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Schemi di movimento nei giovani atleti di pallavolo

2 novembre 2020 aggiornato da: Prof. Dr. F. Staes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ottimizzazione delle caratteristiche specifiche del corpo e del movimento nei giocatori di pallavolo per ridurre gli infortuni nei giovani atleti.

Questo progetto è una conseguenza del progetto della cattedra di ricerca che studia lo stesso fenomeno nei pallavolisti adulti. Il progetto utilizzerà e farà parte dello screening medico di routine che viene effettuato dai giovani giocatori del primo grado della Leuven Volleyball School, in Belgio. Tutti i giovani giocatori devono sottoporsi a un'indagine medica di routine e a uno screening del movimento. Questo è obbligato dalla legge. Il progetto attuale utilizzerà questi dati. I parametri di risultato saranno utilizzati per consigliare il personale formatore della scuola ad adeguare i propri interventi formativi. Anche questa è una routine normale poiché il dipartimento medico coinvolto fornisce consulenza alla scuola da molti anni. I giocatori saranno seguiti per 6 settimane. Dopo quelle 6 settimane, lo screening del movimento verrà ripetuto per valutare il cambiamento nei diversi parametri di esito. Quest'ultimo screening non fa parte di una normale routine in quanto i giocatori normalmente vengono indagati più in modo soggettivo. Il team medico e la scuola vogliono cambiare quella routine.

I dati verranno utilizzati per migliorare ulteriormente le modalità di allenamento e le prestazioni sportive e ridurre il rischio di infortuni in questi giovani atleti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
14

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parteciperanno tutti gli studenti del primo grado della scuola di Pallavolo
  • Saranno inclusi atleti e atlete
  • Firma di un modulo di consenso informato e assenso (per i bambini piccoli) per l'utilizzo dei dati per la ricerca
  • Consenso dato dal personale medico all'utilizzo dei dati e consentendo ai ragazzi di essere accettati dalla scuola

Criteri di esclusione:

  • Quando i criteri di inclusione non sono soddisfatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Intervento formativo
Vedere le informazioni altrove
Altro: Intervento formativo

Sulla base dello screening di base, che fa parte della normale routine di prevenzione all'interno della scuola, a tutti gli atleti viene fornita una consulenza individuale in merito ai punti di attenzione durante l'allenamento. Ad esempio: quegli atleti con un equilibrio ridotto riceveranno più allenamento per l'equilibrio.

L'intervento come detto è individuale e sarà guidato e supervisionato dal preparatore fisico e dal personale medico della scuola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della mobilità articolare
Lasso di tempo: Differenza tra basale e 6 settimane
La mobilità sarà valutata utilizzando misurazioni del goniometro (gradi di movimento)
Differenza tra basale e 6 settimane
Cambio di forza
Lasso di tempo: Differenza tra basale e 6 settimane
La forza sarà valutata utilizzando i dati del dinamometro portatile (Newton)
Differenza tra basale e 6 settimane
Modifica del punteggio di equilibrio
Lasso di tempo: Differenza tra basale e 6 settimane
La stabilità viene misurata utilizzando il punteggio dello Star Excursion Balance Test (punteggio numerico sulla bilancia)
Differenza tra basale e 6 settimane
Variazione degli angoli delle articolazioni degli arti inferiori durante un salto verticale con caduta di una gamba sola
Lasso di tempo: Differenza tra basale e 6 settimane
La qualità del movimento viene misurata utilizzando gli angoli articolari (tronco, bacino, anca, ginocchio, caviglia)
Differenza tra basale e 6 settimane
Variazione del punteggio di stabilità lombopelvica
Lasso di tempo: Differenza tra basale e 6 settimane
La stabilità lombopelvica viene valutata utilizzando 9 test clinici (flessione del ginocchio in flessione, sollevamento attivo della gamba dritta, flessione del ginocchio prono, estensione del ginocchio seduto, arco in piedi, inclinazione pelvica, posizione di una gamba, oscillazione all'indietro, oscillazione in avanti). Ad ogni test viene assegnato un punteggio compreso tra 0 (scarso rendimento) e 2 (buono rendimento) per un punteggio totale di 18.
Differenza tra basale e 6 settimane
Modifica degli angoli delle articolazioni degli arti inferiori durante un salto in caduta
Lasso di tempo: Differenza tra basale e 6 settimane
La qualità del movimento viene misurata utilizzando gli angoli articolari (tronco, bacino, anca, ginocchio, caviglia)
Differenza tra basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagramma web individualizzato di tutte le misurazioni dei risultati
Lasso di tempo: Linea di base
I dati di base sulla mobilità articolare (angoli articolari), la forza (N), l'equilibrio (Star Excursion Balance Test Score, punteggi del controllo lombopelvico) e gli angoli articolari durante un drop jump e un salto verticale con una sola gamba) sono tutti visualizzati su un diagramma web per atleta
Linea di base
Numero di infortuni
Lasso di tempo: Informazioni di base da indagini mediche
Descrizione del numero di infortuni
Informazioni di base da indagini mediche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Filip F Staes, prof, KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • S60760

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun dato individuale verrà condiviso con altri ricercatori. I dati saranno a disposizione del personale medico e dei formatori. Per scopi di ricerca, tutti i dati saranno resi anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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