MR-studie av mekanismene som ligger til grunn for irreversibel funksjonshemming ved multippel sklerose (SEP-MRI)
Magnetisk resonansavbildning Studie av mekanismene bak irreversibel funksjonshemming ved multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bertrand AUDOIN, MD-PhD
- E-post: bertrand.audoin@ap-hm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Camille DELANNOY
- E-post: camille.delannoy@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient,
- Pasient tilknyttet en helseforsikringsplan
- Pasienten har signert fritt og informert samtykke etter å ha mottatt detaljert, forståelig og ærlig informasjon,
- Pasient med multippel sklerose i henhold til kriteriene i Polman 2010
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med vanlige kontraindikasjoner mot MR (pacemaker, agitasjon, metallsplinter, klaustrofobi etc.)
- Pasienter med risiko for manglende etterlevelse ved undersøkelse: svekket forståelse, forvirring, ufrivillige bevegelser, dårlig toleranse for langvarig ryggleie
- Pasienter med kjent allergi mot gadolinium
- Pasienter med nyresvikt
- Pasienter som ikke kan gi sitt samtykke: forstyrrelser i forståelsen, forstyrrelser av årvåkenhet, forvirring ...
- Gravide og ammende
- Pasienter med en historie med nevrologisk eller psykiatrisk patologi
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hovedstudie
Pasientens patologiske prosess vil bli vurdert ved hjelp av MR 3T
|
Magnetic Resonance Imaging 3 Tesla
|
|
Eksperimentell: Hjelpestudie 1
Pasientens patologiske prosess vil bli vurdert ved hjelp av MR 1,5T
|
Magnetic Resonance Imaging 1,5 Tesla
|
|
Eksperimentell: Hjelpestudie 2
Pasientens patologiske prosess vil bli vurdert ved hjelp av MR 7T
|
Magnetic Resonance Imaging 7 Tesla
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av Expanded Disability Status Scale (EDSS)-verdien (score fra 0 til 20) som utgjør den faktiske internasjonale referanseskalaen for å måle nivået av funksjonshemming forårsaket av Parkinsons sykdom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Olivier ARNAUD, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2016-52
- 2017-A00136-47 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
NCT04972487Godkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral Sclerosis
-
NCT07333430RekrutteringRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)
-
NCT07458659Har ikke rekruttert ennåRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)
-
NCT07521982Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07523555RekrutteringPerifert T-celle lymfom | T-lymfoblastisk lymfom | Relapset/Refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi | Resistent/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom eller CLL/SLL | Relapserende/Refraktær Multipl Myelom eller Plasmacelleleukemi | Relapset/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi, Høyrisiko Myelodysplastisk Neoplasm | BPDCN; Tilbakevendende/Refraktær T-celle akutt lymfatisk leukemi
Kliniske studier på MR 3T
-
NCT05141760Fullført
-
NCT02119182FullførtTraumatisk hjerneskade
-
NCT01996527AvsluttetAnaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne | Anaplastisk oligodendrogliom hos voksne | Voksen gigantcelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Tilbakevendende voksen hjernesvulst
-
NCT05015244RekrutteringVon Willebrands sykdom, type 2B
-
NCT03218384Avsluttet
-
NCT01653093Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT03684109RekrutteringGlioma | Hjernesvulst | Ondartet gliom | Primær hjernesvulst | Ondartet primær hjernesvulst
-
NCT00942760FullførtTilbakevendende høygradige gliomer
-
NCT05201833Aktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade