Implementazione della ventilazione polmonare protettiva nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta (IMPROVENT)
Questo è uno studio di miglioramento della qualità con lo scopo di osservare e misurare gli effetti dell'implementazione di un comprovato protocollo standardizzato di ventilazione protettiva polmonare nel nuovo sistema di cartelle cliniche elettroniche iCentra in tutti gli ospedali Intermountain Healthcare. Per questo studio si accederà a circa 14.000 record da un database di pazienti ventilati meccanicamente istituito per scopi di miglioramento della qualità.
I ricercatori ipotizzano che l'implementazione di un protocollo di ventilazione protettiva polmonare computerizzata standardizzato in tutti gli ospedali di Intermountain Healthcare sarà fattibile, ridurrà i volumi correnti iniziali all'obiettivo di 6 ml/kg PBW e migliorerà i risultati.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Determinare se l'implementazione della ventilazione protettiva polmonare (con un protocollo di ventilazione con volume corrente di 6 ml/kg PBW all'inizio della ventilazione meccanica) migliora gli esiti nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta che richiedono ventilazione meccanica
- Determinare se l'implementazione della ventilazione protettiva polmonare (con un protocollo di ventilazione del volume corrente di 6 ml/kg PBW all'inizio della ventilazione meccanica) migliora i risultati nel sottogruppo di pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
- Misurare la conformità con l'implementazione di un protocollo di ventilazione polmonare protettiva computerizzata presso 12 ospedali Intermountain Healthcare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio:
Questo è uno studio osservazionale sul miglioramento della qualità che confronta i risultati prima e dopo l'implementazione di un comprovato protocollo di ventilazione protettiva polmonare in un sistema di cartelle cliniche elettroniche, iCentra, che sarà implementato in fasi negli ospedali Intermountain Healthcare. Verrà utilizzata un'implementazione graduale con un periodo di washout di due mesi per valutare l'esito primario di interesse, da giorni senza ventilatore (VFD) a 28 giorni. Gli esiti secondari includeranno: uso del protocollo da parte dei medici, rispetto delle istruzioni del protocollo, disposizione delle dimissioni dall'ospedale, mortalità ospedaliera, a 30 giorni e a 90 giorni, tempo alla prima attività in terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera, durata della degenza in terapia intensiva, salute utilizzo delle cure, qualità della vita e costi delle cure. Poiché la cartella clinica elettronica iCentra viene implementata negli ospedali Intermountain Healthcare, i medici avranno l'opportunità di utilizzare il protocollo di ventilazione polmonare protettiva computerizzata o di ordinare le impostazioni di ventilazione meccanica in modo indipendente. Questo è uno studio osservazionale progettato per misurare la frequenza con cui verrà ordinato il protocollo di ventilazione polmonare protettiva computerizzata, la conformità con le istruzioni del protocollo e gli esiti clinici tra i pazienti gestiti con il protocollo. I medici possono scegliere di utilizzare il protocollo su pazienti intubati che richiedono ventilazione meccanica o possono scegliere di ordinare altre impostazioni specifiche del ventilatore meccanico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Colin Grissom, MD
- Numero di telefono: 801-507-6554
- Email: colin.grissom@imail.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne Haroldsen
- Numero di telefono: (801) 507-4607
- Email: Anne.Haroldsen@imail.org
Luoghi di studio
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Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84121
- Colin Grissom
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Inizio della ventilazione meccanica nel pronto soccorso o nell'unità di terapia intensiva di un ospedale Intermountain Healthcare
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione
- Passaggio alle cure di conforto in Pronto Soccorso o nello stesso giorno del ricovero in terapia intensiva
- Decesso nello stesso giorno del ricovero al pronto soccorso o in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ventilatore libero da giorni a giorno 28
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
Disposizione delle dimissioni dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
|
|
Tempo alla prima attività in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Patologia
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Grave sindrome respiratoria acuta
- Sindrome
- Insufficienza respiratoria
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1050159
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Descrizione del piano IPD
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