Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-studie av mekanismerna bakom irreversibel funktionsnedsättning vid multipel skleros (SEP-MRI)

5 augusti 2024 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Magnetisk resonanstomografi Studie av mekanismerna bakom irreversibel funktionsnedsättning vid multipel skleros

Multipel skleros (MS) är den första icke-traumatiska orsaken till funktionshinder hos unga människor, ansvarig för fysiska men också kognitiva brister. MS är en inflammatorisk demyeliniserande och degenerativ sjukdom i centrala nervsystemet. MRT-tekniker har nyligen visat sin känslighet för de olika processerna som är involverade i MS. Speciellt har MRT visat att den patologiska processen av MS inte är begränsad till de makroskopiska lesionerna av den vita substansen utan även involverar den normala vita och grå substansen. I den normala uppträdande hjärnvävnaden har demyelinisering, neuronalt lidande och neuronal förlust påvisats. Dessutom har MRT visat förekomsten av hjärnfunktionella omorganisationsprocesser som kan begränsa det kliniska uttrycket av patologiska skador. Trots dessa viktiga fynd är den patologiska grunden för irreversibel funktionsnedsättning i stort sett okända. Det aktuella projektet syftar till att skildra de viktigaste bestämningsfaktorerna för fysisk men också kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med MS. För att göra detta kommer en longitudinell studie att genomföras med 70 patienter med MS som använder olika MRI-markörer som är kända för att vara känsliga för de olika patologiska aspekterna av MS. Relationerna mellan dessa markörer och utvecklingen av funktionshinder kommer att bedömas. Identifiering av de huvudsakliga patologiska grunderna för irreversibel funktionsnedsättning av MS kommer att tillhandahålla de mest relevanta terapeutiska målen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stor patient,
  • Patient ansluten till en sjukförsäkringsplan
  • Patient som har undertecknat fritt och informerat samtycke efter att ha mottagit detaljerad, förståelig och ärlig information,
  • Patient med multipel skleros enligt kriterierna i Polman 2010

Exklusions kriterier:

  • Patienter med de vanliga kontraindikationerna för MRT (pacemaker, agitation, metallsplitter, klaustrofobi etc.)
  • Patienter med risk för bristande efterlevnad vid undersökning: försämrad förståelse, förvirring, ofrivilliga rörelser, dålig tolerans för långvarig ryggläge
  • Patienter med känd allergi mot gadolinium
  • Patienter med njurinsufficiens
  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke: störningar i förståelsen, störningar av vaksamhet, förvirring ...
  • Gravid och ammande kvinna
  • Patienter med en historia av neurologisk eller psykiatrisk patologi
  • Patienter under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Huvudstudie
Patienternas patologiska process kommer att bedömas med MRT 3T
Övrig: MRI 3T
Magnetic Resonance Imaging 3 Tesla
Experimentell: Kompletterande studie 1
Patienternas patologiska process kommer att bedömas med MRT 1,5T
Övrig: MRT 1,5T
Magnetic Resonance Imaging 1,5 Tesla
Experimentell: Kompletterande studie 2
Patienternas patologiska process kommer att bedömas med MRT 7T
Övrig: MRI 7T
Magnetic Resonance Imaging 7 Tesla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av EDSS-värdet (Expand Disability Status Scale) (poäng från 0 till 20) som utgör den faktiska internationella referensskalan för att mäta nivån av funktionshinder orsakad av Parkinsons sjukdom
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Studierektor: Jean-Olivier ARNAUD, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2017

Första postat (Faktisk)

29 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-52
  • 2017-A00136-47 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på MRI 3T

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera