MR-undersøgelse af de mekanismer, der ligger til grund for irreversibelt handicap ved multipel sklerose (SEP-MRI)
Magnetisk resonansbilleddannelse undersøgelse af mekanismerne bag irreversibelt handicap ved multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bertrand AUDOIN, MD-PhD
- E-mail: bertrand.audoin@ap-hm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Camille DELANNOY
- E-mail: camille.delannoy@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient,
- Patient tilknyttet en sygesikringsplan
- Patienten har underskrevet gratis og informeret samtykke efter at have modtaget detaljerede, forståelige og ærlige oplysninger,
- Patient med multipel sklerose i henhold til kriterierne i Polman 2010
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med de sædvanlige kontraindikationer til MR (pacemaker, agitation, metalsplinter, klaustrofobi osv.)
- Patienter med risiko for manglende overholdelse ved undersøgelse: nedsat forståelse, forvirring, ufrivillige bevægelser, dårlig tolerance for langvarig liggende stilling
- Patienter med kendt allergi over for gadolinium
- Patienter med nyreinsufficiens
- Patienter, der ikke er i stand til at give deres samtykke: forstyrrelser i forståelsen, forstyrrelser af årvågenhed, forvirring ...
- Gravid og ammende kvinde
- Patienter med en historie med neurologisk eller psykiatrisk patologi
- Patienter under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hovedstudie
Patienternes patologiske proces vil blive vurderet ved hjælp af MR 3T
|
Magnetic Resonance Imaging 3 Tesla
|
|
Eksperimentel: Supplerende undersøgelse 1
Patientens patologiske proces vil blive vurderet ved hjælp af MRI 1,5T
|
Magnetic Resonance Imaging 1,5 Tesla
|
|
Eksperimentel: Supplerende undersøgelse 2
Patientens patologiske proces vil blive vurderet ved hjælp af MR 7T
|
Magnetic Resonance Imaging 7 Tesla
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af Expanded Disability Status Scale (EDSS) værdien (score fra 0 til 20), der udgør den faktiske internationale referenceskala til at måle niveauet af handicap forårsaget af Parkinsons sygdom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Olivier ARNAUD, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-52
- 2017-A00136-47 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
NCT07521982Ikke rekrutterer endnu
-
NCT03712202Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage I Nodulær sklerose Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IA Hodgkin lymfom
Kliniske forsøg med MR 3T
-
NCT02170142Afsluttet
-
NCT06533631AfsluttetHvidt stof hyperintensitet
-
NCT06144359Rekruttering
-
NCT05615415Aktiv, ikke rekrutterendeNeuropsykiatriske postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion
-
NCT02937727UkendtIdiopatiske Parkinsonspatienter
-
NCT01653093Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT05141760Afsluttet
-
NCT04080466RekrutteringSlidgigt | Hoftedysplasi | Femoroacetabulær impingement