MRT-studie av mekanismerna bakom irreversibel funktionsnedsättning vid multipel skleros (SEP-MRI)
Magnetisk resonanstomografi Studie av mekanismerna bakom irreversibel funktionsnedsättning vid multipel skleros
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Bertrand AUDOIN, MD-PhD
- E-post: bertrand.audoin@ap-hm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Camille DELANNOY
- E-post: camille.delannoy@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient,
- Patient ansluten till en sjukförsäkringsplan
- Patient som har undertecknat fritt och informerat samtycke efter att ha mottagit detaljerad, förståelig och ärlig information,
- Patient med multipel skleros enligt kriterierna i Polman 2010
Exklusions kriterier:
- Patienter med de vanliga kontraindikationerna för MRT (pacemaker, agitation, metallsplitter, klaustrofobi etc.)
- Patienter med risk för bristande efterlevnad vid undersökning: försämrad förståelse, förvirring, ofrivilliga rörelser, dålig tolerans för långvarig ryggläge
- Patienter med känd allergi mot gadolinium
- Patienter med njurinsufficiens
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke: störningar i förståelsen, störningar av vaksamhet, förvirring ...
- Gravid och ammande kvinna
- Patienter med en historia av neurologisk eller psykiatrisk patologi
- Patienter under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Huvudstudie
Patienternas patologiska process kommer att bedömas med MRT 3T
|
Magnetic Resonance Imaging 3 Tesla
|
|
Experimentell: Kompletterande studie 1
Patienternas patologiska process kommer att bedömas med MRT 1,5T
|
Magnetic Resonance Imaging 1,5 Tesla
|
|
Experimentell: Kompletterande studie 2
Patienternas patologiska process kommer att bedömas med MRT 7T
|
Magnetic Resonance Imaging 7 Tesla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av EDSS-värdet (Expand Disability Status Scale) (poäng från 0 till 20) som utgör den faktiska internationella referensskalan för att mäta nivån av funktionshinder orsakad av Parkinsons sjukdom
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: Jean-Olivier ARNAUD, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2016-52
- 2017-A00136-47 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .