Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce ruchowe młodych siatkarzy

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. F. Staes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Optymalizacja specyficznych cech ciała i ruchu u siatkarzy w celu zmniejszenia urazów u młodych sportowców.

Projekt ten jest konsekwencją projektu katedry badawczej badającego to samo zjawisko u dorosłych siatkarzy. Projekt wykorzysta i będzie częścią rutynowych badań lekarskich, które przechodzą młodzi zawodnicy pierwszego stopnia Szkoły Siatkówki w Leuven w Belgii. Wszyscy młodzi zawodnicy muszą przejść rutynowe badania lekarskie i kontrolę ruchową. Jest to wymagane przez prawo. Bieżący projekt będzie korzystał z tych danych. Parametry wyników zostaną wykorzystane do doradzania personelowi trenerskiemu szkoły, jak dostosować swoje interwencje szkoleniowe. Jest to również normalna rutyna, ponieważ zaangażowany wydział medyczny doradza szkole od wielu lat. Gracze będą obserwowani przez 6 tygodni. Po tych 6 tygodniach badanie przesiewowe ruchu zostanie powtórzone, aby ocenić zmianę różnych parametrów końcowych. Ta ostatnia kontrola nie jest częścią normalnej rutyny, ponieważ zwykle gracze są badani bardziej subiektywnie. Zespół medyczny i szkoła chcą zmienić tę rutynę.

Dane zostaną wykorzystane do dalszej poprawy metod treningowych i wyników sportowych oraz zmniejszenia ryzyka kontuzji u tych młodych sportowców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wezmą w nim udział wszyscy uczniowie klas pierwszych Szkoły Siatkówki
  • Uwzględnieni zostaną sportowcy płci męskiej i żeńskiej
  • Podpisanie świadomej zgody i formularza zgody (dla małych dzieci) na wykorzystanie danych do badań
  • Wyrażona przez personel medyczny zgoda na wykorzystanie danych i przyjęcie dzieci do szkoły

Kryteria wyłączenia:

  • Gdy kryteria włączenia nie są spełnione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Interwencja szkoleniowa
Zobacz informacje gdzie indziej
Inny: Interwencja szkoleniowa

Na podstawie podstawowego badania przesiewowego, które jest częścią normalnej rutyny profilaktycznej w szkole, wszyscy sportowcy otrzymują indywidualne porady dotyczące punktów, na które należy zwrócić uwagę podczas treningu. Na przykład: ci sportowcy z obniżoną równowagą otrzymają więcej treningu równowagi.

Jak powiedziano, interwencja jest indywidualna i będzie prowadzona i nadzorowana przez trenera fizycznego i personel medyczny szkoły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ruchomości stawów
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
Mobilność zostanie oceniona za pomocą pomiarów goniometru (stopni ruchu)
Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
Zmiana siły
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
Siła zostanie oceniona za pomocą danych z ręcznego dynamometru (Newton)
Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
Zmiana wyniku bilansowego
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
Stabilność jest mierzona za pomocą wyniku w Star Excursion Balance Test (wynik numeryczny na skali równowagi)
Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
Zmiana kątów stawowych kończyn dolnych podczas skoku pionowego z upadkiem z jednej nogi
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
Jakość ruchu mierzona jest za pomocą kątów stawu (tułów, miednica, biodro, kolano, staw skokowy)
Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
Zmiana wyniku stabilności lędźwiowo-miednicznej
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
Stabilność lędźwiowo-miedniczną ocenia się za pomocą 9 testów klinicznych (wypadnięcie kolana w zgięciu, aktywne proste uniesienie nogi, zgięcie kolana w pozycji leżącej, wyprost kolana w pozycji siedzącej, ukłon w pozycji stojącej, pochylenie miednicy, pozycja na jednej nodze, kołysanie do tyłu, kołysanie do przodu). Każdemu testowi przypisuje się ocenę od 0 (słaby wynik) do 2 (dobry wynik), co daje łącznie 18 punktów.
Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
Zmiana kątów stawowych kończyn dolnych podczas skoku w dół
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
Jakość ruchu mierzona jest za pomocą kątów stawu (tułów, miednica, biodro, kolano, staw skokowy)
Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zindywidualizowany diagram sieciowy wszystkich pomiarów wyników
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowe dane dotyczące ruchomości stawów (kąty stawów), siły (N), równowagi (wynik Star Excursion Balance Test, wyniki kontroli lędźwiowo-miednicznej) i kątów stawów podczas skoku w dół i pionowego skoku w dół z jedną nogą) są wizualizowane na diagramie internetowym dla każdego sportowca
Linia bazowa
Liczba obrażeń
Ramy czasowe: Podstawowe informacje z dochodzenia medycznego
Opis liczby obrażeń
Podstawowe informacje z dochodzenia medycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Filip F Staes, prof, KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S60760

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane nie będą udostępniane innym badaczom. Dane będą dostępne dla personelu medycznego i trenerskiego. Do celów badawczych wszystkie dane będą anonimowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening

Badania kliniczne na Interwencja szkoleniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami