Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörelsemönster hos unga volleybollidrottare

2 november 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. F. Staes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Att optimera kropps- och rörelsespecifika egenskaper hos volleybollspelare för att minska skador hos unga idrottare.

Detta projekt är en följd av forskningsstolsprojektet som studerar samma fenomen hos vuxna volleybollspelare. Projektet kommer att använda sig av och vara en del av den rutinmässiga medicinska screening som tas av de unga spelarna från den första graden av Leuven Volleybollskola, Belgien. Alla unga spelare måste genomgå en rutinmässig medicinsk utredning och rörelsescreening. Detta är skyldigt enligt lagen. Det aktuella projektet kommer att använda dessa data. Resultatparametrar kommer att användas för att ge råd till skolans lärare att justera sina träningsinsatser. Detta är också normal rutin eftersom den inblandade medicinska avdelningen har varit rådgivare till skolan i många år. Spelare kommer att följas upp i 6 veckor. Efter dessa 6 veckor kommer rörelsescreeningen att upprepas för att utvärdera förändringen i de olika resultatparametrarna. Denna sista screening är inte en del av en normal rutin då spelare normalt utreds mer på ett subjektivt sätt. Läkarteamet och skolan vill ändra den rutinen.

Data kommer att användas för att ytterligare förbättra träningsmodaliteter och sportprestationer och minska skaderisken hos dessa unga idrottare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
14

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla elever från Volleybollskolans första examen kommer att delta
  • Manliga och kvinnliga idrottare kommer att inkluderas
  • Undertecknande av ett informerat samtycke och samtyckesformulär (för små barn) för att använda data för forskning
  • Överenskommelse ges av sjukvårdspersonalen att använda data och tillåta att barnen accepteras av skolan

Exklusions kriterier:

  • När inklusionskriterierna inte är uppfyllda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Träningsintervention
Se information på annat håll
Övrig: Träningsintervention

Utifrån grundscreeningen, som är en del av den normala förebyggande rutinen inom skolan, ges alla idrottare individuella råd vad gäller uppmärksamhetspunkter inom träningen. Till exempel: de idrottare med nedsatt balans kommer att få mer balansträning.

Interventionen är individuell som sagt och kommer att vägledas och övervakas av skolans fysiska tränare och medicinsk personal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ledrörlighet
Tidsram: Skillnad mellan baslinje och 6 veckor
Rörlighet kommer att bedömas med hjälp av goniometermätningar (grader av rörelse)
Skillnad mellan baslinje och 6 veckor
Förändring av styrka
Tidsram: Skillnad mellan baslinje och 6 veckor
Styrkan kommer att bedömas med hjälp av handhållen dynamo-meterdata (Newton)
Skillnad mellan baslinje och 6 veckor
Förändring i balanspoäng
Tidsram: Skillnad mellan baslinje och 6 veckor
Stabiliteten mäts med hjälp av poängen på Star Excursion Balance Test (numerisk poäng på balansskala)
Skillnad mellan baslinje och 6 veckor
Förändring av ledvinklar i de nedre extremiteterna under ett vertikalt hopp med ett enda ben
Tidsram: Skillnad mellan baslinje och 6 veckor
Rörelsekvalitet mäts med hjälp av ledvinklar (bål, bäcken, höft, knä, fotled)
Skillnad mellan baslinje och 6 veckor
Förändring av stabilitetspoäng för lumbopelvic
Tidsram: Skillnad mellan baslinje och 6 veckor
Lumbobäckens stabilitet bedöms med hjälp av 9 kliniska tester (böj knä faller ut, aktiv rak benhöjning, lutande knäböjning, sittande knäförlängning, stående båge, bäckenlutning, ett ben ställning, bakåt gungning, framåt gungning). Varje test får en poäng mellan 0 (dålig prestation) och 2 (bra prestation) vilket ger en totalpoäng på 18.
Skillnad mellan baslinje och 6 veckor
Förändring i underbenets ledvinklar under ett dropphopp
Tidsram: Skillnad mellan baslinje och 6 veckor
Rörelsekvalitet mäts med hjälp av ledvinklar (bål, bäcken, höft, knä, fotled)
Skillnad mellan baslinje och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuellt webbdiagram över alla utfallsmätningar
Tidsram: Baslinje
Baslinjedata om ledrörlighet (ledvinklar), styrka (N), balans (Star Excursion Balance Test Score, lumbopelvic kontrollpoäng) och ledvinklar under ett dropphopp och ett vertikalhopp med ett ben) visualiseras alla på ett webbdiagram per idrottare
Baslinje
Antal skador
Tidsram: Baslinjeinformation från medicinsk utredning
Beskrivning av antal skador
Baslinjeinformation från medicinsk utredning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Filip F Staes, prof, KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
25 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
23 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
23 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 november 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • S60760

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga individuella uppgifter kommer att delas med andra forskare. Data kommer att vara tillgängliga för sjukvårdspersonal och tränare. För forskningsändamål kommer alla uppgifter att göras anonyma.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar