår
  • osteomyelit
  • underlåtenhet att frodas

Och/ELLER:

• En eller flera av följande beteendehälsodiagnoser:

  • psykotisk störning
  • humörstörning
  • posttraumatisk stressyndrom
  • störning i användningen av aktiv substans

Och/ELLER

• Ett eller flera av följande användningsmönster:

  • 1+ medicinsk sjukhusinläggning under de senaste 6 månaderna
  • ofta missade möten (avboka eller utebliven för >5 primärvårds- eller specialbesök under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Patienter på hospice, vårdhem, rehabilitering eller annan institution eller långtidsvård.
  • Oförmåga att samtycka (vilket framgår av inlärning av samtyckesprocessen)
  • Diagnos av metastaserad hjärncancer
  • Oförmåga att delta i uppföljningstelefon på grund av afasi, grav hörselnedsättning eller bristande tillgång till telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Toppmöte
Denna grupp kommer att överföra primärvård till toppmötet, som består av: 1 primärvårdsleverantör, 1 klinisk sjuksköterska, 1 teamchef, 2 vårdkoordinatorer, 2 beteendemässiga, 1 klinisk farmaceut. Detta tvärvetenskapliga team kommer att ha minskat patientpanelbelastningen och ökad flexibilitet i tid och schemaläggning för att främja förtroende och kontinuitet med patienten med ett mål att minska behandlingsbördan och öka patientkapaciteten. Specifika aktiviteter som deltagarna kommer att få inkluderar: 1) omfattande första intag och vårdplanutveckling som innehåller patientens målinställning; 2) flexibel schemaläggning av möten med uppsökande; 3) övergångsvårdskoordination; 4) inbyggd beteenderådgivning och ärendehantering; 5) Regelbunden granskning av vårdplan av teammedlemmar.
Se beskrivning i experimentarm.
Andra namn:
  • intensiv primärvårdsteam, komplext vårdteam
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vårdgrupp
Denna grupp kommer att fortsätta att få primärvård som vanligt i 6 månader. Detta inkluderar vård som tillhandahålls av patientens befintliga primärvårdsleverantör, tillgång till en kliniks Outtreach -arbetare för hälso- och sjukvård, mentalhälsokonsultation och andra tjänster som tillhandahålls av vanlig vård. Efter 6 månader administreras basundersökningen och deltagaren kommer att överföra vård till interventionen som beskrivits ovan i toppmötet.
Se beskrivning i aktiv komparatorarm.
Andra namn:
  • vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinska sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
Administrativa uppgifter kommer att användas för att fastställa sjukhusinläggningar
6 månader
Akutvårdsbesök
Tidsram: 6 månader
Administrativa data kommer att användas för att fastställa besök på akutmottagningen (ED) under studieperioden
6 månader
Primärvårdens utnyttjande
Tidsram: 6 månader
Kliniska administrativa data kommer att användas för att fastställa primärvårdsbesök under studieperioden
6 månader
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: 6 månader
Studieundersökning av PAM-måttet är ett validerat instrument för att bedöma patientens själveffektivitet
6 månader
Patienterfarenhet (ambulatorisk CAHPS)
Tidsram: 6 månader
Studieundersökning av patientrapporterad bedömning av patientupplevelse
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskaos
Tidsram: 6 månader
Studieundersökning av ett validerat instrument för att bedöma självrapporterat livskaos
6 månader
kostnader för slutenvård
Tidsram: 6 månader
anspråksdata för patienter kommer att användas för att fastställa kostnader för slutenvård
6 månader
genomsnittlig vårdtid för slutenvård
Tidsram: 6 månader
Administrativa data kommer att användas för att fastställa den genomsnittliga vistelsetiden för varje sjukhusvistelse
6 månader
Funktionell status med hjälp av Short Form (SF)-12-undersökning
Tidsram: 6 månader
patientrapporterad undersökning av funktionsstatus
6 månader
antal fall
Tidsram: 6 månader
Studieundersökning med fråga om hur många fall under de senaste 6 månaderna
6 månader
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) palliativ åtgärd
Tidsram: 6 månader
Studieundersökning med en fråga från ESAS-enkäten
6 månader
Medicinska sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader
Administrativa uppgifter kommer att användas för att fastställa sjukhusinläggningar
12 månader
Akutvårdsbesök
Tidsram: 12 månader
Administrativa uppgifter kommer att användas för att fastställa akuta besök
12 månader
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: 12 månader
Studieundersökning av PAM-måttet är ett validerat instrument för att bedöma patientens själveffektivitet
12 månader
Primärvårdens utnyttjande
Tidsram: 12 månader
Kliniska administrativa data kommer att användas för att fastställa primärvårdsbesök under studieperioden
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Chan, MD, Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15285

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

på begäran kan utredarna dela avidentifierad, rensad IPD för andra forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .