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Padrões de Movimento em Jovens Atletas de Voleibol

2 de novembro de 2020 atualizado por: Prof. Dr. F. Staes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Otimização das Características Específicas do Corpo e do Movimento em Voleibolistas para Redução de Lesões em Jovens Atletas.

Este projeto é uma consequência do projeto da cátedra de pesquisa que estuda o mesmo fenômeno em jogadores adultos de voleibol. O projeto aproveitará e fará parte da triagem médica de rotina que é realizada pelos jovens jogadores do primeiro grau da Leuven Volleyball School, na Bélgica. Todos os jogadores jovens devem passar por uma investigação médica de rotina e triagem de movimento. Isso é obrigatório por lei. O projeto atual usará esses dados. Parâmetros de resultado serão usados ​​para aconselhar a equipe de treinamento da escola a ajustar suas intervenções de treinamento. Esta é uma rotina normal também, pois o departamento médico envolvido tem aconselhado a escola por muitos anos. Os jogadores serão acompanhados por 6 semanas. Após essas 6 semanas, a triagem de movimento será repetida para avaliar a mudança nos diferentes parâmetros de resultado. Esta última triagem não faz parte de uma rotina normal, pois os jogadores normalmente são investigados de forma mais subjetiva. A equipe médica e a escola querem mudar essa rotina.

Os dados serão usados ​​para melhorar ainda mais as modalidades de treinamento e desempenho esportivo e reduzir o risco de lesões nesses jovens atletas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
14

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos do primeiro grau da escolinha de Voleibol participarão
  • Atletas masculinos e femininos serão incluídos
  • Assinatura de um consentimento informado e formulário de consentimento (para crianças pequenas) para usar dados para pesquisa
  • Acordo dado pela equipe médica para usar dados e permitir que as crianças sejam aceitas pela escola

Critério de exclusão:

  • Quando os critérios de inclusão não são atendidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Intervenção de treinamento
Ver informações em outro lugar
Outro: Intervenção de treinamento

A partir da triagem inicial, que faz parte da rotina normal de prevenção dentro da escola, todos os atletas recebem orientações individuais quanto aos pontos de atenção no treinamento. Por exemplo: aqueles atletas com equilíbrio reduzido, terão mais treinamento de equilíbrio.

A intervenção é individual como dito e será orientada e supervisionada pelo preparador físico e equipe médica da escola.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da mobilidade articular
Prazo: Diferença entre a linha de base e 6 semanas
A mobilidade será avaliada usando medidas de goniômetro (graus de movimento)
Diferença entre a linha de base e 6 semanas
Mudança de força
Prazo: Diferença entre a linha de base e 6 semanas
A força será avaliada usando dados do dinamômetro portátil (Newton)
Diferença entre a linha de base e 6 semanas
Mudança na pontuação de equilíbrio
Prazo: Diferença entre a linha de base e 6 semanas
A estabilidade é medida usando a pontuação no Star Excursion Balance Test (pontuação numérica na escala de equilíbrio)
Diferença entre a linha de base e 6 semanas
Mudança nos ângulos articulares dos membros inferiores durante um salto vertical com queda de uma perna
Prazo: Diferença entre a linha de base e 6 semanas
A qualidade do movimento é medida usando ângulos articulares (tronco, pelve, quadril, joelho, tornozelo)
Diferença entre a linha de base e 6 semanas
Alteração no escore de estabilidade lombopélvica
Prazo: Diferença entre a linha de base e 6 semanas
A estabilidade lombopélvica é pontuada usando 9 testes clínicos (flexão do joelho, elevação ativa da perna reta, flexão do joelho propensa, extensão do joelho sentado, arco em pé, inclinação pélvica, postura de uma perna, balanço para trás, balanço para frente). Cada teste recebe uma pontuação entre 0 (baixo desempenho) e 2 (bom desempenho), totalizando 18 pontos.
Diferença entre a linha de base e 6 semanas
Mudança nos ângulos articulares dos membros inferiores durante um drop jump
Prazo: Diferença entre a linha de base e 6 semanas
A qualidade do movimento é medida usando ângulos articulares (tronco, pelve, quadril, joelho, tornozelo)
Diferença entre a linha de base e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagrama web individualizado de todas as medições de resultados
Prazo: Linha de base
Os dados da linha de base sobre mobilidade articular (ângulos articulares), força (N), equilíbrio (Pontuação do Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela, pontuações de controle lombopélvico) e ângulos articulares durante um drop jump e um salto vertical com queda de uma perna) são todos visualizados em um diagrama da web por atleta
Linha de base
Número de lesões
Prazo: Informações básicas da investigação médica
Descrição do número de lesões
Informações básicas da investigação médica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Filip F Staes, prof, KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
23 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de novembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • S60760

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual será compartilhado com outros pesquisadores. Os dados estarão disponíveis para a equipe médica e de treinadores. Para efeitos de investigação, todos os dados serão tornados anónimos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento

Ensaios clínicos em Intervenção de treinamento

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