Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av lungskyddsventilation hos patienter med akut andningssvikt (IMPROVENT)

7 mars 2024 uppdaterad av: Colin Grissom, Intermountain Health Care, Inc.

Detta är en kvalitetsförbättringsstudie med syftet att observera och mäta effekterna av implementering av ett beprövat standardiserat lungskyddsventilationsprotokoll i det nya elektroniska journalsystemet iCentra på alla Intermountain Healthcare-sjukhus. Cirka 14 000 register kommer att nås för denna studie från en databas med mekaniskt ventilerade patienter som upprättats för kvalitetsförbättringsändamål.

Utredarna antar att implementering av ett standardiserat datoriserat protokoll för lungskyddande ventilation över alla Intermountain Healthcare-sjukhus kommer att vara genomförbart, kommer att minska initiala tidalvolymer till målet 6 ml/kg PBW och kommer att förbättra resultaten.

Målen med denna studie är att:

  • Bestäm om implementeringen av lungskyddsventilation (med ett protokoll för 6 ml/kg PBW tidalvolymventilation vid initiering av mekanisk ventilation) förbättrar resultaten hos patienter med akut andningssvikt som kräver mekanisk ventilation
  • Bestäm om implementeringen av lungskyddsventilation (med ett 6 ml/kg PBW-tidalvolymventilationsprotokoll vid initiering av mekanisk ventilation) förbättrar resultaten i undergruppen av patienter med akut andnödsyndrom (ARDS)
  • Mät efterlevnaden av implementeringen av ett datoriserat protokoll för lungskyddande ventilation på 12 Intermountain Healthcare-sjukhus

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Studera design:

Detta är en observationell kvalitetsförbättringsstudie som jämför resultat före och efter implementering av ett beprövat lungskyddsventilationsprotokoll i ett elektroniskt journalsystem, iCentra, som kommer att implementeras i faser på Intermountain Healthcare-sjukhus. En stegvis implementering med en två månader lång tvättperiod kommer att användas för att utvärdera det primära resultatet av intresse, ventilatorfria dagar (VFD) till 28 dagar. Sekundära resultat kommer att inkludera: användning av protokollet av kliniker, efterlevnad av protokollinstruktioner, utskrivning från sjukhus, sjukhus, 30-dagars och 90-dagars mortalitet, tid till första ICU-aktivitet, sjukhusets vistelsetid, ICU-vårdtiden, hälsa vårdutnyttjande, livskvalitet och vårdkostnader. Eftersom iCentras elektroniska journal implementeras på Intermountain Healthcare-sjukhus, kommer läkare att ha möjlighet att använda det datoriserade lungskyddsventilationsprotokollet eller att beställa mekaniska ventilationsinställningar självständigt. Detta är en observationsstudie utformad för att mäta hur ofta det datoriserade lungskyddsventilationsprotokollet kommer att beställas, överensstämmelse med instruktionerna i protokollet och kliniska utfall bland patienter som hanteras med protokollet. Läkare kan välja att använda protokollet på intuberade patienter som behöver mekanisk ventilation eller så kan de välja att beställa andra specifika mekaniska ventilatorinställningar.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
8692

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienturval De som ska skrivas in måste ha andningssvikt som kräver intubation och initiering av mekanisk ventilation. Patienterna kommer att delas in i två olika grupper: de patienter som hanteras med det datoriserade lungskyddsventilationsprotokollet som beställts av den behandlande läkaren och de patienter som hanteras med läkarspecifika mekaniska ventilationsinställningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Initiering av mekanisk ventilation på akutmottagning eller intensivvårdsavdelning på Intermountain Healthcare sjukhus
  2. Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier

  1. Övergång till tröstvård på akutmottagningen eller samma dag för inläggning på intensivvårdsavdelningen
  2. Dödsfall samma dag som inläggningen på akutmottagningen eller intensivvårdsavdelningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Ventilatorfria dagar till dag 28
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Sjukhusutskrivning disposition
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Dags för första intensivvårdsaktivitet
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Intermountain Health Care, Inc.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 mars 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1050159

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella uppgifter kommer inte att delas.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar